- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06106217
INVESTIGAÇÃO DOS EFEITOS DOS EXERCÍCIOS BAPNE E QI GONG NO EQUILÍBRIO E QUALIDADE DE VIDA EM INDIVÍDUOS COM MAIS DE 60 ANOS
27 de novembro de 2023 atualizado por: yakup cemel, Istanbul Medipol University Hospital
Os problemas geriátricos desenvolvem-se com o envelhecimento em indivíduos com mais de 60 anos de idade.
Esses problemas incluem fraqueza muscular, distúrbios de equilíbrio e alterações na qualidade de vida.
O objetivo do nosso estudo é examinar os efeitos dos exercícios BAPNE (BMe) e qi gong (QG) no equilíbrio e na qualidade de vida em indivíduos com mais de 60 anos.
Neste estudo foram avaliados parâmetros como risco de queda, teste muscular, equilíbrio, capacidade funcional, funções cognitivas, depressão e qualidade do sono.
56 participantes foram incluídos no estudo.
Todos os casos foram avaliados pela primeira vez antes de serem incluídos no estudo.
Na avaliação inicial, questionário Itaki de risco de queda, teste de caminhada de 6 minutos, escala de equilíbrio de Berg, índice de qualidade do sono de Pittsburg, escala de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde módulo para idosos, escala de depressão de Beck, mini teste de estado mental, teste de inversão de objetos, fluência de palavras foram medidos teste, teste stroop, força muscular com miômetro da marca Jtech e equilíbrio na prancha de equilíbrio Libra.
Os participantes foram divididos em grupos de 2 a 6 pessoas, e as segundas avaliações foram feitas após um total de 20 sessões de exercícios de BMe durante 6 semanas.
Após um período de descanso de 2 semanas, os participantes foram incluídos na terceira avaliação e incluíram um total de 20 sessões de exercícios QG durante 6 semanas.
Ao final de 6 semanas, foi feita a quarta avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 60 anos ou mais
- Capaz de andar de forma independente
- Oferecer-se para praticar exercícios físicos pelo menos 3 dias por semana no âmbito da pesquisa
Critério de exclusão:
- Ter um problema ortopédico ou cirúrgico que impeça andar ou fazer exercícios
- Ter algum problema neurológico
- A presença de doença pulmonar, cardíaca ou sistêmica que constituiria contraindicação para exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: bapne
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Um programa de exercícios foi criado na forma de uma sequência de movimentos composta por nove combinações de movimentos.
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Experimental: qi gong
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O programa de exercícios, preparado em uma sequência de 40 minutos, foi organizado em 10 minutos de aquecimento, 20 minutos de exercícios de Qi Gong e 10 minutos de desaquecimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de risco de queda de Ithaki
Prazo: 14 semanas
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Esta escala desenvolvida consiste em um total de 19 fatores de risco, incluindo fatores de risco que podem causar quedas do paciente.
Os fatores de risco foram categorizados em maiores e menores, sendo que os fatores de risco menores receberam 1 ponto e os fatores de risco maiores receberam 5 pontos.
Dois níveis de risco, baixo e alto, foram determinados sobre a pontuação total obtida como resultado da avaliação dos fatores de risco.
Para distinguir pacientes de alto risco e tomar as precauções necessárias, prevê-se a utilização da figura "Trevo de Quatro Folhas" em pacientes com alto risco de queda.
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14 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 14 semanas
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A escala de equilíbrio de Berg é um método de medição válido, confiável e sensível que mede o equilíbrio funcional.
O teste, que inclui 14 testes funcionais e é concluído em média de 10 a 20 minutos, tem pontuação entre 0 e 4.
No valor 0, a perda de equilíbrio é máxima, enquanto no valor 4, o paciente é independente do equilíbrio.
A pontuação máxima do teste é 56 e a pontuação mínima é 0. Uma pontuação alta indica bom equilíbrio funcional.
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14 semanas
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Quadro de equilíbrio de Libra
Prazo: 14 semanas
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A placa de equilíbrio produzida pela Easytech é um dispositivo de medição de equilíbrio auxiliado por computador.
Este aparelho mede 42x9x42 cm e pesa 2,7 kg.
Dá uma pontuação de 100, sendo 0 pontos o melhor saldo e 100 pontos o pior saldo.
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14 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 14 semanas
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Buysse et al.
É uma escala que define o sono bom e ruim, desenvolvida por em 1989.
São 24 questões no total, sendo 19 de autoavaliação e 5 respondidas por colega de quarto ou cônjuge.
Estes avaliam a duração do sono, a latência e a frequência e gravidade de problemas específicos relacionados com o sono.
Avaliado com pontos entre 0-3.
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14 semanas
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WHOQOL antigo
Prazo: 14 semanas
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Consiste em 24 questões traduzidas para o turco como o módulo de qualidade de vida para idosos da Organização Mundial de Saúde.
Confiabilidade da validade Eser S. et al. módulo feito por; autonomia, atividades passadas, presentes e futuras, herança social, morte-morte e intimidade.
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14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Informação demográfica
Prazo: Linha de base (somente na primeira avaliação)
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Foram registrados nome, sobrenome, data de nascimento, sexo, endereço, escolaridade dos participantes que participaram do estudo.
Eles foram registrados no formulário de informações demográficas.
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Linha de base (somente na primeira avaliação)
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Avaliação de força muscular
Prazo: 14 semanas
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Miômetro eletrônico foi utilizado para avaliar a força muscular.
A força muscular foi medida com um miômetro da marca Jtech.
Para flexores, extensores, abdutores e adutores do quadril, extensores e flexores do joelho, flexores plantares e dorsais do tornozelo, extensores e abdominais do tronco, abdutores, adutores, flexores e extensores do ombro, flexores e extensores do cotovelo, flexores e extensores do punho, músculos flexores e extensores do punho Serão aplicados.
O teste muscular será realizado no lado dominante para as extremidades.
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14 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 14 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos é um dos testes que reflete o desempenho funcional.
Este teste é realizado em um corredor de 30 metros com dimensões de 10x40 metros.
Os pacientes são solicitados a caminhar na velocidade mais alta possível por 6 minutos, mas sem correr.
Os pacientes são encorajados verbalmente antes e durante a caminhada e é garantido que não percam a motivação.
Como resultado do teste, são registrados os valores de pressão arterial e frequência cardíaca, quantos metros caminharam em 6 minutos.
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14 semanas
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Escala de Depressão de Beck
Prazo: 14 semanas
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É uma ferramenta usada para medir a gravidade da depressão com 21 questões de múltipla escolha criadas por Aaron T. Beck e uma versão turca do estudo.
Os sintomas da depressão aparecem em nossas emoções e em nosso corpo.
A escala de depressão de Beck mede esses dois fatores, proporcionando assim um diagnóstico mais abrangente e preciso.
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14 semanas
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Mini Teste Mental
Prazo: 14 semanas
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Primeiro, Folstein et al.
O teste publicado por Molloy e Standish em 1997 e padronizado por Güngen C. et al.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por É um método curto, útil e padronizado que pode ser usado para determinar o nível cognitivo globalmente.
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14 semanas
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Teste de Stroop
Prazo: 14 semanas
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É composto por 60 caixas com cores aleatórias de vermelho, azul e verde e 60 palavras “vermelho”, “verde” e “azul” dispostas aleatoriamente com diferentes cores de tinta e cores diferentes.
O teste consiste em três tarefas principais.
São calculados o tempo para término do teste, o número de erros e o número de correções espontâneas.
É um teste complexo que avalia múltiplas funções do lobo frontal.
No teste são avaliadas a capacidade de percepção, a velocidade de processamento da informação diante de estímulos enganosos e a capacidade do sistema de percepção da pessoa de direcionar com estímulos distrativos.
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14 semanas
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Teste de inversão de objeto
Prazo: 14 semanas
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É um teste em que os participantes tentam encontrar a moeda escondida em dois copos azuis e vermelhos.
Se a moeda for conhecida corretamente 12 vezes seguidas, o experimento será encerrado.
Os pontos são atribuídos de acordo com o número de erros e podem ser feitas no máximo 50 repetições.
A pontuação mais baixa neste teste indica bom desempenho no OFT.
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14 semanas
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Teste de Fluência de Vocabulário
Prazo: 14 semanas
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É um teste que leva 3 minutos no total.
Os participantes que são solicitados a produzir o máximo de palavras possível com as letras F, A e S têm um minuto para cada letra.
O número total de palavras produzidas é determinado como uma pontuação.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hachenberger J, Li YM, Lemola S. Physical activity, sleep and affective wellbeing on the following day: An experience sampling study. J Sleep Res. 2023 Apr;32(2):e13723. doi: 10.1111/jsr.13723. Epub 2022 Sep 18.
- Zhang H, Yin L, Peng Y, Zhang G, Chen Q, Liang J, Tian S, Tong T, Liu R, Lv C, Zhao L, Liang T, Wang J, Fan L. Effect of five-elements music therapy combined with Baduanjin qigong on patients with mild COVID-19. Hong Kong J Occup Ther. 2023 Jun;36(1):31-38. doi: 10.1177/15691861231167536. Epub 2023 Apr 12.
- Emek Savas DD, Yerlikaya D, G Yener G, Oktem Tanor O. Validity, Reliability and Normative Data of the Stroop Test Capa Version. Turk Psikiyatri Derg. 2020 Spring;31(1):9-21. doi: 10.5080/u23549. English, Turkish.
- Figueira HA, Figueira OA, Figueira AA, Figueira JA, Polo-Ledesma RE, Lyra da Silva CR, Dantas EHM. Impact of Physical Activity on Anxiety, Depression, Stress and Quality of Life of the Older People in Brazil. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 8;20(2):1127. doi: 10.3390/ijerph20021127.
- Kim SG, Lim DH, Cho YH. Analysis of the reliability of the make test in young adults by using a hand-held dynamometer. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2238-40. doi: 10.1589/jpts.28.2238. Epub 2016 Aug 31.
- Fu H, Wang L, Zhang W, Lu J, Yang M. Diagnostic test accuracy of ultrasound for sarcopenia diagnosis: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Feb;14(1):57-70. doi: 10.1002/jcsm.13149. Epub 2022 Dec 13.
- Terrés JMP, Naranjo FJR, Martimez AC, Colomino NC. Perceptions towards wellness and life quality through body percussion BAPNE Method and cognitive stimulation in elderly people. Procedia - Social and Behavioral Sciences 152,1108 - 1113, 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- istanbul MUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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