Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek postu przedoperacyjnego z ruchem skurczowym płaszczyzny pierścienia trójdzielnego ((TAPSE))

1 grudnia 2024 zaktualizowane przez: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Związek postu przedoperacyjnego z ruchem skurczowym płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)

Celem naszego badania jest próba ustalenia związku między przedoperacyjnymi zmianami objętości wynikającymi z postu a wychyleniem skurczowym w płaszczyźnie pierścieniowej trójdzielnej (TAPSE) oraz określenie, czy występują zmiany w czynności prawej komory w wyniku przedoperacyjnego głodzenia.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TAPSE (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) to parametr, który z łatwością mierzy skrócenie podstawy wierzchołka i dostarcza szczegółowych informacji na temat ogólnej funkcji prawej komory (RV). Jest mniej zależny od optymalnej jakości obrazu i służy jako łatwo mierzalne kryterium w porównaniu z innymi pomiarami funkcji RV. W tym badaniu na dzień przed operacją u pacjentów na czczo zostanie przeprowadzona echokardiografia przezklatkowa (TTE), a jeśli w dniu operacji czas przedoperacyjny na czczo będzie odpowiedni, pomiary TTE zostaną powtórzone i zapisane. Celem badania jest ocena związku pomiędzy TAPSE a objętością oraz określenie, czy w wyniku głodzenia przedoperacyjnego zachodzą zmiany w funkcjonowaniu prawej komory.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Zafer
      • Aydın, Zafer, Indyk, 09010
        • Sevil Gulasti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do operacji, którzy zgłosili się do Szpitala Uniwersyteckiego Adnan Menderes

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AS 1-2-3
  • Pacjent musi mieć od 18 do 65 lat.
  • Nie stosowano nawodnienia w okresie okołooperacyjnym.
  • Nie podano środków uspokajających przed operacją.
  • Nie powinno być żadnych znanych chorób serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka będąca w ciąży
  • Po operacji serca
  • Ciężkie nadciśnienie płucne
  • Ciężka choroba zastawkowa
  • Kardiomiopatia przerostowa lub rozstrzeniowa
  • Obecność ostrego zawału mięśnia sercowego
  • Rytm inny niż zatokowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci bez chorób serca
Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 18 do 75 lat z rytmem zatokowym i bez chorób zastawek, nadciśnienia płucnego, ostrego zawału mięśnia sercowego, kardiomiopatii rozstrzeniowej i przerostowej.
Test diagnostyczny: Wycieczka skurczowa płaszczyzny pierścienia trójdzielnego
Echokardiografia przezklatkowa będzie wykonywana u pacjentów podczas hospitalizacji i przed operacją w celu zbadania związku pomiędzy głodzeniem przed operacją a funkcją prawej komory. Zostanie to sprawdzone w TAPSE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość TAPSE jest powiązana z objętością
Ramy czasowe: Do naszego badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zgłoszą się do naszego szpitala na operację w ciągu 6 miesięcy. Przedoperacyjne pomiary TAPSE będą pobierane od pacjentów dwukrotnie, najpierw podczas przyjęcia i bezpośrednio przed operacją
Będziemy mierzyć FAC, prędkość S, TAPSE i wskaźnik wydajności mięśnia sercowego (MPI) uzyskany z TDI w celu oceny funkcji skurczowej prawej komory (RV). Aby ocenić funkcję rozkurczową RV, zmierzymy prędkość fali E i A trójdzielnej, stosunek E/A i prędkość E'. Wartość TAPSE zostanie obliczona poprzez umieszczenie kursora w trybie M wzdłuż pierścienia trójdzielnego i zmierzenie przemieszczenia podłużnego podczas szczytowego skurczu
Do naszego badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zgłoszą się do naszego szpitala na operację w ciągu 6 miesięcy. Przedoperacyjne pomiary TAPSE będą pobierane od pacjentów dwukrotnie, najpierw podczas przyjęcia i bezpośrednio przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT093509350935

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na zakończenie badania zostaną udostępnione wyniki analizy statystycznej wszystkich zebranych danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj