Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem præoperativ faste og tricuspid ringformet systolisk ekskursion ((TAPSE))

1. december 2024 opdateret af: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Forholdet mellem præoperativ faste og tricuspid ringformet systolisk ekskursion (TAPSE)

Formålet med vores undersøgelse er at forsøge at etablere en sammenhæng mellem præoperativ faste-relaterede volumenændringer og trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion (TAPSE), og at afgøre, om der er ændringer i højre ventrikulære funktioner på grund af præoperativ faste.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TAPSE (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) er en parameter, der nemt måler apex-base shortening og giver specifik information om global højre ventrikulær (RV) funktion. Den er mindre afhængig af optimal billedkvalitet og fungerer som et let målbart kriterium sammenlignet med andre RV-funktionsmålinger. I denne undersøgelse vil der en dag før operationen blive udført transthorax ekkokardiografi (TTE) på fastende patienter, og hvis den præoperative fastevarighed er passende på operationsdagen, vil TTE-målinger blive gentaget og registreret. Undersøgelsen har til formål at evaluere forholdet mellem TAPSE og volumen og afgøre, om der er ændringer i højre ventrikulære funktioner på grund af præoperativ faste.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Zafer
      • Aydın, Zafer, Kalkun, 09010
        • Sevil Gulasti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til operation, som har søgt ind på Adnan Menderes Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2-3
  • Patienten skal være mellem 18 og 65 år.
  • Peroperativ hydrering er ikke blevet administreret.
  • Der er ikke givet præoperative beroligende midler.
  • Der bør ikke være nogen kendt hjertesygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er gravid
  • Post-hjertekirurgi
  • Svær pulmonal hypertension
  • Alvorlig klapsygdom
  • Hypertrofisk eller dilateret kardiomyopati
  • Tilstedeværelse af akut myokardieinfarkt
  • Ikke-sinus rytme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter uden hjertesygdom
Patienter mellem 18-75 år med sinusrytme og uden klapsygdom, pulmonal hypertension, akut myokardieinfarkt, dilateret og hypertrofisk kardiomyopati vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Diagnostisk test: Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion
Transthorax ekkokardiografi vil blive udført på patienter under indlæggelse og præoperativt for at undersøge sammenhængen mellem præoperativ faste og højre ventrikulære funktioner. Dette vil blive undersøgt ved at se på TAPSE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TAPSE-værdien er relateret til volumen
Tidsramme: Patienter, der ansøger om operation på vores hospital inden for 6 måneder, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Der vil blive taget præoperative TAPSE-målinger fra patienterne to gange, først under indlæggelsen og umiddelbart før operationen
Vi vil måle FAC, S' hastighed, TAPSE og Myocardial Performance Index (MPI) afledt af TDI for at evaluere højre ventrikulære (RV) systoliske funktioner. For at vurdere RV diastoliske funktion vil vi måle Tricuspid E ​​og A bølgehastigheder, E/A forhold og E' hastighed. TAPSE vil blive beregnet ved at placere en M-mode cursor langs Tricuspid Annulus og måle den langsgående udsving under peak systole
Patienter, der ansøger om operation på vores hospital inden for 6 måneder, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Der vil blive taget præoperative TAPSE-målinger fra patienterne to gange, først under indlæggelsen og umiddelbart før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT093509350935

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil resultaterne af den statistiske analyse af alle indsamlede data blive delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner