- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06106217
INVESTIGACIÓN DE LOS EFECTOS DE LOS EJERCICIOS DE BAPNE Y QI GONG SOBRE EL EQUILIBRIO Y LA CALIDAD DE VIDA EN PERSONAS MAYORES DE 60 AÑOS
27 de noviembre de 2023 actualizado por: yakup cemel, Istanbul Medipol University Hospital
Los problemas geriátricos se desarrollan con el envejecimiento en personas mayores de 60 años.
Estos problemas incluyen debilidad muscular, trastornos del equilibrio y cambios en la calidad de vida.
El objetivo de nuestro estudio es examinar los efectos de los ejercicios BAPNE (BMe) y qi gong (QG) sobre el equilibrio y la calidad de vida en personas mayores de 60 años.
En este estudio se evaluaron parámetros como riesgo de caídas, prueba muscular, equilibrio, capacidad funcional, funciones cognitivas, depresión y calidad del sueño.
56 participantes fueron incluidos en el estudio.
Todos los casos fueron evaluados por primera vez antes de ser incluidos en el estudio.
En la evaluación inicial, cuestionario de riesgo de caídas de Itaki, prueba de caminata de 6 minutos, escala de equilibrio de Berg, índice de calidad del sueño de Pittsburg, escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud módulo de personas mayores, escala de depresión de Beck, mini prueba de estado mental, prueba de volteo de objetos, fluidez de palabras Se midieron test, test de stroop, fuerza muscular con miómetro marca Jtech y equilibrio en tabla de equilibrio Libra.
Los participantes se dividieron en grupos de 2 a 6 personas y se realizaron segundas evaluaciones después de un total de 20 sesiones de ejercicios de BMe durante 6 semanas.
Después de un período de descanso de 2 semanas, los participantes fueron incluidos en la tercera evaluación e incluyeron un total de 20 sesiones de ejercicio QG durante 6 semanas.
Al final de las 6 semanas se realizó la cuarta evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 60 años o más
- Capaz de caminar independientemente
- Voluntariado para hacer ejercicio al menos 3 días a la semana dentro del alcance de la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener un problema ortopédico o quirúrgico que le impide caminar o hacer ejercicio.
- Tener algún problema neurológico.
- La presencia de una enfermedad pulmonar, cardíaca o sistémica que constituiría una contraindicación para el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bapne
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Se creó un programa de ejercicios en forma de una secuencia de movimientos que consta de nueve combinaciones de movimientos.
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Experimental: chi kung
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El programa de ejercicios, que se preparó en una secuencia de 40 minutos, se organizó en 10 minutos de calentamiento, 20 minutos de ejercicios de Qi Gong y 10 minutos de vuelta a la calma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de riesgo de caídas de Ithaki
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Esta escala desarrollada consta de un total de 19 factores de riesgo, incluidos los factores de riesgo que pueden provocar caídas en los pacientes.
Los factores de riesgo se clasificaron en mayores y menores, y los factores de riesgo menores recibieron 1 punto y los factores de riesgo mayores recibieron 5 puntos.
Se determinaron dos niveles de riesgo, bajo y alto, sobre la puntuación total obtenida como resultado de la evaluación de los factores de riesgo.
Para distinguir a los pacientes de alto riesgo y tomar las precauciones necesarias, se prevé utilizar la figura del "Trébol de cuatro hojas" en pacientes con alto riesgo de caídas.
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14 semanas
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La báscula Berg es un método de medición válido, fiable y sensible que mide el equilibrio funcional.
La prueba, que incluye 14 pruebas funcionales y se completa en una media de 10 a 20 minutos, tiene una puntuación de entre 0 y 4.
En 0 la pérdida de equilibrio es máxima, mientras que en un valor de 4 el paciente es independiente del equilibrio.
La puntuación máxima de la prueba es 56 y la puntuación mínima es 0. Una puntuación alta indica un buen equilibrio funcional.
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14 semanas
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Tabla de equilibrio Libra
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La tabla de equilibrio producida por Easytech es un dispositivo de medición del equilibrio asistido por computadora.
Este dispositivo mide 42x9x42 cm y pesa 2,7 kilogramos.
Da una puntuación sobre 100, 0 puntos el mejor saldo y 100 puntos el peor saldo.
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14 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Buysse et al.
Se trata de una escala que define el buen y el mal sueño, desarrollada por en 1989.
Un total de 24 preguntas, 19 de las cuales son de autoevaluación y 5 las responde un compañero de cuarto o su cónyuge.
Estos evalúan la duración del sueño, la latencia y la frecuencia y gravedad de problemas específicos relacionados con el sueño.
Evaluado con puntos entre 0-3.
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14 semanas
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WHOQOL-viejo
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Consta de 24 preguntas traducidas al turco como módulo de calidad de vida para personas mayores de la Organización Mundial de la Salud.
Confiabilidad de la validez Eser S. et al. módulo hecho por; autonomía, actividades pasadas, presentes y futuras, herencia social, muerte-muerte e intimidad.
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14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica
Periodo de tiempo: Línea base (solo en la primera evaluación)
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Se registró nombre, apellido, fecha de nacimiento, sexo, domicilio, nivel educativo de los participantes que participaron en el estudio.
Fueron registrados en el formulario de información demográfica.
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Línea base (solo en la primera evaluación)
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Clasificación de fuerza muscular
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Se utilizó un miómetro electrónico para evaluar la fuerza muscular.
La fuerza muscular se midió con un miómetro marca Jtech.
A los flexores, extensores, abductores y aductores de la cadera, extensores y flexores de la rodilla, flexores plantares y dorsales del tobillo, extensores y abdominales del tronco, abductores, aductores, flexores y extensores del hombro, flexores y extensores del codo, flexores y extensores de la muñeca, músculos flexores y extensores de la muñeca. sera aplicado.
La prueba muscular se realizará en el lado dominante de las extremidades.
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14 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos es una de las pruebas que refleja el rendimiento funcional.
Esta prueba se lleva a cabo en un corredor de 30 metros con unas dimensiones de 10x40 metros.
Se pide a los pacientes que caminen a la mayor velocidad posible durante 6 minutos, pero sin correr.
Se anima verbalmente a los pacientes antes y durante la caminata y se garantiza que no pierdan la motivación.
Como resultado de la prueba se registran los valores de presión arterial y frecuencia cardíaca, cuántos metros caminaron en 6 minutos.
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14 semanas
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Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Se trata de una herramienta utilizada para medir la gravedad de la depresión con 21 preguntas de opción múltiple creada por Aaron T. Beck y una versión turca del estudio.
Los síntomas de la depresión aparecen en nuestras emociones y en nuestro cuerpo.
La escala de depresión de Beck mide ambos factores, proporcionando así un diagnóstico más completo y preciso.
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14 semanas
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Mini prueba mental
Periodo de tiempo: 14 semanas
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En primer lugar, Folstein et al.
La prueba publicada por Molloy y Standish en 1997 y estandarizada por Güngen C. et al.
El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Es un método breve, útil y estandarizado que se puede utilizar para determinar el nivel cognitivo a nivel mundial.
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14 semanas
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Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Consta de 60 cajas con colores aleatorios rojo, azul y verde y 60 palabras dispuestas aleatoriamente "rojo", "verde" y "azul" con diferentes colores de tinta y diferentes colores.
La prueba consta de tres tareas principales.
Se calcula el tiempo hasta finalizar la prueba, el número de errores y el número de correcciones espontáneas.
Es una prueba compleja que evalúa múltiples funciones del lóbulo frontal.
En la prueba se evalúa la capacidad de percibir, la velocidad de procesamiento de la información ante estímulos engañosos y la capacidad del sistema de percepción de la persona para dirigir con estímulos distractores.
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14 semanas
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Prueba de volteo de objetos
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Se trata de una prueba en la que los participantes intentan encontrar la moneda escondida en dos vasos azules y rojos.
Si la moneda se reconoce correctamente 12 veces seguidas, el experimento finaliza.
Los puntos se dan según el número de errores y se pueden hacer un máximo de 50 repeticiones.
La puntuación más baja en esta prueba indica un buen desempeño de OFT.
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14 semanas
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Prueba de fluidez de vocabulario
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Es una prueba que dura 3 minutos en total.
A los participantes a los que se les pide que produzcan tantas palabras como sea posible con las letras F, A y S se les da un minuto para cada letra.
El número total de palabras producidas se determina como una puntuación.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hachenberger J, Li YM, Lemola S. Physical activity, sleep and affective wellbeing on the following day: An experience sampling study. J Sleep Res. 2023 Apr;32(2):e13723. doi: 10.1111/jsr.13723. Epub 2022 Sep 18.
- Zhang H, Yin L, Peng Y, Zhang G, Chen Q, Liang J, Tian S, Tong T, Liu R, Lv C, Zhao L, Liang T, Wang J, Fan L. Effect of five-elements music therapy combined with Baduanjin qigong on patients with mild COVID-19. Hong Kong J Occup Ther. 2023 Jun;36(1):31-38. doi: 10.1177/15691861231167536. Epub 2023 Apr 12.
- Emek Savas DD, Yerlikaya D, G Yener G, Oktem Tanor O. Validity, Reliability and Normative Data of the Stroop Test Capa Version. Turk Psikiyatri Derg. 2020 Spring;31(1):9-21. doi: 10.5080/u23549. English, Turkish.
- Figueira HA, Figueira OA, Figueira AA, Figueira JA, Polo-Ledesma RE, Lyra da Silva CR, Dantas EHM. Impact of Physical Activity on Anxiety, Depression, Stress and Quality of Life of the Older People in Brazil. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 8;20(2):1127. doi: 10.3390/ijerph20021127.
- Kim SG, Lim DH, Cho YH. Analysis of the reliability of the make test in young adults by using a hand-held dynamometer. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2238-40. doi: 10.1589/jpts.28.2238. Epub 2016 Aug 31.
- Fu H, Wang L, Zhang W, Lu J, Yang M. Diagnostic test accuracy of ultrasound for sarcopenia diagnosis: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Feb;14(1):57-70. doi: 10.1002/jcsm.13149. Epub 2022 Dec 13.
- Terrés JMP, Naranjo FJR, Martimez AC, Colomino NC. Perceptions towards wellness and life quality through body percussion BAPNE Method and cognitive stimulation in elderly people. Procedia - Social and Behavioral Sciences 152,1108 - 1113, 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- istanbul MUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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