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BAPNE 和气功练习对 60 岁以上个体平衡和生活质量影响的调查

2023年11月27日 更新者:yakup cemel、Istanbul Medipol University Hospital
60 岁以上的人会随着年龄的增长而出现老年问题。 这些问题包括肌肉无力、平衡障碍和生活质量的变化。 我们研究的目的是检验 BAPNE (BMe) 和气功 (QG) 练习对 60 岁以上个体平衡和生活质量的影响。 在这项研究中,评估了跌倒风险、肌肉测试、平衡、功能能力、认知功能、抑郁和睡眠质量等参数。 该研究包括 56 名参与者。 所有病例在纳入研究之前均经过首次评估。 初评时采用Itaki跌倒风险问卷、6分钟步行测试、伯格平衡量表、匹兹堡睡眠质量指数、世界卫生组织生活质量量表老年人模块、贝克抑郁量表、迷你精神状态测试、物体翻转测试、词语流利度测试、斯特鲁普测试、Jtech品牌肌力计测量肌肉力量以及Libra平衡板上的平衡能力。 参与者被分为2-6人一组,在为期6周的总共20次BMe练习后进行第二次评估。 经过两周的休息期后,参与者被纳入第三次评估,并在 6 周内总共进行了 20 次 QG 练习。 6周结束时进行第四次评价。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Medipol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 60 岁或以上
  • 能够独立行走
  • 在研究范围内自愿每周至少锻炼 3 天

排除标准:

  • 患有妨碍行走或锻炼的骨科或外科问题
  • 有任何神经系统问题
  • 存在构成运动禁忌的肺部、心脏或全身疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:巴普内
以由九个运动组合组成的运动序列的形式创建锻炼计划。
实验性的:气功
锻炼计划按照40分钟的顺序准备,安排为10分钟热身、20分钟气功练习和10分钟放松。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伊萨基跌倒风险问卷
大体时间:14周
该量表共包含 19 个危险因素,其中包括可能导致患者跌倒的危险因素。 风险因素分为主要风险因素和次要风险因素,次要风险因素给1分,主要风险因素给5分。 根据风险因素评估结果获得的总分确定低和高两个风险级别。 为了区分高危患者并采取必要的预防措施,设想对高跌倒风险患者使用“四叶草”图形。
14周
伯格平衡量表
大体时间:14周
Berg天平是一种有效、可靠、灵敏的测量功能平衡的测量方法。 该测试包括14项功能测试,平均在10-20分钟内完成,得分在0-4之间。 值为 0 时,平衡丧失最大,而值为 4 时,患者不受平衡影响。 测试最高分为56分,最低分为0分。得分高表示功能平衡良好。
14周
Libra 平衡板
大体时间:14周
Easytech生产的平衡板是一种计算机辅助平衡测量装置。 该设备尺寸为 42x9x42 厘米,重 2.7 公斤。 它给出的分数是 100 分,0 分是最好的平衡,100 分是最差的平衡。
14周
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:14周
布伊塞等人。 它是 1989 年制定的定义睡眠好坏的量表。 共有 24 个问题,其中 19 个问题是自我评估,5 个问题由室友或配偶回答。 这些评估睡眠持续时间、潜伏期以及特定睡眠相关问题的频率和严重程度。 评分为 0-3 分。
14周
WHOQOL旧版
大体时间:14周
它由 24 个问题组成,翻译成土耳其语,作为世界卫生组织老年人生活质量模块。 有效性可靠性 Eser S. 等人。模块由以下人员制成;自主性、过去、现在和未来的活动、社会继承、死亡-死亡和亲密关系。
14周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计信息
大体时间:基线(仅在第一次评估中)
记录参与研究的参与者的姓名、出生日期、性别、地址、教育水平。 他们被记录在人口统计信息表中。
基线(仅在第一次评估中)
肌肉力量等级
大体时间:14周
使用电子肌力计来评估肌肉力量。 使用 Jtech 品牌肌力计测量肌肉力量。 髋屈肌、伸肌、外展肌和内收肌、膝关节伸肌和屈肌、踝关节跖屈肌和背屈肌、躯干伸肌和腹肌、肩外展肌、内收肌、屈肌和伸肌、肘屈肌和伸肌、腕屈肌和伸肌、腕屈肌和伸肌将被应用。 肌肉测试将在四肢的优势侧进行。
14周
6 分钟步行测试
大体时间:14周
6分钟步行测试是反映功能表现的测试之一。 本次测试在尺寸为10x40米、长30米的走廊中进行。 患者被要求以他们能达到的最高速度步行 6 分钟,但不要跑步。 在步行前和步行过程中对患者进行口头鼓励,确保他们不会失去动力。 测试结果会记录他们的血压和心率值,以及他们在 6 分钟内走了多少米。
14周
贝克抑郁量表
大体时间:14周
它是一种用于衡量抑郁症严重程度的工具,由 Aaron T. Beck 创建,包含 21 个多项选择题以及该研究的土耳其版本。 抑郁症的症状表现在我们的情绪和身体上。 贝克抑郁量表测量这两个因素,从而提供更全面、更准确的诊断。
14周
迷你心理测试
大体时间:14周
首先,福尔斯坦等人。 该测试由 Molloy 和 Standish 于 1997 年发布,并由 Güngen C. 等人标准化。 土耳其有效性和可靠性研究是由土耳其进行的。这是一种简短、有用且标准化的方法,可用于确定全球认知水平。
14周
斯特鲁普测试
大体时间:14周
它由60个随机红、蓝、绿颜色的盒子和60个随机排列的不同墨色、不同颜色的“红”、“绿”、“蓝”字组成。 该测试包括三个主要任务。 计算完成测试的时间、错误数和自发纠正数。 这是一项评估多个额叶功能的复杂测试。 在测试中,评估的是感知能力、面对误导性刺激处理信息的速度以及人的感知系统引导分散性刺激的能力。
14周
物体翻转测试
大体时间:14周
这是一项测试,参与者试图找到隐藏在两个蓝色和红色玻璃杯中的硬币。 如果连续 12 次都正确知道硬币,则实验终止。 根据错误次数给予分数,最多可重复 50 次。 此测试中的最低分数表明 OFT 性能良好。
14周
词汇流利度测试
大体时间:14周
该测试总共需要 3 分钟。 参与者被要求说出尽可能多的字母 F、A 和 S 的单词,每个字母有一分钟的时间。 产生的单词总数被确定为分数。
14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月30日

研究完成 (估计的)

2024年1月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月27日

首次发布 (实际的)

2023年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • istanbul MUH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生活质量的临床试验

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