Relatie tussen preoperatief vasten en systolische excursie van het tricuspidalisvlak ((TAPSE))
1 december 2024 bijgewerkt door: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
Relatie tussen preoperatief vasten en tricuspidalisvormige ringvormige systolische excursie (TAPSE)
Het doel van onze studie is om te proberen een verband vast te stellen tussen preoperatieve vastengerelateerde volumeveranderingen en de systolische excursie van het tricuspidalisvlak (TAPSE), en om te bepalen of er veranderingen zijn in de rechterventrikelfuncties als gevolg van preoperatief vasten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
TAPSE (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) is een parameter die eenvoudig de apex-basisverkorting meet en specifieke informatie geeft over de globale rechterventrikelfunctie (RV).
Het is minder afhankelijk van een optimale beeldkwaliteit en dient als een gemakkelijk meetbaar criterium vergeleken met andere RV-functiemetingen.
In dit onderzoek zal een dag vóór de operatie transthoracale echocardiografie (TTE) worden uitgevoerd bij nuchtere patiënten, en als de preoperatieve vastenduur op de dag van de operatie passend is, zullen TTE-metingen worden herhaald en geregistreerd.
Het onderzoek heeft tot doel de relatie tussen TAPSE en volume te evalueren en vast te stellen of er veranderingen zijn in de rechterventrikelfuncties als gevolg van preoperatief vasten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zafer
-
Aydın, Zafer, Kalkoen, 09010
- Sevil Gulasti
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een operatie moeten ondergaan en die zich hebben aangemeld bij het Adnan Menderes Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1-2-3
- De patiënt moet tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
- Perioperatieve hydratatie is niet toegediend.
- Er zijn geen preoperatieve sedativa gegeven.
- Er mag geen bekende hartziekte zijn.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt is zwanger
- Post-hartchirurgie
- Ernstige pulmonale hypertensie
- Ernstige klepziekte
- Hypertrofische of gedilateerde cardiomyopathie
- Aanwezigheid van een acuut hartinfarct
- Niet-sinusritme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten zonder hartziekte
Patiënten in de leeftijd tussen 18 en 75 jaar met sinusritme en zonder klepziekte, pulmonale hypertensie, acuut myocardinfarct, gedilateerde en hypertrofische cardiomyopathie zullen in het onderzoek worden opgenomen.
|
Transthoracale echocardiografie zal worden uitgevoerd bij patiënten tijdens ziekenhuisopname en preoperatief om de relatie tussen preoperatief vasten en rechterventrikelfuncties te onderzoeken.
Dit zal worden onderzocht door naar TAPSE te kijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De TAPSE-waarde is gerelateerd aan het volume
Tijdsspanne: Patiënten die zich binnen 6 maanden bij ons ziekenhuis aanmelden voor een operatie, worden in ons onderzoek opgenomen. Bij de patiënten worden twee keer preoperatief TAPSE-metingen gedaan, eerst tijdens opname en direct vóór de operatie
|
We zullen FAC, S'-snelheid, TAPSE en Myocardial Performance Index (MPI) meten, afgeleid van TDI, om de systolische functies van de rechterventrikel (RV) te evalueren.
Om de diastolische functie van de RV te beoordelen, zullen we de Tricuspid E- en A-golfsnelheden, de E/A-verhouding en de E'-snelheid meten.
TAPSE wordt berekend door een M-moduscursor langs de tricuspidalisannulus te plaatsen en de longitudinale excursie tijdens de pieksystole te meten
|
Patiënten die zich binnen 6 maanden bij ons ziekenhuis aanmelden voor een operatie, worden in ons onderzoek opgenomen. Bij de patiënten worden twee keer preoperatief TAPSE-metingen gedaan, eerst tijdens opname en direct vóór de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee S, Kamdar F, Madlon-Kay R, Boyle A, Colvin-Adams M, Pritzker M, John R. Effects of the HeartMate II continuous-flow left ventricular assist device on right ventricular function. J Heart Lung Transplant. 2010 Feb;29(2):209-15. doi: 10.1016/j.healun.2009.11.599.
- Gullupinar B, Saglam C, Koran S, Turhan A, Unluer EE. The role of mitral annular plane systolic excursion in prediction of acute blood loss in healthy voluntary blood donors. J Ultrason. 2022 Feb 8;22(88):e33-e38. doi: 10.15557/JoU.2022.0006. eCollection 2022 Mar.
- Zhang H, Wang X, Chen X, Zhang Q, Liu D. Tricuspid annular plane systolic excursion and central venous pressure in mechanically ventilated critically ill patients. Cardiovasc Ultrasound. 2018 Aug 7;16(1):11. doi: 10.1186/s12947-018-0130-2.
- Newman K, Wilson R, Roberts JM, Mayo JR, Mohamed Ali AA, Brunner N, Sedlic A. Tricuspid annular plane systolic excursion for the evaluation of right ventricular function in functional cardiac CT compared to MRI. Clin Radiol. 2021 Aug;76(8):628.e1-628.e7. doi: 10.1016/j.crad.2021.02.018. Epub 2021 Apr 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
5 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
5 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCT093509350935
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Aan het einde van het onderzoek zullen de resultaten van de statistische analyse van alle verzamelde gegevens worden gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .