- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06106217
BADANIE WPŁYWU ĆWICZEŃ BAPNE I QI GONG NA RÓWNOWAGĘ I JAKOŚĆ ŻYCIA OSÓB PO 60. ROKU ŻYCIA
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: yakup cemel, Istanbul Medipol University Hospital
Problemy geriatryczne rozwijają się wraz z wiekiem u osób powyżej 60. roku życia.
Problemy te obejmują osłabienie mięśni, zaburzenia równowagi i zmiany jakości życia.
Celem naszego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń BAPNE (BMe) i qi gong (QG) na równowagę i jakość życia osób po 60. roku życia.
W tym badaniu oceniano takie parametry, jak ryzyko upadku, test mięśniowy, równowaga, wydolność funkcjonalna, funkcje poznawcze, depresja i jakość snu.
Do badania włączono 56 uczestników.
Wszystkie przypadki zostały poddane ocenie po raz pierwszy przed włączeniem ich do badania.
W ocenie wstępnej kwestionariusz ryzyka upadku Itaki, test 6-minutowego marszu, skala równowagi Berga, wskaźnik jakości snu Pittsburg, moduł skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia dla osób starszych, skala depresji Becka, mini test stanu psychicznego, test odwracania obiektów, płynność słów zmierzono test, test stroopa, siłę mięśni miometrem marki Jtech oraz równowagę na balansie Libra.
Uczestników podzielono na grupy liczące 2–6 osób, a drugiej oceny dokonano po łącznie 20 sesjach ćwiczeń BMe przez 6 tygodni.
Po 2-tygodniowym okresie odpoczynku uczestnicy zostali włączeni do trzeciej oceny i uwzględnili łącznie 20 sesji ćwiczeń QG w ciągu 6 tygodni.
Po upływie 6 tygodni dokonano czwartej oceny.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć 60 lat lub więcej
- Potrafi chodzić samodzielnie
- Zgłoszenie się na ćwiczenia co najmniej 3 dni w tygodniu w ramach badania
Kryteria wyłączenia:
- Problem ortopedyczny lub chirurgiczny uniemożliwiający chodzenie lub wykonywanie ćwiczeń
- Masz jakiekolwiek problemy neurologiczne
- Obecność choroby płuc, serca lub choroby ogólnoustrojowej, która stanowiłaby przeciwwskazanie do ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bapne
|
Stworzono program ćwiczeń w formie sekwencji ruchowej składającej się z dziewięciu kombinacji ruchowych.
|
|
Eksperymentalny: qi gong
|
Program ćwiczeń, który został przygotowany w 40-minutowej sekwencji, składał się z 10 minut rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń Qi Gong i 10 minut odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz ryzyka upadku Ithaki
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Na tę rozwiniętą skalę składa się łącznie 19 czynników ryzyka, w tym czynniki ryzyka mogące spowodować upadek pacjenta.
Czynniki ryzyka podzielono na główne i mniejsze, mniejsze czynniki ryzyka otrzymały 1 punkt, a główne czynniki ryzyka - 5 punktów.
Na podstawie łącznej punktacji uzyskanej w wyniku oceny czynników ryzyka wyznaczono dwa poziomy ryzyka, niski i wysoki.
W celu rozróżnienia pacjentów z grupy wysokiego ryzyka i podjęcia niezbędnych środków ostrożności, przewiduje się stosowanie figury „Czterolistnej koniczyny” u pacjentów z wysokim ryzykiem upadku.
|
14 tygodni
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Skala równowagi Berga jest ważną, niezawodną i czułą metodą pomiaru służącą do pomiaru równowagi funkcjonalnej.
Test, który składa się z 14 testów funkcjonalnych i trwa średnio 10-20 minut, uzyskuje wynik w przedziale 0-4.
Przy wartości 0 utrata równowagi jest maksymalna, natomiast przy wartości 4 pacjent jest niezależny od równowagi.
Maksymalny wynik testu wynosi 56, a minimalny wynik to 0. Wysoki wynik oznacza dobrą równowagę funkcjonalną.
|
14 tygodni
|
|
Deska do balansowania Wagi
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Deskorolka produkowana przez firmę Easytech jest komputerowo wspomaganym urządzeniem do pomiaru wagi.
Urządzenie to ma wymiary 42x9x42 cm i waży 2,7 kilograma.
Daje ocenę w skali do 100, 0 punktów to najlepszy bilans, a 100 punktów najgorszy bilans.
|
14 tygodni
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Buysse i in.
Jest to skala określająca dobry i zły sen, opracowana w 1989 roku.
Łącznie 24 pytania, z czego 19 należy samodzielnie ocenić, a na 5 odpowiada współlokator lub współmałżonek.
Oceniają one czas trwania snu, opóźnienie oraz częstotliwość i nasilenie określonych problemów związanych ze snem.
Oceniane punktami od 0 do 3.
|
14 tygodni
|
|
WHOQOL-stary
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Składa się z 24 pytań przetłumaczonych na język turecki jako moduł jakości życia osób starszych Światowej Organizacji Zdrowia.
Wiarygodność ważności Eser S. et al. moduł wykonany przez; autonomia, przeszłe, obecne i przyszłe działania, dziedzictwo społeczne, śmierć-śmierć i intymność.
|
14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tylko w pierwszej ocenie)
|
Rejestrowano imię, nazwisko, datę urodzenia, płeć, adres, poziom wykształcenia uczestników, którzy wzięli udział w badaniu.
Zapisano je w formularzu informacji demograficznych.
|
Wartość bazowa (tylko w pierwszej ocenie)
|
|
Ocena siły mięśni
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Do oceny siły mięśniowej wykorzystano miometr elektroniczny.
Siłę mięśni mierzono za pomocą miometru marki Jtech.
Do zginaczy, prostowników, odwodzicieli i przywodzicieli bioder, prostowników i zginaczy kolan, zginaczy podeszwowych i grzbietowych stawu skokowego, prostowników tułowia i mięśni brzucha, odwodzicieli, przywodzicieli, zginaczy i prostowników barków, zginaczy i prostowników łokcia, zginaczy i prostowników nadgarstków, mięśni i prostowników zginaczy nadgarstka zostanie zastosowany.
Badanie mięśni zostanie wykonane po stronie dominującej kończyn.
|
14 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Test 6-minutowego marszu jest jednym z testów odzwierciedlających wydajność funkcjonalną.
Badanie to przeprowadza się w 30-metrowym korytarzu o wymiarach 10x40 metrów.
Pacjenci proszeni są o chodzenie z największą prędkością, jaką mogą chodzić, przez 6 minut, ale bez biegania.
Pacjenci są zachęcani słownie przed i w trakcie spaceru i dba się o to, aby nie stracili motywacji.
W wyniku badania rejestrowane są wartości ciśnienia krwi i tętna oraz liczba metrów, które przeszli w ciągu 6 minut.
|
14 tygodni
|
|
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Jest to narzędzie służące do pomiaru nasilenia depresji, składające się z 21 pytań wielokrotnego wyboru stworzonych przez Aarona T. Becka i tureckiej wersji badania.
Objawy depresji ujawniają się w naszych emocjach i ciele.
Skala depresji Becka mierzy oba te czynniki, zapewniając w ten sposób bardziej kompleksową i trafną diagnozę.
|
14 tygodni
|
|
Minitest psychiczny
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Po pierwsze, Folstein i in.
Test opublikowany przez Molloy i Standish w 1997 r. i standaryzowany przez Güngena C. i in.
Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez. Jest to krótka, przydatna i wystandaryzowana metoda, którą można zastosować do globalnego określenia poziomu poznawczego.
|
14 tygodni
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Składa się z 60 pudełek o losowych kolorach czerwonym, niebieskim i zielonym oraz 60 losowo ułożonych słów „czerwony”, „zielony” i „niebieski” z różnymi kolorami tuszu i różnymi kolorami.
Test składa się z trzech głównych zadań.
Obliczany jest czas do zakończenia testu, liczba błędów oraz liczba samoistnych poprawek.
Jest to złożony test, który ocenia wiele funkcji płata czołowego.
W teście oceniana jest zdolność spostrzegania, szybkość przetwarzania informacji w obliczu bodźców wprowadzających w błąd oraz zdolność układu percepcji osoby do kierowania bodźcami rozpraszającymi.
|
14 tygodni
|
|
Test odwracania obiektu
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Jest to test, podczas którego uczestnicy próbują odnaleźć monetę ukrytą w dwóch niebiesko-czerwonych szklankach.
Jeśli moneta zostanie poznana poprawnie 12 razy z rzędu, eksperyment zostaje zakończony.
Punkty przyznawane są na podstawie liczby błędów i można wykonać maksymalnie 50 powtórzeń.
Najniższy wynik w tym teście wskazuje na dobrą wydajność OFT.
|
14 tygodni
|
|
Test płynności słownictwa
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Jest to test trwający łącznie 3 minuty.
Uczestnicy, których poproszono o ułożenie jak największej liczby słów zawierających litery F, A i S, mają minutę na każdą literę.
Całkowita liczba wyprodukowanych słów jest określana jako wynik.
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hachenberger J, Li YM, Lemola S. Physical activity, sleep and affective wellbeing on the following day: An experience sampling study. J Sleep Res. 2023 Apr;32(2):e13723. doi: 10.1111/jsr.13723. Epub 2022 Sep 18.
- Zhang H, Yin L, Peng Y, Zhang G, Chen Q, Liang J, Tian S, Tong T, Liu R, Lv C, Zhao L, Liang T, Wang J, Fan L. Effect of five-elements music therapy combined with Baduanjin qigong on patients with mild COVID-19. Hong Kong J Occup Ther. 2023 Jun;36(1):31-38. doi: 10.1177/15691861231167536. Epub 2023 Apr 12.
- Emek Savas DD, Yerlikaya D, G Yener G, Oktem Tanor O. Validity, Reliability and Normative Data of the Stroop Test Capa Version. Turk Psikiyatri Derg. 2020 Spring;31(1):9-21. doi: 10.5080/u23549. English, Turkish.
- Figueira HA, Figueira OA, Figueira AA, Figueira JA, Polo-Ledesma RE, Lyra da Silva CR, Dantas EHM. Impact of Physical Activity on Anxiety, Depression, Stress and Quality of Life of the Older People in Brazil. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 8;20(2):1127. doi: 10.3390/ijerph20021127.
- Kim SG, Lim DH, Cho YH. Analysis of the reliability of the make test in young adults by using a hand-held dynamometer. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2238-40. doi: 10.1589/jpts.28.2238. Epub 2016 Aug 31.
- Fu H, Wang L, Zhang W, Lu J, Yang M. Diagnostic test accuracy of ultrasound for sarcopenia diagnosis: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Feb;14(1):57-70. doi: 10.1002/jcsm.13149. Epub 2022 Dec 13.
- Terrés JMP, Naranjo FJR, Martimez AC, Colomino NC. Perceptions towards wellness and life quality through body percussion BAPNE Method and cognitive stimulation in elderly people. Procedia - Social and Behavioral Sciences 152,1108 - 1113, 2014.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- istanbul MUH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .