Relation entre le jeûne préopératoire et l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide ((TAPSE))
11 février 2024 mis à jour par: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
Relation entre le jeûne préopératoire et l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE)
Le but de notre étude est d'essayer d'établir une relation entre les changements de volume préopératoires liés au jeûne et l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE), et de déterminer s'il existe des changements dans les fonctions ventriculaires droites dus au jeûne préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
TAPSE (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) est un paramètre qui mesure facilement le raccourcissement de la base de l'apex et fournit des informations spécifiques sur la fonction globale du ventricule droit (RV).
Elle dépend moins d’une qualité d’image optimale et constitue un critère facilement mesurable par rapport aux autres mesures de la fonction RV.
Dans cette étude, un jour avant l'opération, une échocardiographie transthoracique (ETT) sera réalisée sur des patients à jeun, et si la durée de jeûne préopératoire est appropriée le jour de la chirurgie, les mesures TTE seront répétées et enregistrées.
L'étude vise à évaluer la relation entre TAPSE et volume et déterminer s'il y a des changements dans les fonctions ventriculaires droites dus au jeûne préopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zafer
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Aydın, Zafer, Turquie, 09010
- Sevil Gulasti
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une intervention chirurgicale qui ont postulé à l'hôpital universitaire Adnan Menderes
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1-2-3
- Le patient doit être âgé entre 18 et 65 ans.
- L'hydratation périopératoire n'a pas été administrée.
- Aucun sédatif préopératoire n'a été administré.
- Il ne devrait y avoir aucune maladie cardiaque connue.
Critère d'exclusion:
- La patiente étant enceinte
- Chirurgie post-cardiaque
- Hypertension pulmonaire sévère
- Maladie valvulaire grave
- Cardiomyopathie hypertrophique ou dilatée
- Présence d'un infarctus aigu du myocarde
- Rythme non sinusal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients sans maladie cardiaque
Patients âgés de 18 à 65 ans présentant un rythme sinusal et sans maladie valvulaire, hypertension pulmonaire, infarctus aigu du myocarde, cardiomyopathie dilatée et hypertrophique seront inclus dans l'étude.
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Une échocardiographie transthoracique sera réalisée sur des patients pendant l'hospitalisation et en préopératoire pour étudier la relation entre le jeûne préopératoire et les fonctions ventriculaires droites.
Ceci sera examiné en regardant TAPSE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La valeur TAPSE est liée au volume
Délai: Les patients qui postulent à notre hôpital pour une intervention chirurgicale dans les 6 mois seront inclus dans notre étude. Les mesures préopératoires TAPSE seront prises sur les patients deux fois, d'abord lors de l'admission et immédiatement avant l'opération.
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Nous mesurerons le FAC, la vitesse S, le TAPSE et l'indice de performance myocardique (MPI) dérivé du TDI pour évaluer les fonctions systoliques du ventricule droit (RV).
Pour évaluer la fonction diastolique du RV, nous mesurerons les vitesses des ondes tricuspides E et A, le rapport E/A et la vitesse E'.
TAPSE sera calculé en plaçant un curseur en mode M le long de l'anneau tricuspide et en mesurant l'excursion longitudinale pendant le pic de systole
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Les patients qui postulent à notre hôpital pour une intervention chirurgicale dans les 6 mois seront inclus dans notre étude. Les mesures préopératoires TAPSE seront prises sur les patients deux fois, d'abord lors de l'admission et immédiatement avant l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee S, Kamdar F, Madlon-Kay R, Boyle A, Colvin-Adams M, Pritzker M, John R. Effects of the HeartMate II continuous-flow left ventricular assist device on right ventricular function. J Heart Lung Transplant. 2010 Feb;29(2):209-15. doi: 10.1016/j.healun.2009.11.599.
- Gullupinar B, Saglam C, Koran S, Turhan A, Unluer EE. The role of mitral annular plane systolic excursion in prediction of acute blood loss in healthy voluntary blood donors. J Ultrason. 2022 Feb 8;22(88):e33-e38. doi: 10.15557/JoU.2022.0006. eCollection 2022 Mar.
- Zhang H, Wang X, Chen X, Zhang Q, Liu D. Tricuspid annular plane systolic excursion and central venous pressure in mechanically ventilated critically ill patients. Cardiovasc Ultrasound. 2018 Aug 7;16(1):11. doi: 10.1186/s12947-018-0130-2.
- Newman K, Wilson R, Roberts JM, Mayo JR, Mohamed Ali AA, Brunner N, Sedlic A. Tricuspid annular plane systolic excursion for the evaluation of right ventricular function in functional cardiac CT compared to MRI. Clin Radiol. 2021 Aug;76(8):628.e1-628.e7. doi: 10.1016/j.crad.2021.02.018. Epub 2021 Apr 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
11 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Première publication (Réel)
30 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT093509350935
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
A la fin de l'étude, les résultats de l'analyse statistique de toutes les données collectées seront partagés.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide
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Alexandria UniversityComplété