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Zusammenhang des präoperativen Fastens mit der systolischen Exkursion der Trikuspidalringebene ((TAPSE))

1. Dezember 2024 aktualisiert von: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Zusammenhang des präoperativen Fastens mit der systolischen Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE)

Ziel unserer Studie ist es, einen Zusammenhang zwischen Volumenänderungen im Zusammenhang mit präoperativem Fasten und der systolischen Exkursion in der Trikuspidalringebene (TAPSE) herzustellen und festzustellen, ob es aufgrund des präoperativen Fastens zu Veränderungen der rechtsventrikulären Funktionen kommt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

TAPSE (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) ist ein Parameter, der die Apex-Basis-Verkürzung leicht misst und spezifische Informationen über die globale Funktion des rechten Ventrikels (RV) liefert. Sie hängt weniger von der optimalen Bildqualität ab und dient im Vergleich zu anderen RV-Funktionsmessungen als leicht messbares Kriterium. In dieser Studie wird einen Tag vor der Operation bei nüchternen Patienten eine transthorakale Echokardiographie (TTE) durchgeführt. Wenn die präoperative Fastendauer am Tag der Operation angemessen ist, werden die TTE-Messungen wiederholt und aufgezeichnet. Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen TAPSE und Volumen zu bewerten und festzustellen, ob es aufgrund des präoperativen Fastens zu Veränderungen der rechtsventrikulären Funktionen kommt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zafer
      • Aydın, Zafer, Truthahn, 09010
        • Sevil Gulasti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Operation geplant ist und die sich beim Universitätskrankenhaus Adnan Menderes beworben haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-2-3
  • Der Patient muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
  • Eine perioperative Flüssigkeitszufuhr wurde nicht verabreicht.
  • Präoperative Beruhigungsmittel wurden nicht verabreicht.
  • Es sollte keine bekannte Herzerkrankung vorliegen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patientin ist schwanger
  • Postkardiale Operation
  • Schwere pulmonale Hypertonie
  • Schwere Klappenerkrankung
  • Hypertrophe oder dilatative Kardiomyopathie
  • Vorliegen eines akuten Myokardinfarkts
  • Nicht-Sinus-Rhythmus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten ohne Herzerkrankung
Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren mit Sinusrhythmus und ohne Herzklappenerkrankung, pulmonale Hypertonie, akuter Myokardinfarkt, dilatative und hypertrophe Kardiomyopathie werden in die Studie einbezogen.
Bei Patienten wird während des Krankenhausaufenthaltes und präoperativ eine transthorakale Echokardiographie durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen präoperativem Fasten und rechtsventrikulären Funktionen zu untersuchen. Dies wird anhand von TAPSE untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der TAPSE-Wert bezieht sich auf das Volumen
Zeitfenster: Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten bei unserem Krankenhaus für eine Operation bewerben, werden in unsere Studie aufgenommen. Präoperative TAPSE-Messungen werden bei den Patienten zweimal durchgeführt, zunächst bei der Aufnahme und unmittelbar vor der Operation
Wir werden FAC, S'-Geschwindigkeit, TAPSE und den vom TDI abgeleiteten Myokardleistungsindex (MPI) messen, um die systolischen Funktionen des rechten Ventrikels (RV) zu bewerten. Um die RV-diastolische Funktion zu beurteilen, messen wir die E- und A-Wellengeschwindigkeiten des Trikuspidals, das E/A-Verhältnis und die E'-Geschwindigkeit. TAPSE wird berechnet, indem ein M-Modus-Cursor entlang des Trikuspidalrings platziert und die Längsauslenkung während der Spitzensystole gemessen wird
Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten bei unserem Krankenhaus für eine Operation bewerben, werden in unsere Studie aufgenommen. Präoperative TAPSE-Messungen werden bei den Patienten zweimal durchgeführt, zunächst bei der Aufnahme und unmittelbar vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCT093509350935

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Am Ende der Studie werden die Ergebnisse der statistischen Analyse aller gesammelten Daten geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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