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INDAGINE SUGLI EFFETTI DEL BAPNE E DEGLI ESERCIZI DI QI GONG SULL'EQUILIBRIO E LA QUALITÀ DELLA VITA NEGLI INDIVIDUI OVER 60

27 novembre 2023 aggiornato da: yakup cemel, Istanbul Medipol University Hospital
I problemi geriatrici si sviluppano con l’invecchiamento negli individui di età superiore ai 60 anni. Questi problemi includono debolezza muscolare, disturbi dell’equilibrio e cambiamenti nella qualità della vita. Lo scopo del nostro studio è esaminare gli effetti degli esercizi BAPNE (BMe) e qi gong (QG) sull'equilibrio e sulla qualità della vita negli individui di età superiore ai 60 anni. In questo studio sono stati valutati parametri quali rischio di caduta, test muscolare, equilibrio, capacità funzionale, funzioni cognitive, depressione e qualità del sonno. Nello studio sono stati inclusi 56 partecipanti. Tutti i casi sono stati valutati per la prima volta prima di essere inclusi nello studio. Nella valutazione iniziale, questionario sul rischio di caduta Itaki, test del cammino di 6 minuti, scala di equilibrio Berg, indice di qualità del sonno di Pittsburg, modulo per anziani sulla scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, scala della depressione di Beck, mini test dello stato mentale, test di capovolgimento degli oggetti, fluidità delle parole Sono stati misurati il ​​test, lo Stroop test, la forza muscolare con il miometro marca Jtech e l'equilibrio sulla Balance Board Libra. I partecipanti sono stati divisi in gruppi di 2-6 persone e la seconda valutazione è stata effettuata dopo un totale di 20 sessioni di esercizi BMe per 6 settimane. Dopo un periodo di riposo di 2 settimane, i partecipanti sono stati inclusi nella terza valutazione e hanno incluso un totale di 20 sessioni di esercizi QG nell'arco di 6 settimane. Al termine delle 6 settimane è stata effettuata la quarta valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 60 anni o più
  • In grado di camminare in modo indipendente
  • Offrirsi volontario per esercitare almeno 3 giorni a settimana nell'ambito della ricerca

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema ortopedico o chirurgico che impedisce di camminare o fare esercizio
  • Avere problemi neurologici
  • La presenza di una malattia polmonare, cardiaca o sistemica che costituirebbe una controindicazione all'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bapne
Altro: bapne
È stato creato un programma di esercizi sotto forma di una sequenza di movimenti composta da nove combinazioni di movimenti.
Sperimentale: qi gong
Altro: qi gong
Il programma di esercizi, preparato in una sequenza di 40 minuti, era organizzato in 10 minuti di riscaldamento, 20 minuti di esercizi di Qi Gong e 10 minuti di defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul rischio di caduta di Itaca
Lasso di tempo: 14 settimane
Questa scala sviluppata comprende un totale di 19 fattori di rischio, compresi i fattori di rischio che possono causare cadute dei pazienti. I fattori di rischio sono stati classificati come maggiori e minori, ai fattori di rischio minori è stato assegnato 1 punto e ai fattori di rischio maggiori è stato assegnato 5 punti. Sono stati determinati due livelli di rischio, basso e alto, sul punteggio totale ottenuto come risultato della valutazione dei fattori di rischio. Per distinguere i pazienti ad alto rischio e prendere le precauzioni necessarie, si prevede di utilizzare la figura del "Quadrifoglio" nei pazienti ad alto rischio di caduta.
14 settimane
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 14 settimane
La bilancia Berg è un metodo di misurazione valido, affidabile e sensibile che misura l'equilibrio funzionale. Il test, che comprende 14 test funzionali e si completa in media in 10-20 minuti, ha un punteggio compreso tra 0-4. A 0 la perdita di equilibrio è massima, mentre ad un valore di 4 il paziente è indipendente dall'equilibrio. Il punteggio massimo del test è 56 e il punteggio minimo è 0. Un punteggio elevato indica un buon equilibrio funzionale.
14 settimane
Tavola dell'equilibrio della Bilancia
Lasso di tempo: 14 settimane
La Balance Board prodotta da Easytech è un dispositivo di misurazione dell'equilibrio assistito da computer. Questo dispositivo misura 42x9x42 cm e pesa 2,7 chilogrammi. Assegna un punteggio su 100, 0 punti il ​​miglior saldo e 100 punti il ​​peggior saldo.
14 settimane
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 14 settimane
Buysse et al. È una scala che definisce il buon e il cattivo sonno, sviluppata da nel 1989. Un totale di 24 domande, 19 delle quali di autovalutazione e 5 a cui risponde un coinquilino o un coniuge. Questi valutano la durata del sonno, la latenza e la frequenza e la gravità di specifici problemi legati al sonno. Valutato con punti tra 0-3.
14 settimane
WHOQOL-vecchio
Lasso di tempo: 14 settimane
Si compone di 24 domande tradotte in turco come modulo sulla qualità della vita degli anziani dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Affidabilità della validità Eser S. et al. modulo realizzato da; autonomia, attività passate presenti e future, eredità sociale, morte-morte e intimità.
14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazione demografica
Lasso di tempo: Baseline (solo nella prima valutazione)
Sono stati registrati nome, cognome, data di nascita, sesso, indirizzo, livello di istruzione dei partecipanti che hanno preso parte allo studio. Sono stati registrati nel modulo di informazioni demografiche.
Baseline (solo nella prima valutazione)
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 14 settimane
Il miometro elettronico è stato utilizzato per valutare la forza muscolare. La forza muscolare è stata misurata con un miometro di marca Jtech. A flessori, estensori, abduttori e adduttori dell'anca, estensori e flessori del ginocchio, flessori plantari e dorsali della caviglia, estensori e addominali del tronco, abduttori, adduttori, flessori ed estensori della spalla, flessori ed estensori del gomito, flessori ed estensori del polso, muscoli flessori ed estensori del polso sarà applicato. Il test muscolare verrà eseguito sul lato dominante per le estremità.
14 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 14 settimane
Il test del cammino di 6 minuti è uno dei test che riflette le prestazioni funzionali. Questo test viene eseguito in un corridoio di 30 metri con le dimensioni di 10x40 metri. Ai pazienti viene chiesto di camminare alla massima velocità possibile per 6 minuti, ma senza correre. I pazienti vengono incoraggiati verbalmente prima e durante la passeggiata e si garantisce che non perdano la motivazione. Come risultato del test vengono registrati i valori della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, nonché quanti metri hanno percorso in 6 minuti.
14 settimane
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 14 settimane
È uno strumento utilizzato per misurare la gravità della depressione con 21 domande a scelta multipla create da Aaron T. Beck e una versione turca dello studio. I sintomi della depressione si manifestano nelle nostre emozioni e nel nostro corpo. La scala della depressione di Beck misura entrambi questi fattori, fornendo così una diagnosi più completa e accurata.
14 settimane
Mini test mentale
Lasso di tempo: 14 settimane
Innanzitutto, Folstein et al. Il test pubblicato da Molloy e Standish nel 1997 e standardizzato da Güngen C. et al. Lo studio turco sulla validità e l'affidabilità è stato condotto da È un metodo breve, utile e standardizzato che può essere utilizzato per determinare il livello cognitivo a livello globale.
14 settimane
Prova di Stroop
Lasso di tempo: 14 settimane
Si compone di 60 scatole con colori casuali rosso, blu e verde e 60 parole disposte in modo casuale "rosso", "verde" e "blu" con diversi colori di inchiostro e colori diversi. Il test consiste di tre compiti principali. Vengono calcolati il ​​tempo necessario per terminare il test, il numero di errori e il numero di correzioni spontanee. È un test complesso che valuta più funzioni del lobo frontale. Nel test vengono valutate la capacità di percezione, la velocità di elaborazione delle informazioni di fronte a stimoli fuorvianti e la capacità del sistema di percezione della persona di dirigersi con stimoli distraenti.
14 settimane
Test di ribaltamento dell'oggetto
Lasso di tempo: 14 settimane
Si tratta di un test in cui i partecipanti cercano di trovare la moneta nascosta in due bicchieri blu e rossi. Se la moneta viene conosciuta correttamente 12 volte di seguito, l'esperimento termina. I punti vengono assegnati in base al numero di errori e si possono eseguire un massimo di 50 ripetizioni. Il punteggio più basso in questo test indica una buona prestazione OFT.
14 settimane
Test di fluidità del vocabolario
Lasso di tempo: 14 settimane
È un test che dura 3 minuti in totale. Ai partecipanti a cui viene chiesto di produrre quante più parole possibili con le lettere F, A e S viene concesso un minuto per ciascuna lettera. Il numero totale di parole prodotte viene determinato come punteggio.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • istanbul MUH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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