- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06105866
Zusammenhang des präoperativen Fastens mit der systolischen Exkursion der Trikuspidalringebene ((TAPSE))
1. Dezember 2024 aktualisiert von: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
Zusammenhang des präoperativen Fastens mit der systolischen Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE)
Ziel unserer Studie ist es, einen Zusammenhang zwischen Volumenänderungen im Zusammenhang mit präoperativem Fasten und der systolischen Exkursion in der Trikuspidalringebene (TAPSE) herzustellen und festzustellen, ob es aufgrund des präoperativen Fastens zu Veränderungen der rechtsventrikulären Funktionen kommt.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
TAPSE (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) ist ein Parameter, der die Apex-Basis-Verkürzung leicht misst und spezifische Informationen über die globale Funktion des rechten Ventrikels (RV) liefert.
Sie hängt weniger von der optimalen Bildqualität ab und dient im Vergleich zu anderen RV-Funktionsmessungen als leicht messbares Kriterium.
In dieser Studie wird einen Tag vor der Operation bei nüchternen Patienten eine transthorakale Echokardiographie (TTE) durchgeführt. Wenn die präoperative Fastendauer am Tag der Operation angemessen ist, werden die TTE-Messungen wiederholt und aufgezeichnet.
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen TAPSE und Volumen zu bewerten und festzustellen, ob es aufgrund des präoperativen Fastens zu Veränderungen der rechtsventrikulären Funktionen kommt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zafer
-
Aydın, Zafer, Truthahn, 09010
- Sevil Gulasti
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Operation geplant ist und die sich beim Universitätskrankenhaus Adnan Menderes beworben haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA 1-2-3
- Der Patient muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
- Eine perioperative Flüssigkeitszufuhr wurde nicht verabreicht.
- Präoperative Beruhigungsmittel wurden nicht verabreicht.
- Es sollte keine bekannte Herzerkrankung vorliegen.
Ausschlusskriterien:
- Die Patientin ist schwanger
- Postkardiale Operation
- Schwere pulmonale Hypertonie
- Schwere Klappenerkrankung
- Hypertrophe oder dilatative Kardiomyopathie
- Vorliegen eines akuten Myokardinfarkts
- Nicht-Sinus-Rhythmus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten ohne Herzerkrankung
Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren mit Sinusrhythmus und ohne Herzklappenerkrankung, pulmonale Hypertonie, akuter Myokardinfarkt, dilatative und hypertrophe Kardiomyopathie werden in die Studie einbezogen.
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Bei Patienten wird während des Krankenhausaufenthaltes und präoperativ eine transthorakale Echokardiographie durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen präoperativem Fasten und rechtsventrikulären Funktionen zu untersuchen.
Dies wird anhand von TAPSE untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der TAPSE-Wert bezieht sich auf das Volumen
Zeitfenster: Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten bei unserem Krankenhaus für eine Operation bewerben, werden in unsere Studie aufgenommen. Präoperative TAPSE-Messungen werden bei den Patienten zweimal durchgeführt, zunächst bei der Aufnahme und unmittelbar vor der Operation
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Wir werden FAC, S'-Geschwindigkeit, TAPSE und den vom TDI abgeleiteten Myokardleistungsindex (MPI) messen, um die systolischen Funktionen des rechten Ventrikels (RV) zu bewerten.
Um die RV-diastolische Funktion zu beurteilen, messen wir die E- und A-Wellengeschwindigkeiten des Trikuspidals, das E/A-Verhältnis und die E'-Geschwindigkeit.
TAPSE wird berechnet, indem ein M-Modus-Cursor entlang des Trikuspidalrings platziert und die Längsauslenkung während der Spitzensystole gemessen wird
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Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten bei unserem Krankenhaus für eine Operation bewerben, werden in unsere Studie aufgenommen. Präoperative TAPSE-Messungen werden bei den Patienten zweimal durchgeführt, zunächst bei der Aufnahme und unmittelbar vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee S, Kamdar F, Madlon-Kay R, Boyle A, Colvin-Adams M, Pritzker M, John R. Effects of the HeartMate II continuous-flow left ventricular assist device on right ventricular function. J Heart Lung Transplant. 2010 Feb;29(2):209-15. doi: 10.1016/j.healun.2009.11.599.
- Gullupinar B, Saglam C, Koran S, Turhan A, Unluer EE. The role of mitral annular plane systolic excursion in prediction of acute blood loss in healthy voluntary blood donors. J Ultrason. 2022 Feb 8;22(88):e33-e38. doi: 10.15557/JoU.2022.0006. eCollection 2022 Mar.
- Zhang H, Wang X, Chen X, Zhang Q, Liu D. Tricuspid annular plane systolic excursion and central venous pressure in mechanically ventilated critically ill patients. Cardiovasc Ultrasound. 2018 Aug 7;16(1):11. doi: 10.1186/s12947-018-0130-2.
- Newman K, Wilson R, Roberts JM, Mayo JR, Mohamed Ali AA, Brunner N, Sedlic A. Tricuspid annular plane systolic excursion for the evaluation of right ventricular function in functional cardiac CT compared to MRI. Clin Radiol. 2021 Aug;76(8):628.e1-628.e7. doi: 10.1016/j.crad.2021.02.018. Epub 2021 Apr 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCT093509350935
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Am Ende der Studie werden die Ergebnisse der statistischen Analyse aller gesammelten Daten geteilt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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