VYŠETŘOVÁNÍ ÚČINKŮ CVIČENÍ BAPNE A QI GONG NA ROVNOVÁHU A KVALITU ŽIVOTA U JEDNOTLIVCŮ STARŠÍCH 60.
27. listopadu 2023 aktualizováno: yakup cemel, Istanbul Medipol University Hospital
Geriatrické problémy se vyvíjejí se stárnutím u jedinců starších 60 let.
Mezi tyto problémy patří svalová slabost, poruchy rovnováhy a změny kvality života.
Cílem naší studie je zkoumat účinky cvičení BAPNE (BMe) a qi gong (QG) na rovnováhu a kvalitu života u jedinců starších 60 let.
V této studii byly hodnoceny parametry jako riziko pádu, svalové testování, rovnováha, funkční kapacita, kognitivní funkce, deprese a kvalita spánku.
Do studie bylo zahrnuto 56 účastníků.
Všechny případy byly poprvé hodnoceny před zařazením do studie.
V úvodním vyhodnocení Itakiho dotazník rizika pádu, 6minutový test chůze, Bergova balanční škála, Pittsburský index kvality spánku, modul Světové zdravotnické organizace na stupnici kvality života pro seniory, Beckova škála deprese, mini test duševního stavu, test převracení předmětů, plynulost slov Byly měřeny testy, stroop test, svalová síla myometrem značky Jtech a rovnováha na balanční desce Libra.
Účastníci byli rozděleni do skupin po 2–6 lidech a druhé hodnocení bylo provedeno po celkem 20 sezeních cvičení BMe po dobu 6 týdnů.
Po 2 týdnech odpočinku byli účastníci zařazeni do třetího hodnocení a zahrnovali celkem 20 cvičení QG během 6 týdnů.
Na konci 6 týdnů bylo provedeno čtvrté hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 60 let
- Umět samostatně chodit
- Dobrovolně cvičit alespoň 3 dny v týdnu v rámci výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Máte ortopedický nebo chirurgický problém, který brání chůzi nebo cvičení
- Máte nějaké neurologické problémy
- Přítomnost plicního, srdečního nebo systémového onemocnění, které by představovalo kontraindikaci pro cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bapne
|
Byl vytvořen cvičební program ve formě pohybové sekvence složené z devíti pohybových kombinací.
|
|
Experimentální: qi gong
|
Cvičební program, který byl připraven ve 40minutovém sledu, byl uspořádán jako 10 minut zahřátí, 20 minut cvičení Qi Gong a 10 minut ochlazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ithaki Fall Risk Dotazník
Časové okno: 14 týdnů
|
Tato vyvinutá škála se skládá z celkem 19 rizikových faktorů, včetně rizikových faktorů, které mohou způsobit pád pacienta.
Rizikové faktory byly kategorizovány jako hlavní a vedlejší, menší rizikové faktory byly hodnoceny 1 bodem a hlavní rizikové faktory 5 bodů.
Z celkového skóre získaného jako výsledek hodnocení rizikových faktorů byly stanoveny dvě úrovně rizika, nízká a vysoká.
Aby bylo možné rozlišit vysoce rizikové pacienty a přijmout nezbytná opatření, počítá se s použitím čísla „čtyřlístek“ u pacientů s vysokým rizikem pádu.
|
14 týdnů
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 14 týdnů
|
Berg balance scale je platná, spolehlivá a citlivá metoda měření, která měří funkční rovnováhu.
Test, který zahrnuje 14 funkčních testů a je dokončen v průměru za 10-20 minut, má skóre mezi 0-4.
Při 0 je ztráta rovnováhy maximální, zatímco při hodnotě 4 je pacient na rovnováze nezávislý.
Maximální skóre testu je 56 a minimální skóre je 0. Vysoké skóre ukazuje na dobrou funkční rovnováhu.
|
14 týdnů
|
|
Váhy Balanční rada
Časové okno: 14 týdnů
|
Balanční deska společnosti Easytech je počítačově podporované zařízení pro měření rovnováhy.
Toto zařízení měří 42x9x42 cm a váží 2,7 kilogramu.
Poskytuje skóre ze 100, 0 bodů nejlepší bilanci a 100 bodů nejhorší bilanci.
|
14 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 14 týdnů
|
Buysse a kol.
Je to stupnice, která definuje dobrý a špatný spánek, vyvinutá v roce 1989.
Celkem 24 otázek, z nichž 19 je sebehodnotitelných a na 5 odpovídá spolubydlící nebo manžel.
Ty hodnotí dobu spánku, latenci a frekvenci a závažnost specifických problémů souvisejících se spánkem.
Hodnotí se body mezi 0-3.
|
14 týdnů
|
|
WHOQOL-starý
Časové okno: 14 týdnů
|
Skládá se z 24 otázek přeložených do turečtiny jako modul kvality života Světové zdravotnické organizace pro seniory.
Spolehlivost platnosti Eser S. et al. modul vyrobený; autonomie, minulé současné a budoucí aktivity, sociální dědictví, smrt-smrt a intimita.
|
14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická informace
Časové okno: Výchozí stav (pouze v prvním hodnocení)
|
Zaznamenáno bylo jméno, příjmení, datum narození, pohlaví, adresa, vzdělání účastníků, kteří se studie zúčastnili.
Byly zaznamenány ve formuláři demografických informací.
|
Výchozí stav (pouze v prvním hodnocení)
|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: 14 týdnů
|
K hodnocení svalové síly byl použit elektronický myometr.
Svalová síla byla měřena myometrem značky Jtech.
Na flexory, extenzory, abduktory a adduktory kyčle, extenzory a flexory kolen, plantární a dorzální flexory kotníku, extenzory trupu a břišní svaly, abduktory ramen, adduktory, flexory a extenzory, flexory a extenzory loktů, flexory a extenzory zápěstí, flexorové svaly a extenzory zápěstí bude uplatněno.
Svalový test bude proveden na dominantní straně končetin.
|
14 týdnů
|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: 14 týdnů
|
6minutový test chůze je jedním z testů, který odráží funkční výkon.
Tento test se provádí v 30metrové chodbě o rozměrech 10x40 metrů.
Pacienti jsou požádáni, aby šli nejvyšší rychlostí, jakou mohou chodit po dobu 6 minut, ale bez běhu.
Pacienti jsou před a během procházky slovně povzbuzováni a je zajištěno, že neztrácejí motivaci.
Výsledkem testu jsou hodnoty krevního tlaku a srdeční frekvence, kolik metrů ušli za 6 minut.
|
14 týdnů
|
|
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 14 týdnů
|
Jedná se o nástroj používaný k měření závažnosti deprese pomocí 21 otázek s možností výběru z více odpovědí, které vytvořil Aaron T. Beck a turecká verze studie.
Příznaky deprese se projevují v našich emocích a našich tělech.
Beckova škála deprese měří oba tyto faktory a poskytuje tak komplexnější a přesnější diagnózu.
|
14 týdnů
|
|
Mini mentální test
Časové okno: 14 týdnů
|
Za prvé, Folstein a kol.
Test publikovaný Molloyem a Standishem v roce 1997 a standardizovaný Güngenem C. et al.
Turecká studie validity a reliability byla provedena společností Je to krátká, užitečná a standardizovaná metoda, kterou lze použít ke stanovení kognitivní úrovně globálně.
|
14 týdnů
|
|
Stroopův test
Časové okno: 14 týdnů
|
Skládá se z 60 krabic s náhodně červenou, modrou a zelenou barvou a 60 náhodně uspořádaných slov "červená", "zelená" a "modrá" s různými barvami inkoustu a různými barvami.
Test se skládá ze tří hlavních úkolů.
Vypočítá se čas do dokončení testu, počet chyb a počet spontánních oprav.
Jde o komplexní test, který hodnotí více funkcí frontálního laloku.
V testu se hodnotí schopnost vnímat, rychlost zpracování informací tváří v tvář zavádějícím podnětům a schopnost vnímacího systému člověka usměrňovat rušivými podněty.
|
14 týdnů
|
|
Test převrácení objektu
Časové okno: 14 týdnů
|
Jde o test, ve kterém se účastníci snaží najít minci ukrytou ve dvou modrých a červených brýlích.
Pokud je mince známa správně 12krát za sebou, experiment je ukončen.
Body se udělují podle počtu chyb a lze provést maximálně 50 opakování.
Nejnižší skóre v tomto testu ukazuje na dobrý výkon OFT.
|
14 týdnů
|
|
Test plynulosti slovní zásoby
Časové okno: 14 týdnů
|
Je to test, který trvá celkem 3 minuty.
Účastníci, kteří jsou požádáni, aby vytvořili co nejvíce slov s písmeny F, A a S, mají na každé písmeno jednu minutu.
Celkový počet vytvořených slov je určen jako skóre.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hachenberger J, Li YM, Lemola S. Physical activity, sleep and affective wellbeing on the following day: An experience sampling study. J Sleep Res. 2023 Apr;32(2):e13723. doi: 10.1111/jsr.13723. Epub 2022 Sep 18.
- Zhang H, Yin L, Peng Y, Zhang G, Chen Q, Liang J, Tian S, Tong T, Liu R, Lv C, Zhao L, Liang T, Wang J, Fan L. Effect of five-elements music therapy combined with Baduanjin qigong on patients with mild COVID-19. Hong Kong J Occup Ther. 2023 Jun;36(1):31-38. doi: 10.1177/15691861231167536. Epub 2023 Apr 12.
- Emek Savas DD, Yerlikaya D, G Yener G, Oktem Tanor O. Validity, Reliability and Normative Data of the Stroop Test Capa Version. Turk Psikiyatri Derg. 2020 Spring;31(1):9-21. doi: 10.5080/u23549. English, Turkish.
- Figueira HA, Figueira OA, Figueira AA, Figueira JA, Polo-Ledesma RE, Lyra da Silva CR, Dantas EHM. Impact of Physical Activity on Anxiety, Depression, Stress and Quality of Life of the Older People in Brazil. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 8;20(2):1127. doi: 10.3390/ijerph20021127.
- Kim SG, Lim DH, Cho YH. Analysis of the reliability of the make test in young adults by using a hand-held dynamometer. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2238-40. doi: 10.1589/jpts.28.2238. Epub 2016 Aug 31.
- Fu H, Wang L, Zhang W, Lu J, Yang M. Diagnostic test accuracy of ultrasound for sarcopenia diagnosis: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Feb;14(1):57-70. doi: 10.1002/jcsm.13149. Epub 2022 Dec 13.
- Terrés JMP, Naranjo FJR, Martimez AC, Colomino NC. Perceptions towards wellness and life quality through body percussion BAPNE Method and cognitive stimulation in elderly people. Procedia - Social and Behavioral Sciences 152,1108 - 1113, 2014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- istanbul MUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .