- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06106217
ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ БАПНЕ И УПРАЖНЕНИЙ ЦИ ГУН НА БАЛАНС И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ЛЮДЕЙ СТАРШЕ 60 ЛЕТ
27 ноября 2023 г. обновлено: yakup cemel, Istanbul Medipol University Hospital
Гериатрические проблемы развиваются с возрастом у людей старше 60 лет.
Эти проблемы включают мышечную слабость, нарушения равновесия и изменения качества жизни.
Цель нашего исследования — изучить влияние упражнений BAPNE (BMe) и цигун (QG) на баланс и качество жизни людей старше 60 лет.
В этом исследовании оценивались такие параметры, как риск падения, мышечное тестирование, баланс, функциональные способности, когнитивные функции, депрессия и качество сна.
В исследование было включено 56 участников.
Все случаи оценивались впервые, прежде чем они были включены в исследование.
При первоначальной оценке использовались опросник риска падения Итаки, тест 6-минутной ходьбы, шкала баланса Берга, Питтсбургский индекс качества сна, модуль для пожилых людей по шкале качества жизни Всемирной организации здравоохранения, шкала депрессии Бека, мини-тест психического состояния, тест переворачивания предметов, беглость слов. Были измерены тест, стрип-тест, мышечная сила с помощью миометра марки Jtech и баланс на балансборде Libra.
Участники были разделены на группы по 2–6 человек, а повторная оценка проводилась после 20 сеансов упражнений BMe в течение 6 недель.
После двухнедельного периода отдыха участники были включены в третью оценку и включили в общей сложности 20 сеансов упражнений QG в течение 6 недель.
По истечении 6 недель была проведена четвертая оценка.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 60 лет
- Умеет ходить самостоятельно
- Добровольно заниматься спортом не менее 3 дней в неделю в рамках исследования.
Критерий исключения:
- Наличие ортопедической или хирургической проблемы, которая не позволяет ходить или заниматься физическими упражнениями.
- Наличие каких-либо неврологических проблем
- Наличие легочного, сердечного или системного заболевания, которое может стать противопоказанием для занятий спортом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бабне
|
Программа упражнений была составлена в виде последовательности движений, состоящей из девяти комбинаций движений.
|
|
Экспериментальный: цигун
|
Программа упражнений, составленная в виде 40-минутной последовательности, включала 10 минут разминки, 20 минут упражнений цигун и 10 минут заминки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по риску падения Итаки
Временное ограничение: 14 недель
|
Разработанная шкала включает в общей сложности 19 факторов риска, включая факторы риска, которые могут привести к падению пациента.
Факторы риска были разделены на основные и второстепенные, малым факторам риска был присвоен 1 балл, а основным факторам риска - 5 баллов.
По суммарному баллу, полученному в результате оценки факторов риска, определяли два уровня риска – низкий и высокий.
В целях выделения пациентов из группы высокого риска и принятия необходимых мер предосторожности предусматривается использование фигуры «Четырехлистный клевер» у пациентов с высоким риском падения.
|
14 недель
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 14 недель
|
Весы Берга — это действительный, надежный и чувствительный метод измерения, позволяющий измерить функциональный баланс.
Тест, включающий 14 функциональных тестов и выполняемый в среднем за 10–20 минут, имеет оценку от 0 до 4.
При 0 потеря равновесия максимальна, а при значении 4 пациент не зависит от равновесия.
Максимальный балл теста — 56, минимальный — 0. Высокий балл указывает на хороший функциональный баланс.
|
14 недель
|
|
Балансовая доска Весы
Временное ограничение: 14 недель
|
Балансборд производства Easytech представляет собой компьютерное устройство для измерения баланса.
Это устройство имеет размеры 42x9x42 см и весит 2,7 кг.
Он дает оценку по 100-балльной шкале: 0 баллов за лучший баланс и 100 баллов за худший баланс.
|
14 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 14 недель
|
Бюссе и др.
Это шкала, определяющая хороший и плохой сон, разработанная в 1989 году.
Всего 24 вопроса, 19 из которых проверяются самостоятельно, а на 5 отвечает сосед по комнате или супруг.
Они оценивают продолжительность сна, латентность, а также частоту и тяжесть конкретных проблем, связанных со сном.
Оценивается баллами от 0 до 3.
|
14 недель
|
|
WHOQOL-старый
Временное ограничение: 14 недель
|
Он состоит из 24 вопросов, переведенных на турецкий язык как модуль качества жизни пожилых людей Всемирной организации здравоохранения.
Валидность и надежность Eser S. et al. модуль производства; автономия, прошлая настоящая и будущая деятельность, социальное наследование, смерть-смерть и близость.
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическая информация
Временное ограничение: Базовый уровень (только при первой оценке)
|
Фиксировались имя, фамилия, дата рождения, пол, адрес, уровень образования участников, принявших участие в исследовании.
Они были зафиксированы в форме демографической информации.
|
Базовый уровень (только при первой оценке)
|
|
Рейтинг мышечной силы
Временное ограничение: 14 недель
|
Электронный миометр использовался для оценки мышечной силы.
Мышечную силу измеряли с помощью миометра марки Jtech.
К сгибателям бедра, разгибателям, отводящим и приводящим мышцам, разгибателям и сгибателям коленного сустава, подошвенным и тыльным сгибателям голеностопного сустава, разгибателям туловища и брюшному прессу, отводящим мышцам плеча, приводящим, сгибателям и разгибателям локтевого сустава, сгибателям и разгибателям запястья, мышцам-сгибателям и разгибателям запястья. будет применяться.
Мышечный тест будет проводиться на доминирующей стороне конечностей.
|
14 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 14 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы является одним из тестов, отражающих функциональные показатели.
Этот тест проводится в 30-метровом коридоре размерами 10х40 метров.
Пациентов просят идти с максимально возможной скоростью в течение 6 минут, но без бега.
Пациентов устно поощряют до и во время прогулки, при этом обеспечивается сохранение мотивации.
В результате теста фиксируются значения артериального давления и пульса, сколько метров они прошли за 6 минут.
|
14 недель
|
|
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: 14 недель
|
Это инструмент, используемый для измерения тяжести депрессии с помощью 21 вопроса с несколькими вариантами ответов, созданного Аароном Т. Беком, и турецкой версии исследования.
Симптомы депрессии проявляются в наших эмоциях и теле.
Шкала депрессии Бека измеряет оба этих фактора, обеспечивая тем самым более полный и точный диагноз.
|
14 недель
|
|
Мини-Ментальный Тест
Временное ограничение: 14 недель
|
Во-первых, Фольштейн и др.
Тест, опубликованный Моллоем и Стэндишем в 1997 году и стандартизированный Güngen C. et al.
Турецкое исследование валидности и надежности было проведено. Это короткий, полезный и стандартизированный метод, который можно использовать для определения когнитивного уровня во всем мире.
|
14 недель
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: 14 недель
|
Он состоит из 60 коробок случайного красного, синего и зеленого цветов и 60 случайно расположенных слов «красный», «зеленый» и «синий» с чернилами разного цвета и разного цвета.
Тест состоит из трёх основных задач.
Подсчитывается время завершения теста, количество ошибок и количество спонтанных исправлений.
Это сложный тест, который оценивает несколько функций лобных долей.
В тесте оцениваются способность восприятия, скорость обработки информации при наличии вводящих в заблуждение стимулов, а также способность системы восприятия человека направлять отвлекающие стимулы.
|
14 недель
|
|
Тест переворота объекта
Временное ограничение: 14 недель
|
Это тест, в котором участники пытаются найти монету, спрятанную в двух синих и красных очках.
Если монета известна правильно 12 раз подряд, эксперимент прекращается.
Баллы начисляются в зависимости от количества ошибок, максимальное количество повторений — 50.
Самый низкий балл в этом тесте указывает на хорошую производительность OFT.
|
14 недель
|
|
Тест на беглость словарного запаса
Временное ограничение: 14 недель
|
Это тест, который занимает в общей сложности 3 минуты.
Участникам, которым предлагается составить как можно больше слов с буквами F, A и S, дается по одной минуте на каждую букву.
Общее количество слов определяется как балл.
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hachenberger J, Li YM, Lemola S. Physical activity, sleep and affective wellbeing on the following day: An experience sampling study. J Sleep Res. 2023 Apr;32(2):e13723. doi: 10.1111/jsr.13723. Epub 2022 Sep 18.
- Zhang H, Yin L, Peng Y, Zhang G, Chen Q, Liang J, Tian S, Tong T, Liu R, Lv C, Zhao L, Liang T, Wang J, Fan L. Effect of five-elements music therapy combined with Baduanjin qigong on patients with mild COVID-19. Hong Kong J Occup Ther. 2023 Jun;36(1):31-38. doi: 10.1177/15691861231167536. Epub 2023 Apr 12.
- Emek Savas DD, Yerlikaya D, G Yener G, Oktem Tanor O. Validity, Reliability and Normative Data of the Stroop Test Capa Version. Turk Psikiyatri Derg. 2020 Spring;31(1):9-21. doi: 10.5080/u23549. English, Turkish.
- Figueira HA, Figueira OA, Figueira AA, Figueira JA, Polo-Ledesma RE, Lyra da Silva CR, Dantas EHM. Impact of Physical Activity on Anxiety, Depression, Stress and Quality of Life of the Older People in Brazil. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 8;20(2):1127. doi: 10.3390/ijerph20021127.
- Kim SG, Lim DH, Cho YH. Analysis of the reliability of the make test in young adults by using a hand-held dynamometer. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2238-40. doi: 10.1589/jpts.28.2238. Epub 2016 Aug 31.
- Fu H, Wang L, Zhang W, Lu J, Yang M. Diagnostic test accuracy of ultrasound for sarcopenia diagnosis: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Feb;14(1):57-70. doi: 10.1002/jcsm.13149. Epub 2022 Dec 13.
- Terrés JMP, Naranjo FJR, Martimez AC, Colomino NC. Perceptions towards wellness and life quality through body percussion BAPNE Method and cognitive stimulation in elderly people. Procedia - Social and Behavioral Sciences 152,1108 - 1113, 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- istanbul MUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .