このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

60歳以上の個人のバランスと生活の質に対するバプネと気功練習の効果の調査

2023年11月27日 更新者:yakup cemel、Istanbul Medipol University Hospital
老年病は、60歳を超えると加齢とともに発症します。 これらの問題には、筋力低下、バランス障害、生活の質の変化などが含まれます。 私たちの研究の目的は、60 歳以上の個人のバランスと生活の質に対する BAPNE (BMe) と気功 (QG) の練習の効果を調べることです。 この研究では、転倒リスク、筋力テスト、バランス、機能的能力、認知機能、うつ病、睡眠の質などのパラメータが評価されました。 56人の参加者が研究に参加しました。 すべての症例は研究に含まれる前に初めて評価されました。 初期評価では、板木転倒リスクアンケート、6分間歩行テスト、ベルグバランススケール、ピッツバーグ睡眠の質指数、世界保健機関の生活の質スケール高齢者モジュール、ベックうつ病スケール、ミニ精神状態テスト、物体反転テスト、単語流暢さテスト、ストループテスト、ジェイテックブランドの筋力計による筋力測定、Libraバランスボードでのバランス測定を行いました。 参加者は 2 ~ 6 人のグループに分けられ、6 週間合計 20 回の BMe 演習のセッション後に 2 回目の評価が行われました。 2 週間の休息期間の後、参加者は 3 回目の評価に参加し、6 週間にわたって合計 20 セッションの QG エクササイズが行われました。 6 週間の終わりに、4 回目の評価が行われました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上であること
  • 自立して歩くことができる
  • 研究の範囲内で少なくとも週に3日はボランティアで運動すること

除外基準:

  • 歩行や運動を妨げる整形外科的または外科的問題がある
  • 神経学的問題がある
  • 運動の禁忌となる肺疾患、心臓疾患、または全身疾患の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バプネ
運動プログラムは、9 つ​​の動作の組み合わせからなる動作シーケンスの形式で作成されました。
実験的:気功
40分シーケンスで用意された運動プログラムは、ウォームアップ10分、気功体操20分、クールダウン10分という構成だった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イタキ転倒リスクアンケート
時間枠:14週間
この開発されたスケールは、患者の転倒を引き起こす可能性のある危険因子を含む、合計 19 の危険因子で構成されています。 危険因子は重大な危険因子と軽微な危険因子に分類され、軽微な危険因子には 1 点、重大な危険因子には 5 点が与えられます。 危険因子の評価の結果として得られた合計スコアに対して、低および高の 2 つのリスク レベルが決定されました。 リスクの高い患者を区別し、必要な予防措置を講じるために、転倒のリスクが高い患者に「四つ葉のクローバー」の図を使用することが想定されています。
14週間
ベルクバランススケール
時間枠:14週間
Berg バランス スケールは、機能バランスを測定する有効で信頼性の高い高感度の測定方法です。 このテストには 14 の機能テストが含まれており、平均 10 ~ 20 分で完了し、スコアは 0 ~ 4 です。 0 ではバランスの喪失が最大となり、値 4 では患者はバランスから独立します。 テストの最高スコアは 56 で、最低スコアは 0 です。スコアが高いことは、機能のバランスが良好であることを示します。
14週間
天秤座バランスボード
時間枠:14週間
Easytech が製造するバランスボードは、コンピューター支援のバランス測定装置です。 このデバイスのサイズは 42x9x42 cm、重量は 2.7 kg です。 100 点満点でスコアが与えられます。0 ポイントが最もバランスが良く、100 ポイントが最悪のバランスです。
14週間
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:14週間
Buysse et al. 1989年に開発された睡眠の良し悪しを定義する尺度です。 合計 24 の質問があり、そのうち 19 は自己採点、5 はルームメイトまたは配偶者が回答します。 これらは、睡眠時間、潜時、特定の睡眠関連の問題の頻度と重症度を評価します。 0~3点で評価します。
14週間
WHOQOL-古い
時間枠:14週間
これは、世界保健機関の高齢者向けの生活の質モジュールとしてトルコ語に翻訳された 24 の質問で構成されています。 妥当性の信頼性 Eser S. et al.モジュールが作成されました。自律性、過去現在および未来の活動、社会的継承、死と親密さ。
14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計情報
時間枠:ベースライン (最初の評価のみ)
研究に参加した参加者の名前、姓、生年月日、性別、住所、教育レベルが記録されました。 それらは人口統計情報フォームに記録されました。
ベースライン (最初の評価のみ)
筋力評価
時間枠:14週間
筋力の評価には電子筋力計を使用しました。 筋力はジェイテックブランドの筋力計で測定しました。 股関節の屈筋、伸筋、外転筋と内転筋、膝の伸筋と屈筋、足首の底屈筋と背屈筋、体幹の伸筋と腹筋、肩の外転筋、内転筋、屈筋と伸筋、肘の屈筋と伸筋、手首の屈筋と伸筋、手首の屈筋と伸筋に適用されます。 筋力テストは、四肢の利き側で行われます。
14週間
6分間の歩行テスト
時間枠:14週間
6分間歩行テストは、機能パフォーマンスを反映するテストの1つです。 このテストは、10×40 メートルの寸法の 30 メートルの廊下で実行されます。 患者には、走らずに、6分間歩ける最高の速度で歩くように求められます。 患者は散歩前や散歩中に口頭で励まし、モチベーションを失わないようにする。 検査の結果、血圧や心拍数の値、6分間に何メートル歩いたかなどが記録されます。
14週間
ベックうつ病スケール
時間枠:14週間
これは、アーロン T. ベックによって作成された 21 の多肢選択式の質問とその研究のトルコ版でうつ病の重症度を測定するために使用されるツールです。 うつ病の症状は感情や身体に現れます。 ベックうつ病スケールはこれらの要因の両方を測定するため、より包括的で正確な診断が可能になります。
14週間
ミニメンタルテスト
時間枠:14週間
まず、Folstein ら。 このテストは 1997 年に Molloy と Standish によって発行され、Güngen C. らによって標準化されました。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、世界的に認知レベルを決定するために使用できる、短くて便利な標準化された方法です。
14週間
ストループテスト
時間枠:14週間
赤、青、緑の色がランダムに配置された 60 個のボックスと、インクの色と色の異なる 60 個のランダムに配置された「赤」、「緑」、「青」の単語で構成されます。 テストは 3 つの主要なタスクで構成されます。 テストの終了時間、エラーの数、および自発的な修正の数が計算されます。 これは、複数の前頭葉機能を評価する複雑な検査です。 このテストでは、知覚能力、誤解を招く刺激に直面した際の情報処理速度、および気を散らす刺激を方向付ける人の知覚システムの能力が評価されます。
14週間
オブジェクト反転テスト
時間枠:14週間
これは、参加者が青と赤の 2 つのグラスに隠されたコインを見つけようとするテストです。 コインが 12 回連続で正しくわかった場合、実験は終了します。 ミスの数に応じてポイントが付与され、最大50回まで繰り返すことができます。 このテストの最低スコアは、良好な OFT パフォーマンスを示します。
14週間
語彙流暢性テスト
時間枠:14週間
合計3分程度のテストです。 参加者には、F、A、S の文字を使ってできるだけ多くの単語を言うように求められ、各文字につき 1 分の時間が与えられます。 生成された単語の総数がスコアとして決定されます。
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年1月30日

研究の完了 (推定)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月27日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • istanbul MUH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する