- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06106217
UNDERSØGELSE AF EFFEKTERNE AF BAPNE OG QI GONG-ØVELSER PÅ BALANCEN OG LIVSKVALITET HOS PERSONER OVER 60
27. november 2023 opdateret af: yakup cemel, Istanbul Medipol University Hospital
Geriatriske problemer udvikler sig med aldring hos personer over 60 år.
Disse problemer omfatter muskelsvaghed, balanceforstyrrelser og ændringer i livskvalitet.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af BAPNE (BMe) og qi gong (QG) øvelser på balance og livskvalitet hos personer over 60 år.
I denne undersøgelse blev parametre som faldrisiko, muskeltest, balance, funktionsevne, kognitive funktioner, depression og søvnkvalitet evalueret.
56 deltagere var inkluderet i undersøgelsen.
Alle tilfælde blev evalueret for første gang, før de blev inkluderet i undersøgelsen.
I den indledende evaluering, Itaki faldrisiko-spørgeskema, 6-minutters gangtest, Berg balance skala, Pittsburg søvnkvalitetsindeks, World Health Organization livskvalitetsskala ældremodul, Beck depressionsskala, mini mental tilstandstest, objekt flipping test, ord flydende test, stroop test, muskelstyrke med Jtech brand myometer og balance på Libra balanceboard blev målt.
Deltagerne blev opdelt i grupper på 2-6 personer, og anden vurdering blev foretaget efter i alt 20 sessioner med BMe-øvelser i 6 uger.
Efter en 2-ugers hvileperiode blev deltagerne inkluderet i den tredje vurdering og inkluderede i alt 20 sessioner med QG-øvelser over 6 uger.
Efter 6 uger blev den fjerde evaluering foretaget.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İstanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 60 år eller ældre
- Kan gå selvstændigt
- Frivilligt at motionere mindst 3 dage om ugen inden for forskningens rammer
Ekskluderingskriterier:
- Har et ortopædisk eller kirurgisk problem, der forhindrer gang eller motion
- Har nogle neurologiske problemer
- Tilstedeværelsen af en lunge-, hjerte- eller systemisk sygdom, der ville udgøre en kontraindikation for træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: bapne
|
Der blev lavet et træningsprogram i form af en bevægelsessekvens bestående af ni bevægelseskombinationer.
|
|
Eksperimentel: qi gong
|
Træningsprogrammet, som blev udarbejdet i en sekvens på 40 minutter, var arrangeret som 10 minutters opvarmning, 20 minutters Qi Gong-øvelser og 10 minutters nedkøling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ithaki Fall Risk Questionnaire
Tidsramme: 14 uger
|
Denne udviklede skala består af i alt 19 risikofaktorer, herunder risikofaktorer, der kan forårsage patientfald.
Risikofaktorer blev kategoriseret som større og mindre, og mindre risikofaktorer fik 1 point og større risikofaktorer fik 5 point.
To risikoniveauer, lavt og højt, blev bestemt over den samlede score opnået som et resultat af evalueringen af risikofaktorer.
For at skelne højrisikopatienter og for at tage de nødvendige forholdsregler, er det påtænkt at bruge "Firkløver"-figuren til patienter med høj risiko for at falde.
|
14 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 14 uger
|
Berg balance skala er en valid, pålidelig og følsom målemetode, der måler funktionel balance.
Testen, der omfatter 14 funktionstest og gennemføres på i gennemsnit 10-20 minutter, har en score mellem 0-4.
Ved 0 er balancetabet maksimalt, mens patienten ved en værdi på 4 er uafhængig af balance.
Testens maksimale score er 56, og minimumsscore er 0. En høj score indikerer god funktionel balance.
|
14 uger
|
|
Vægtens balancebræt
Tidsramme: 14 uger
|
Balanceboard produceret af Easytech er en computerstøttet balancemåler.
Denne enhed måler 42x9x42 cm og vejer 2,7 kg.
Det giver en score ud af 100, 0 point den bedste balance og 100 point den dårligste balance.
|
14 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 14 uger
|
Buysse et al.
Det er en skala, der definerer god og dårlig søvn, udviklet af i 1989.
I alt 24 spørgsmål, hvoraf 19 er selvvurderet, og 5 besvares af en bofælle eller ægtefælle.
Disse vurderer søvnvarighed, latens og hyppigheden og sværhedsgraden af specifikke søvnrelaterede problemer.
Bedømt med point mellem 0-3.
|
14 uger
|
|
WHOQOL gammel
Tidsramme: 14 uger
|
Det består af 24 spørgsmål oversat til tyrkisk som Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsmodul for ældre.
Validitet reliabilitet Eser S. et al. modul lavet af; autonomi, tidligere nuværende og fremtidige aktiviteter, social arv, død-død og intimitet.
|
14 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske oplysninger
Tidsramme: Baseline (kun i den første evaluering)
|
Navn, efternavn, fødselsdato, køn, adresse, uddannelsesniveau på de deltagere, der deltog i undersøgelsen, blev registreret.
De blev registreret i den demografiske informationsformular.
|
Baseline (kun i den første evaluering)
|
|
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: 14 uger
|
Elektronisk myometer blev brugt til at evaluere muskelstyrke.
Muskelstyrken blev målt med et Jtech-mærke myometer.
Til hoftebøjere, -extensorer, abduktorer og adduktorer, knæextensorer og -fleksorer, ankel plantar og dorsi flexorer, trunkextensorer og abdominale, skulderabduktorer, adduktorer, flexorer og -extensorer, albuebøjere og -extensorer, håndledsbøjere og -extensorer, muskel- og håndledsbøjere, vil blive anvendt.
Muskeltesten vil blive udført på den dominerende side for ekstremiteterne.
|
14 uger
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 14 uger
|
6-minutters gangtesten er en af de test, der afspejler funktionel præstation.
Denne test udføres i en 30 meter lang korridor med dimensionerne 10x40 meter.
Patienterne bliver bedt om at gå med den højeste hastighed, de kan gå i 6 minutter, men uden at løbe.
Patienterne opmuntres mundtligt før og under gåturen og det sikres, at de ikke mister motivationen.
Som et resultat af testen registreres blodtryk og pulsværdier, hvor mange meter de gik på 6 minutter.
|
14 uger
|
|
Beck Depression Scale
Tidsramme: 14 uger
|
Det er et værktøj, der bruges til at måle sværhedsgraden af depression med 21 multiple-choice spørgsmål skabt af Aaron T. Beck og en tyrkisk version af undersøgelsen.
Symptomerne på depression viser sig i vores følelser og vores kroppe.
Becks depressionsskala måler begge disse faktorer og giver dermed en mere omfattende og præcis diagnose.
|
14 uger
|
|
Mini mental test
Tidsramme: 14 uger
|
Først, Folstein et al.
Testen udgivet af Molloy og Standish i 1997 og standardiseret af Güngen C. et al.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Det er en kort, nyttig og standardiseret metode, der kan bruges til at bestemme det kognitive niveau globalt.
|
14 uger
|
|
Stroop test
Tidsramme: 14 uger
|
Den består af 60 kasser med tilfældige røde, blå og grønne farver og 60 tilfældigt arrangerede ord "rød", "grøn" og "blå" med forskellige blækfarver og forskellige farver.
Testen består af tre hovedopgaver.
Tiden til at afslutte testen, antallet af fejl og antallet af spontane rettelser beregnes.
Det er en kompleks test, der evaluerer flere frontallappens funktioner.
I testen evalueres evnen til at opfatte, hastigheden af behandling af information i forhold til vildledende stimuli og evnen af personens perceptionssystem til at dirigere med distraherende stimuli.
|
14 uger
|
|
Objekt Flip Test
Tidsramme: 14 uger
|
Det er en test, hvor deltagerne forsøger at finde mønten gemt i to blå og røde glas.
Hvis mønten kendes korrekt 12 gange i træk, afsluttes eksperimentet.
Der gives point efter antallet af fejl, og der kan maksimalt laves 50 gentagelser.
Den laveste score i denne test indikerer god OFT-ydelse.
|
14 uger
|
|
Ordforråd flydende test
Tidsramme: 14 uger
|
Det er en test, der tager 3 minutter i alt.
Deltagere, der bliver bedt om at fremstille så mange ord som muligt med bogstaverne F, A og S, får et minut for hvert bogstav.
Det samlede antal producerede ord bestemmes som en score.
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hachenberger J, Li YM, Lemola S. Physical activity, sleep and affective wellbeing on the following day: An experience sampling study. J Sleep Res. 2023 Apr;32(2):e13723. doi: 10.1111/jsr.13723. Epub 2022 Sep 18.
- Zhang H, Yin L, Peng Y, Zhang G, Chen Q, Liang J, Tian S, Tong T, Liu R, Lv C, Zhao L, Liang T, Wang J, Fan L. Effect of five-elements music therapy combined with Baduanjin qigong on patients with mild COVID-19. Hong Kong J Occup Ther. 2023 Jun;36(1):31-38. doi: 10.1177/15691861231167536. Epub 2023 Apr 12.
- Emek Savas DD, Yerlikaya D, G Yener G, Oktem Tanor O. Validity, Reliability and Normative Data of the Stroop Test Capa Version. Turk Psikiyatri Derg. 2020 Spring;31(1):9-21. doi: 10.5080/u23549. English, Turkish.
- Figueira HA, Figueira OA, Figueira AA, Figueira JA, Polo-Ledesma RE, Lyra da Silva CR, Dantas EHM. Impact of Physical Activity on Anxiety, Depression, Stress and Quality of Life of the Older People in Brazil. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 8;20(2):1127. doi: 10.3390/ijerph20021127.
- Kim SG, Lim DH, Cho YH. Analysis of the reliability of the make test in young adults by using a hand-held dynamometer. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2238-40. doi: 10.1589/jpts.28.2238. Epub 2016 Aug 31.
- Fu H, Wang L, Zhang W, Lu J, Yang M. Diagnostic test accuracy of ultrasound for sarcopenia diagnosis: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Feb;14(1):57-70. doi: 10.1002/jcsm.13149. Epub 2022 Dec 13.
- Terrés JMP, Naranjo FJR, Martimez AC, Colomino NC. Perceptions towards wellness and life quality through body percussion BAPNE Method and cognitive stimulation in elderly people. Procedia - Social and Behavioral Sciences 152,1108 - 1113, 2014.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- istanbul MUH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .