Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah předoperačního hladovění a systolické exkurze v trikuspidální prstencové rovině ((TAPSE))

1. prosince 2024 aktualizováno: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Vztah předoperačního hladovění a systolické exkurze v trikuspidální prstencové rovině (TAPSE)

Cílem naší studie je pokusit se stanovit vztah mezi předoperačními objemovými změnami souvisejícími s hladověním a trikuspidální anulární rovinou systolické exkurze (TAPSE) a zjistit, zda dochází ke změnám funkcí pravé komory v důsledku předoperačního hladovění.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TAPSE (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) je parametr, který snadno měří zkrácení apex-báze a poskytuje specifické informace o globální funkci pravé komory (RV). Je méně závislý na optimální kvalitě obrazu a slouží jako snadno měřitelné kritérium ve srovnání s jinými měřeními funkce RV. V této studii bude jeden den před operací provedena transtorakální echokardiografie (TTE) u pacientů nalačno, a pokud je předoperační doba nalačno v den operace vhodná, měření TTE se zopakuje a zaznamená. Cílem studie je zhodnotit vztah mezi TAPSE a objemem a určit, zda nedošlo k nějakým změnám ve funkcích pravé komory v důsledku předoperačního hladovění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Zafer
      • Aydın, Zafer, Krocan, 09010
        • Sevil Gulasti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na operaci, kteří se přihlásili do Fakultní nemocnice Adnana Menderese

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-2-3
  • Pacientovi musí být mezi 18 a 65 lety.
  • Perioperační hydratace nebyla podávána.
  • Předoperační sedativa nebyla podávána.
  • Nemělo by být známo žádné srdeční onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka je těhotná
  • Postkardiologická chirurgie
  • Těžká plicní hypertenze
  • Těžké onemocnění chlopní
  • Hypertrofická nebo dilatační kardiomyopatie
  • Přítomnost akutního infarktu myokardu
  • Nesinusový rytmus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti bez srdečního onemocnění
Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18-75 let se sinusovým rytmem a bez onemocnění chlopní, plicní hypertenze, akutního infarktu myokardu, dilatační a hypertrofické kardiomyopatie.
Diagnostický test: Systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině
Transtorakální echokardiografie bude prováděna u pacientů během hospitalizace a předoperačně za účelem vyšetření vztahu mezi předoperačním hladověním a funkcemi pravé komory. To bude prozkoumáno pohledem na TAPSE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota TAPSE souvisí s hlasitostí
Časové okno: Do naší studie budou zařazeni pacienti, kteří do 6 měsíců požádají naši nemocnici o operaci. Předoperační měření TAPSE bude pacientům provedeno dvakrát, nejprve při příjmu a bezprostředně před operací
Budeme měřit FAC, S' velocity, TAPSE a Myocardial Performance Index (MPI) odvozené z TDI, abychom vyhodnotili systolické funkce pravé komory (RV). Pro posouzení diastolické funkce pravé komory změříme rychlosti trikuspidální vlny E a A, poměr E/A a rychlost E'. TAPSE se vypočítá umístěním kurzoru v M-módu podél trikuspidálního prstence a měřením podélné odchylky během vrcholové systoly
Do naší studie budou zařazeni pacienti, kteří do 6 měsíců požádají naši nemocnici o operaci. Předoperační měření TAPSE bude pacientům provedeno dvakrát, nejprve při příjmu a bezprostředně před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCT093509350935

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na konci studie budou sdíleny výsledky statistické analýzy všech shromážděných dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit