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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06106217
ENQUÊTE SUR LES EFFETS DES EXERCICES DE BAPNE ET DE QI GONG SUR L'ÉQUILIBRE ET LA QUALITÉ DE VIE CHEZ LES INDIVIDUS DE PLUS DE 60 ANS
27 novembre 2023 mis à jour par: yakup cemel, Istanbul Medipol University Hospital
Les problèmes gériatriques se développent avec le vieillissement chez les individus de plus de 60 ans.
Ces problèmes incluent une faiblesse musculaire, des troubles de l’équilibre et des modifications de la qualité de vie.
Le but de notre étude est d'examiner les effets des exercices de BAPNE (BMe) et de qi gong (QG) sur l'équilibre et la qualité de vie des individus de plus de 60 ans.
Dans cette étude, des paramètres tels que le risque de chute, les tests musculaires, l'équilibre, la capacité fonctionnelle, les fonctions cognitives, la dépression et la qualité du sommeil ont été évalués.
56 participants ont été inclus dans l’étude.
Tous les cas ont été évalués pour la première fois avant d'être inclus dans l'étude.
Dans l'évaluation initiale, questionnaire sur le risque de chute d'Itaki, test de marche de 6 minutes, échelle d'équilibre de Berg, indice de qualité du sommeil de Pittsburg, module pour personnes âgées de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, échelle de dépression de Beck, mini test d'état mental, test de retournement d'objet, maîtrise des mots. Le test, le test de stroop, la force musculaire avec le myomètre de marque Jtech et l'équilibre sur la planche d'équilibre Libra ont été mesurés.
Les participants ont été divisés en groupes de 2 à 6 personnes et une deuxième évaluation a été effectuée après un total de 20 séances d'exercices BMe pendant 6 semaines.
Après une période de repos de 2 semaines, les participants ont été inclus dans la troisième évaluation et ont inclus un total de 20 séances d'exercices QG sur 6 semaines.
Au bout de 6 semaines, la quatrième évaluation a été réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 60 ans ou plus
- Capable de marcher de façon autonome
- Se porter volontaire pour faire de l'exercice au moins 3 jours par semaine dans le cadre de la recherche
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème orthopédique ou chirurgical qui empêche de marcher ou de faire de l'exercice
- Avoir des problèmes neurologiques
- La présence d'une maladie pulmonaire, cardiaque ou systémique qui constituerait une contre-indication à l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bapné
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Un programme d'exercices a été créé sous la forme d'une séquence de mouvements composée de neuf combinaisons de mouvements.
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Expérimental: qi gong
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Le programme d'exercices, préparé en séquence de 40 minutes, comprenait 10 minutes d'échauffement, 20 minutes d'exercices de Qi Gong et 10 minutes de récupération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les risques de chute à Ithaque
Délai: 14 semaines
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Cette échelle développée comprend un total de 19 facteurs de risque, y compris les facteurs de risque pouvant provoquer des chutes des patients.
Les facteurs de risque ont été classés en majeurs et mineurs, les facteurs de risque mineurs ont reçu 1 point et les facteurs de risque majeurs ont reçu 5 points.
Deux niveaux de risque, faible et élevé, ont été déterminés sur le score total obtenu suite à l'évaluation des facteurs de risque.
Afin de distinguer les patients à haut risque et de prendre les précautions nécessaires, il est envisagé d'utiliser la figure « Trèfle à quatre feuilles » chez les patients à haut risque de chute.
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14 semaines
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Balance Balance Berg
Délai: 14 semaines
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La balance Berg est une méthode de mesure valide, fiable et sensible qui mesure l'équilibre fonctionnel.
Le test, qui comprend 14 tests fonctionnels et se déroule en moyenne entre 10 et 20 minutes, a un score compris entre 0 et 4.
A 0, la perte d'équilibre est maximale, tandis qu'à 4, le patient est indépendant de l'équilibre.
Le score maximum du test est de 56 et le score minimum est de 0. Un score élevé indique un bon équilibre fonctionnel.
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14 semaines
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Planche d'équilibre Balance
Délai: 14 semaines
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La planche d'équilibre produite par Easytech est un appareil de mesure d'équilibre assisté par ordinateur.
Cet appareil mesure 42x9x42 cm et pèse 2,7 kilogrammes.
Il donne une note sur 100, 0 point pour le meilleur bilan et 100 points pour le pire bilan.
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14 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 14 semaines
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Buysse et al.
Il s'agit d'une échelle qui définit le bon et le mauvais sommeil, développée en 1989.
Un total de 24 questions, dont 19 sont auto-évaluées et 5 sont répondues par un colocataire ou un conjoint.
Ceux-ci évaluent la durée du sommeil, la latence ainsi que la fréquence et la gravité de problèmes spécifiques liés au sommeil.
Évalué avec des points entre 0-3.
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14 semaines
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WHOQOL-ancien
Délai: 14 semaines
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Il se compose de 24 questions traduites en turc sous le nom de module sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé pour les personnes âgées.
Fiabilité de la validité Eser S. et al. module réalisé par ; autonomie, activités passées, présentes et futures, héritage social, mort-mort et intimité.
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14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations démographiques
Délai: Base de référence (uniquement lors de la première évaluation)
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Le nom, le prénom, la date de naissance, le sexe, l'adresse et le niveau d'éducation des participants ayant participé à l'étude ont été enregistrés.
Ils ont été enregistrés dans le formulaire d'informations démographiques.
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Base de référence (uniquement lors de la première évaluation)
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Évaluation de la force musculaire
Délai: 14 semaines
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Un myomètre électronique a été utilisé pour évaluer la force musculaire.
La force musculaire a été mesurée avec un myomètre de marque Jtech.
Aux fléchisseurs, extenseurs, abducteurs et adducteurs de la hanche, extenseurs et fléchisseurs du genou, fléchisseurs plantaires et dorsaux de la cheville, extenseurs du tronc et abdominaux, abducteurs, adducteurs, fléchisseurs et extenseurs de l'épaule, fléchisseurs et extenseurs du coude, fléchisseurs et extenseurs du poignet, muscles fléchisseurs et extenseurs du poignet sera appliqué.
Le test musculaire sera réalisé du côté dominant pour les extrémités.
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14 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 14 semaines
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Le test de marche de 6 minutes fait partie des tests reflétant les performances fonctionnelles.
Ce test est réalisé dans un couloir de 30 mètres aux dimensions de 10x40 mètres.
Il est demandé aux patients de marcher à la vitesse la plus élevée possible pendant 6 minutes, mais sans courir.
Les patients sont encouragés verbalement avant et pendant la marche et on s'assure qu'ils ne perdent pas leur motivation.
À la suite du test, les valeurs de tension artérielle et de fréquence cardiaque, le nombre de mètres parcourus en 6 minutes sont enregistrés.
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14 semaines
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Échelle de dépression de Beck
Délai: 14 semaines
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Il s'agit d'un outil utilisé pour mesurer la gravité de la dépression avec 21 questions à choix multiples créées par Aaron T. Beck et une version turque de l'étude.
Les symptômes de la dépression apparaissent dans nos émotions et dans notre corps.
L'échelle de dépression de Beck mesure ces deux facteurs, fournissant ainsi un diagnostic plus complet et plus précis.
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14 semaines
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Mini-test mental
Délai: 14 semaines
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Premièrement, Folstein et al.
Le test publié par Molloy et Standish en 1997 et standardisé par Güngen C. et al.
Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée par C'est une méthode courte, utile et standardisée qui peut être utilisée pour déterminer le niveau cognitif à l'échelle mondiale.
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14 semaines
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Test de Stroop
Délai: 14 semaines
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Il se compose de 60 cases avec des couleurs aléatoires rouge, bleu et vert et 60 mots disposés aléatoirement « rouge », « vert » et « bleu » avec différentes couleurs d'encre et différentes couleurs.
Le test comprend trois tâches principales.
Le temps pour terminer le test, le nombre d'erreurs et le nombre de corrections spontanées sont calculés.
Il s'agit d'un test complexe qui évalue plusieurs fonctions du lobe frontal.
Dans le test, la capacité de perception, la vitesse de traitement des informations face à des stimuli trompeurs et la capacité du système de perception de la personne à diriger avec des stimuli distrayants sont évaluées.
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14 semaines
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Test de retournement d'objet
Délai: 14 semaines
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Il s'agit d'un test dans lequel les participants tentent de retrouver la pièce cachée dans deux verres bleu et rouge.
Si la pièce est connue correctement 12 fois de suite, l'expérience est terminée.
Les points sont attribués en fonction du nombre d'erreurs et un maximum de 50 répétitions peut être effectué.
Le score le plus bas à ce test indique de bonnes performances OFT.
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14 semaines
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Test de maîtrise du vocabulaire
Délai: 14 semaines
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C'est un test qui dure 3 minutes au total.
Les participants à qui il est demandé de produire autant de mots que possible avec les lettres F, A et S disposent d'une minute pour chaque lettre.
Le nombre total de mots produits est déterminé sous forme de score.
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hachenberger J, Li YM, Lemola S. Physical activity, sleep and affective wellbeing on the following day: An experience sampling study. J Sleep Res. 2023 Apr;32(2):e13723. doi: 10.1111/jsr.13723. Epub 2022 Sep 18.
- Zhang H, Yin L, Peng Y, Zhang G, Chen Q, Liang J, Tian S, Tong T, Liu R, Lv C, Zhao L, Liang T, Wang J, Fan L. Effect of five-elements music therapy combined with Baduanjin qigong on patients with mild COVID-19. Hong Kong J Occup Ther. 2023 Jun;36(1):31-38. doi: 10.1177/15691861231167536. Epub 2023 Apr 12.
- Emek Savas DD, Yerlikaya D, G Yener G, Oktem Tanor O. Validity, Reliability and Normative Data of the Stroop Test Capa Version. Turk Psikiyatri Derg. 2020 Spring;31(1):9-21. doi: 10.5080/u23549. English, Turkish.
- Figueira HA, Figueira OA, Figueira AA, Figueira JA, Polo-Ledesma RE, Lyra da Silva CR, Dantas EHM. Impact of Physical Activity on Anxiety, Depression, Stress and Quality of Life of the Older People in Brazil. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 8;20(2):1127. doi: 10.3390/ijerph20021127.
- Kim SG, Lim DH, Cho YH. Analysis of the reliability of the make test in young adults by using a hand-held dynamometer. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2238-40. doi: 10.1589/jpts.28.2238. Epub 2016 Aug 31.
- Fu H, Wang L, Zhang W, Lu J, Yang M. Diagnostic test accuracy of ultrasound for sarcopenia diagnosis: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Feb;14(1):57-70. doi: 10.1002/jcsm.13149. Epub 2022 Dec 13.
- Terrés JMP, Naranjo FJR, Martimez AC, Colomino NC. Perceptions towards wellness and life quality through body percussion BAPNE Method and cognitive stimulation in elderly people. Procedia - Social and Behavioral Sciences 152,1108 - 1113, 2014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Première publication (Réel)
30 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- istanbul MUH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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