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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06106217
UNTERSUCHUNG DER AUSWIRKUNGEN VON BAPNE- UND QI-GONG-ÜBUNGEN AUF GLEICHGEWICHT UND LEBENSQUALITÄT BEI PERSONEN ÜBER 60
27. November 2023 aktualisiert von: yakup cemel, Istanbul Medipol University Hospital
Geriatrische Probleme entwickeln sich mit zunehmendem Alter bei Personen über 60 Jahren.
Zu diesen Problemen zählen Muskelschwäche, Gleichgewichtsstörungen und Veränderungen der Lebensqualität.
Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von BAPNE- (BMe) und Qi-Gong-Übungen (QG) auf Gleichgewicht und Lebensqualität bei Personen über 60 Jahren zu untersuchen.
In dieser Studie wurden Parameter wie Sturzrisiko, Muskeltests, Gleichgewicht, Funktionsfähigkeit, kognitive Funktionen, Depression und Schlafqualität bewertet.
56 Teilnehmer wurden in die Studie einbezogen.
Alle Fälle wurden erstmals ausgewertet, bevor sie in die Studie aufgenommen wurden.
In der Erstbewertung wurden Itaki-Fragebogen zum Sturzrisiko, 6-Minuten-Gehtest, Berg-Gleichgewichtsskala, Pittsburg-Schlafqualitätsindex, Modul zur Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation für ältere Menschen, Beck-Depressionsskala, Mini-Mental-State-Test, Objekt-Flipping-Test, Wortflüssigkeit verwendet Es wurden der Stroop-Test, die Muskelkraft mit einem Myometer der Marke Jtech und das Gleichgewicht auf dem Libra Balance Board gemessen.
Die Teilnehmer wurden in Gruppen von 2–6 Personen eingeteilt und die zweite Beurteilung erfolgte nach insgesamt 20 BMe-Übungssitzungen über 6 Wochen.
Nach einer zweiwöchigen Ruhephase wurden die Teilnehmer in die dritte Beurteilung aufgenommen und absolvierten über einen Zeitraum von 6 Wochen insgesamt 20 QG-Übungssitzungen.
Nach Ablauf von 6 Wochen erfolgte die vierte Auswertung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter sein
- Kann selbstständig gehen
- Freiwillige Teilnahme an mindestens drei Tagen pro Woche im Rahmen der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Sie haben ein orthopädisches oder chirurgisches Problem, das das Gehen oder Trainieren verhindert
- Ich habe neurologische Probleme
- Das Vorliegen einer Lungen-, Herz- oder Systemerkrankung, die eine Kontraindikation für sportliche Betätigung darstellen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: bapne
|
Es wurde ein Übungsprogramm in Form eines Bewegungsablaufs bestehend aus neun Bewegungskombinationen erstellt.
|
Experimental: Qi Gong
|
Das Übungsprogramm, das in einer 40-minütigen Abfolge erstellt wurde, bestand aus 10 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten Qi Gong-Übungen und 10 Minuten Abkühlen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ithaki-Fragebogen zum Sturzrisiko
Zeitfenster: 14 Wochen
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Diese entwickelte Skala besteht aus insgesamt 19 Risikofaktoren, einschließlich Risikofaktoren, die zu Stürzen des Patienten führen können.
Risikofaktoren wurden in Haupt- und Nebenrisikofaktoren eingeteilt, wobei geringfügige Risikofaktoren mit 1 Punkt und Hauptrisikofaktoren mit 5 Punkten bewertet wurden.
Über den Gesamtscore, der sich aus der Bewertung der Risikofaktoren ergibt, wurden zwei Risikostufen, niedrig und hoch, ermittelt.
Um Hochrisikopatienten zu unterscheiden und notwendige Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, ist vorgesehen, bei Patienten mit hohem Sturzrisiko die Figur „Vierblättriges Kleeblatt“ zu verwenden.
|
14 Wochen
|
Berg-Waage
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Die Berg-Balance-Skala ist eine gültige, zuverlässige und empfindliche Messmethode zur Messung des funktionellen Gleichgewichts.
Der Test, der 14 Funktionstests umfasst und durchschnittlich 10–20 Minuten dauert, hat eine Punktzahl zwischen 0–4.
Bei 0 ist der Gleichgewichtsverlust maximal, bei einem Wert von 4 ist der Patient gleichgewichtsunabhängig.
Die maximale Punktzahl des Tests beträgt 56 und die minimale Punktzahl 0. Eine hohe Punktzahl weist auf eine gute funktionale Balance hin.
|
14 Wochen
|
Waage Balance Board
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Das von Easytech hergestellte Balance Board ist ein computergestütztes Gleichgewichtsmessgerät.
Dieses Gerät misst 42x9x42 cm und wiegt 2,7 Kilogramm.
Es gibt eine Punktzahl von 100, wobei 0 Punkte die beste Bilanz und 100 Punkte die schlechteste Bilanz bedeuten.
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14 Wochen
|
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Buysse et al.
Es handelt sich um eine Skala, die guten und schlechten Schlaf definiert und 1989 entwickelt wurde.
Insgesamt 24 Fragen, 19 davon sind Selbstbeurteilungen und 5 werden von einem Mitbewohner oder Ehepartner beantwortet.
Diese bewerten die Schlafdauer, die Latenz sowie die Häufigkeit und Schwere spezifischer schlafbezogener Probleme.
Bewertet mit Punkten zwischen 0-3.
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14 Wochen
|
WHOQOL-alt
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Es besteht aus 24 Fragen, die als Modul zur Lebensqualität älterer Menschen der Weltgesundheitsorganisation ins Türkische übersetzt wurden.
Gültigkeitszuverlässigkeit Eser S. et al. Modul hergestellt von; Autonomie, vergangene, gegenwärtige und zukünftige Aktivitäten, soziales Erbe, Tod-Tod und Intimität.
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14 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demographische Information
Zeitfenster: Baseline (nur in der ersten Auswertung)
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Vor- und Nachname, Geburtsdatum, Geschlecht, Adresse und Bildungsniveau der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer wurden erfasst.
Sie wurden im demografischen Informationsformular erfasst.
|
Baseline (nur in der ersten Auswertung)
|
Muskelkraftbewertung
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Zur Beurteilung der Muskelkraft wurde ein elektronisches Myometer verwendet.
Die Muskelkraft wurde mit einem Myometer der Marke Jtech gemessen.
Für Hüftbeuger, -strecker, -abduktoren und -adduktoren, Kniestrecker und -beuger, Knöchel-Plantar- und Dorsalbeuger, Rumpfstrecker und Bauchmuskeln, Schulterabduktoren, Adduktoren, Beuger und Strecker, Ellenbogenbeuger und -strecker, Handgelenksbeuger und -strecker, Handgelenksbeuger und -strecker Wird angewendet werden.
Der Muskeltest wird für die Extremitäten auf der dominanten Seite durchgeführt.
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14 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Der 6-Minuten-Gehtest gehört zu den Tests, die die funktionelle Leistungsfähigkeit widerspiegeln.
Dieser Test wird in einem 30 Meter langen Korridor mit den Abmessungen 10x40 Meter durchgeführt.
Die Patienten werden gebeten, 6 Minuten lang mit der höchsten Geschwindigkeit zu gehen, die sie gehen können, jedoch ohne zu rennen.
Die Patienten werden vor und während des Spaziergangs verbal ermutigt und sichergestellt, dass sie nicht die Motivation verlieren.
Als Ergebnis des Tests werden Blutdruck- und Herzfrequenzwerte erfasst, wie viele Meter sie in 6 Minuten zurückgelegt haben.
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14 Wochen
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Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Es handelt sich um ein Tool zur Messung des Schweregrads einer Depression anhand von 21 von Aaron T. Beck erstellten Multiple-Choice-Fragen und einer türkischen Version der Studie.
Die Symptome einer Depression zeigen sich in unseren Emotionen und unserem Körper.
Die Beck-Depressionsskala misst beide Faktoren und ermöglicht so eine umfassendere und genauere Diagnose.
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14 Wochen
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Mini-Mentaltest
Zeitfenster: 14 Wochen
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Erstens haben Folstein et al.
Der 1997 von Molloy und Standish veröffentlichte und von Güngen C. et al. standardisierte Test.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von durchgeführt. Es handelt sich um eine kurze, nützliche und standardisierte Methode, mit der das kognitive Niveau weltweit bestimmt werden kann.
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14 Wochen
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Stroop-Test
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Es besteht aus 60 Kästchen mit zufälligen Farben Rot, Blau und Grün und 60 zufällig angeordneten Wörtern „Rot“, „Grün“ und „Blau“ mit unterschiedlichen Tintenfarben und unterschiedlichen Farben.
Der Test besteht aus drei Hauptaufgaben.
Es werden die Zeit bis zum Abschluss des Tests, die Anzahl der Fehler und die Anzahl der spontanen Korrekturen berechnet.
Es handelt sich um einen komplexen Test, der mehrere Frontallappenfunktionen bewertet.
Im Test werden die Wahrnehmungsfähigkeit, die Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung angesichts irreführender Reize und die Fähigkeit des Wahrnehmungssystems der Person, bei ablenkenden Reizen zu lenken, bewertet.
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14 Wochen
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Objekt-Flip-Test
Zeitfenster: 14 Wochen
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Dabei handelt es sich um einen Test, bei dem die Teilnehmer versuchen, die in zwei blauen und roten Gläsern versteckte Münze zu finden.
Wenn die Münze 12 Mal hintereinander richtig bekannt ist, ist das Experiment beendet.
Die Punkte werden nach der Anzahl der Fehler vergeben und es können maximal 50 Wiederholungen gemacht werden.
Die niedrigste Punktzahl in diesem Test weist auf eine gute OFT-Leistung hin.
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14 Wochen
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Vokabeltest
Zeitfenster: 14 Wochen
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Es handelt sich um einen Test, der insgesamt 3 Minuten dauert.
Teilnehmer, die aufgefordert werden, möglichst viele Wörter mit den Buchstaben F, A und S zu bilden, erhalten für jeden Buchstaben eine Minute Zeit.
Die Gesamtzahl der produzierten Wörter wird als Punktzahl ermittelt.
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14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hachenberger J, Li YM, Lemola S. Physical activity, sleep and affective wellbeing on the following day: An experience sampling study. J Sleep Res. 2023 Apr;32(2):e13723. doi: 10.1111/jsr.13723. Epub 2022 Sep 18.
- Zhang H, Yin L, Peng Y, Zhang G, Chen Q, Liang J, Tian S, Tong T, Liu R, Lv C, Zhao L, Liang T, Wang J, Fan L. Effect of five-elements music therapy combined with Baduanjin qigong on patients with mild COVID-19. Hong Kong J Occup Ther. 2023 Jun;36(1):31-38. doi: 10.1177/15691861231167536. Epub 2023 Apr 12.
- Emek Savas DD, Yerlikaya D, G Yener G, Oktem Tanor O. Validity, Reliability and Normative Data of the Stroop Test Capa Version. Turk Psikiyatri Derg. 2020 Spring;31(1):9-21. doi: 10.5080/u23549. English, Turkish.
- Figueira HA, Figueira OA, Figueira AA, Figueira JA, Polo-Ledesma RE, Lyra da Silva CR, Dantas EHM. Impact of Physical Activity on Anxiety, Depression, Stress and Quality of Life of the Older People in Brazil. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 8;20(2):1127. doi: 10.3390/ijerph20021127.
- Kim SG, Lim DH, Cho YH. Analysis of the reliability of the make test in young adults by using a hand-held dynamometer. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2238-40. doi: 10.1589/jpts.28.2238. Epub 2016 Aug 31.
- Fu H, Wang L, Zhang W, Lu J, Yang M. Diagnostic test accuracy of ultrasound for sarcopenia diagnosis: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Feb;14(1):57-70. doi: 10.1002/jcsm.13149. Epub 2022 Dec 13.
- Terrés JMP, Naranjo FJR, Martimez AC, Colomino NC. Perceptions towards wellness and life quality through body percussion BAPNE Method and cognitive stimulation in elderly people. Procedia - Social and Behavioral Sciences 152,1108 - 1113, 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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