Relação do jejum pré-operatório com a excursão sistólica do plano anular tricúspide ((TAPSE))
1 de dezembro de 2024 atualizado por: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
Relação do jejum pré-operatório com a excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE)
O objetivo do nosso estudo é tentar estabelecer uma relação entre as alterações de volume relacionadas ao jejum pré-operatório e a excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE), e determinar se há alterações nas funções do ventrículo direito devido ao jejum pré-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
TAPSE (Excursão Sistólica do Plano Anular Tricúspide) é um parâmetro que mede facilmente o encurtamento da base do ápice e fornece informações específicas sobre a função global do ventrículo direito (VD).
É menos dependente da qualidade ideal da imagem e serve como um critério facilmente mensurável em comparação com outras medições da função do VD.
Neste estudo, um dia antes da operação, a ecocardiografia transtorácica (ETT) será realizada em pacientes em jejum, e se a duração do jejum pré-operatório for adequada no dia da cirurgia, as medidas do ETT serão repetidas e registradas.
O estudo tem como objetivo avaliar a relação entre TAPSE e volume e determinar se há alguma alteração nas funções do ventrículo direito devido ao jejum pré-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zafer
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Aydın, Zafer, Peru, 09010
- Sevil Gulasti
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia que se inscreveram no Hospital Universitário Adnan Menderes
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-2-3
- O paciente deve ter entre 18 e 65 anos.
- A hidratação perioperatória não foi administrada.
- Não foram administrados sedativos pré-operatórios.
- Não deve haver nenhuma doença cardíaca conhecida.
Critério de exclusão:
- A paciente estando grávida
- Pós-cirurgia cardíaca
- Hipertensão pulmonar grave
- Doença valvular grave
- Cardiomiopatia hipertrófica ou dilatada
- Presença de infarto agudo do miocárdio
- Ritmo não sinusal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes sem doença cardíaca
Pacientes com idades entre 18 e 75 anos com ritmo sinusal e sem doença valvar, hipertensão pulmonar, infarto agudo do miocárdio, cardiomiopatia dilatada e hipertrófica serão incluídos no estudo.
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A ecocardiografia transtorácica será realizada nos pacientes durante a internação e no pré-operatório para investigar a relação entre o jejum pré-operatório e as funções do ventrículo direito.
Isso será examinado olhando para TAPSE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O valor TAPSE está relacionado ao volume
Prazo: Os pacientes que se inscreverem em nosso hospital para cirurgia dentro de 6 meses serão incluídos em nosso estudo. As medições TAPSE pré-operatórias serão feitas dos pacientes duas vezes, primeiro durante a admissão e imediatamente antes da operação
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Mediremos FAC, velocidade S', TAPSE e Índice de Desempenho Miocárdico (MPI) derivado do TDI para avaliar as funções sistólicas do Ventrículo Direito (VD).
Para avaliar a função diastólica do VD, mediremos as velocidades das ondas tricúspides E e A, a relação E/A e a velocidade E'.
O TAPSE será calculado colocando um cursor no modo M ao longo do anel tricúspide e medindo a excursão longitudinal durante o pico da sístole
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Os pacientes que se inscreverem em nosso hospital para cirurgia dentro de 6 meses serão incluídos em nosso estudo. As medições TAPSE pré-operatórias serão feitas dos pacientes duas vezes, primeiro durante a admissão e imediatamente antes da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee S, Kamdar F, Madlon-Kay R, Boyle A, Colvin-Adams M, Pritzker M, John R. Effects of the HeartMate II continuous-flow left ventricular assist device on right ventricular function. J Heart Lung Transplant. 2010 Feb;29(2):209-15. doi: 10.1016/j.healun.2009.11.599.
- Gullupinar B, Saglam C, Koran S, Turhan A, Unluer EE. The role of mitral annular plane systolic excursion in prediction of acute blood loss in healthy voluntary blood donors. J Ultrason. 2022 Feb 8;22(88):e33-e38. doi: 10.15557/JoU.2022.0006. eCollection 2022 Mar.
- Zhang H, Wang X, Chen X, Zhang Q, Liu D. Tricuspid annular plane systolic excursion and central venous pressure in mechanically ventilated critically ill patients. Cardiovasc Ultrasound. 2018 Aug 7;16(1):11. doi: 10.1186/s12947-018-0130-2.
- Newman K, Wilson R, Roberts JM, Mayo JR, Mohamed Ali AA, Brunner N, Sedlic A. Tricuspid annular plane systolic excursion for the evaluation of right ventricular function in functional cardiac CT compared to MRI. Clin Radiol. 2021 Aug;76(8):628.e1-628.e7. doi: 10.1016/j.crad.2021.02.018. Epub 2021 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT093509350935
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
No final do estudo serão partilhados os resultados da análise estatística de todos os dados recolhidos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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