ONDERZOEK NAAR DE EFFECTEN VAN BAPNE- EN QI GONG-OEFENING OP HET BALANS EN DE LEVENSKWALITEIT BIJ INDIVIDUEN BOVEN DE 60
27 november 2023 bijgewerkt door: yakup cemel, Istanbul Medipol University Hospital
Geriatrische problemen ontwikkelen zich met het ouder worden bij personen ouder dan 60 jaar.
Deze problemen omvatten spierzwakte, evenwichtsstoornissen en veranderingen in de kwaliteit van leven.
Het doel van onze studie is om de effecten van BAPNE (BMe) en qi gong (QG) oefeningen op het evenwicht en de kwaliteit van leven bij personen ouder dan 60 jaar te onderzoeken.
In deze studie werden parameters zoals valrisico, spiertesten, balans, functionele capaciteit, cognitieve functies, depressie en slaapkwaliteit geëvalueerd.
Er namen 56 deelnemers deel aan het onderzoek.
Alle gevallen werden voor de eerste keer geëvalueerd voordat ze in het onderzoek werden opgenomen.
In de eerste evaluatie: Itaki-valrisicovragenlijst, 6-minuten-wandeltest, Berg-balansschaal, Pittsburg-slaapkwaliteitsindex, Wereldgezondheidsorganisatie kwaliteit van leven-schaal ouderenmodule, Beck-depressieschaal, mini-mentale toestandstest, object-flip-test, woordvloeiing test, strooptest, spierkracht met de myometer van het merk Jtech en het evenwicht op het Libra-balansbord werden gemeten.
De deelnemers werden verdeeld in groepen van 2-6 personen, en de tweede beoordeling vond plaats na in totaal 20 sessies BMe-oefeningen gedurende 6 weken.
Na een rustperiode van twee weken werden de deelnemers opgenomen in de derde beoordeling, waarbij in totaal 20 sessies QG-oefeningen werden gedaan gedurende zes weken.
Na zes weken vond de vierde evaluatie plaats.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder zijn
- Zelfstandig kunnen lopen
- Vrijwilligerswerk om minimaal 3 dagen per week te sporten in het kader van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een orthopedisch of chirurgisch probleem hebben waardoor lopen of sporten niet mogelijk is
- Als u neurologische problemen heeft
- De aanwezigheid van een long-, hart- of systemische ziekte die een contra-indicatie voor lichaamsbeweging zou vormen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bapne
|
Er werd een oefenprogramma gemaakt in de vorm van een bewegingsreeks bestaande uit negen bewegingscombinaties.
|
|
Experimenteel: qi gong
|
Het oefenprogramma, dat werd voorbereid in een reeks van 40 minuten, bestond uit 10 minuten warming-up, 20 minuten Qi Gong-oefeningen en 10 minuten cool-down.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ithaki Valrisicovragenlijst
Tijdsspanne: 14 weken
|
Deze ontwikkelde schaal bestaat uit in totaal 19 risicofactoren, waaronder risicofactoren die ervoor kunnen zorgen dat de patiënt valt.
Risicofactoren werden gecategoriseerd als groot en klein, en kleine risicofactoren kregen 1 punt en grote risicofactoren kregen 5 punten.
Er werden twee risiconiveaus, laag en hoog, bepaald op basis van de totale score die werd verkregen als resultaat van de evaluatie van risicofactoren.
Om patiënten met een hoog risico te onderscheiden en de nodige voorzorgsmaatregelen te nemen, wordt overwogen om het "Klavertje Vier"-cijfer te gebruiken bij patiënten met een hoog risico om te vallen.
|
14 weken
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 14 weken
|
Berg weegschaal is een valide, betrouwbare en gevoelige meetmethode die het functionele evenwicht meet.
De test, die 14 functionele tests omvat en in gemiddeld 10-20 minuten wordt afgelegd, heeft een score tussen 0-4.
Bij 0 is het evenwichtsverlies maximaal, bij een waarde van 4 is de patiënt evenwichtsonafhankelijk.
De maximale score van de test is 56 en de minimale score is 0. Een hoge score duidt op een goed functioneel evenwicht.
|
14 weken
|
|
Weegschaal Balansbord
Tijdsspanne: 14 weken
|
Balansbord geproduceerd door Easytech is een computerondersteund balansmeetapparaat.
Dit apparaat meet 42x9x42 cm en weegt 2,7 kilogram.
Het geeft een score van 100, 0 punten het beste saldo en 100 punten het slechtste saldo.
|
14 weken
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 14 weken
|
Buyse et al.
Het is een schaal die goede en slechte slaap definieert, ontwikkeld in 1989.
In totaal 24 vragen, waarvan er 19 door uzelf worden beoordeeld en 5 worden beantwoord door een huisgenoot of echtgenoot.
Deze beoordelen de slaapduur, latentie en de frequentie en ernst van specifieke slaapgerelateerde problemen.
Geëvalueerd met punten tussen 0-3.
|
14 weken
|
|
WHOQOL-oud
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het bestaat uit 24 vragen, vertaald in het Turks als de levenskwaliteitsmodule van de Wereldgezondheidsorganisatie voor ouderen.
Validiteitsbetrouwbaarheid Eser S. et al. module gemaakt door; autonomie, vroegere, huidige en toekomstige activiteiten, sociale erfenis, dood-dood en intimiteit.
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische informatie
Tijdsspanne: Basislijn (alleen in de eerste evaluatie)
|
Naam, achternaam, geboortedatum, geslacht, adres en opleidingsniveau van de deelnemers die aan het onderzoek deelnamen, werden geregistreerd.
Ze werden vastgelegd in het demografische informatieformulier.
|
Basislijn (alleen in de eerste evaluatie)
|
|
Beoordeling van spierkracht
Tijdsspanne: 14 weken
|
Elektronische myometer werd gebruikt om de spierkracht te evalueren.
De spierkracht werd gemeten met een myometer van het merk Jtech.
Naar heupflexoren, extensoren, abductoren en adductoren, knie-extensoren en flexoren, enkelplantaire en dorsiflexoren, rompextensoren en buikspieren, schouderabductoren, adductoren, flexoren en extensoren, elleboogflexoren en -extensoren, polsflexoren en -extensoren, polsflexoren en extensoren zal toegepast worden.
De spiertest wordt uitgevoerd aan de dominante kant van de ledematen.
|
14 weken
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 14 weken
|
De 6 minuten looptest is een van de tests die functionele prestaties weerspiegelt.
Deze proef wordt uitgevoerd in een gang van 30 meter met de afmetingen 10x40 meter.
Patiënten wordt gevraagd om gedurende 6 minuten met de hoogste snelheid te lopen die ze kunnen lopen, maar zonder te rennen.
Voor en tijdens de wandeling worden de patiënten mondeling aangemoedigd en wordt ervoor gezorgd dat ze hun motivatie niet verliezen.
Aan de hand van de test worden bloeddruk- en hartslagwaarden geregistreerd hoeveel meter ze in 6 minuten hebben gelopen.
|
14 weken
|
|
Beck-depressieschaal
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ernst van een depressie te meten met 21 meerkeuzevragen gemaakt door Aaron T. Beck en een Turkse versie van het onderzoek.
De symptomen van depressie komen tot uiting in onze emoties en ons lichaam.
De Beck-depressieschaal meet beide factoren, waardoor een uitgebreidere en nauwkeurigere diagnose wordt geboden.
|
14 weken
|
|
Mini-mentale test
Tijdsspanne: 14 weken
|
Ten eerste hebben Folstein et al.
De test gepubliceerd door Molloy en Standish in 1997 en gestandaardiseerd door Güngen C. et al.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door Het is een korte, bruikbare en gestandaardiseerde methode die kan worden gebruikt om het cognitieve niveau globaal te bepalen.
|
14 weken
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het bestaat uit 60 dozen met willekeurige rode, blauwe en groene kleuren en 60 willekeurig gerangschikte woorden "rood", "groen" en "blauw" met verschillende inktkleuren en verschillende kleuren.
De test bestaat uit drie hoofdtaken.
De tijd om de test af te ronden, het aantal fouten en het aantal spontane correcties worden berekend.
Het is een complexe test die meerdere frontale kwabfuncties evalueert.
In de test worden het waarnemingsvermogen, de snelheid van het verwerken van informatie bij misleidende stimuli en het vermogen van het perceptiesysteem van de persoon om afleidende stimuli te sturen geëvalueerd.
|
14 weken
|
|
Object-flip-test
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het is een test waarbij deelnemers proberen de munt te vinden die verborgen zit in twee blauwe en rode glazen.
Als de munt 12 keer achter elkaar correct bekend is, wordt het experiment beëindigd.
Er worden punten toegekend op basis van het aantal fouten en er kunnen maximaal 50 herhalingen worden gedaan.
De laagste score in deze test duidt op goede OFT-prestaties.
|
14 weken
|
|
Woordenschat Vloeiendheidstest
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het is een test die in totaal 3 minuten duurt.
Deelnemers aan wie wordt gevraagd zoveel mogelijk woorden te produceren met de letters F, A en S, krijgen voor elke letter één minuut de tijd.
Het totaal aantal geproduceerde woorden wordt bepaald als een score.
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hachenberger J, Li YM, Lemola S. Physical activity, sleep and affective wellbeing on the following day: An experience sampling study. J Sleep Res. 2023 Apr;32(2):e13723. doi: 10.1111/jsr.13723. Epub 2022 Sep 18.
- Zhang H, Yin L, Peng Y, Zhang G, Chen Q, Liang J, Tian S, Tong T, Liu R, Lv C, Zhao L, Liang T, Wang J, Fan L. Effect of five-elements music therapy combined with Baduanjin qigong on patients with mild COVID-19. Hong Kong J Occup Ther. 2023 Jun;36(1):31-38. doi: 10.1177/15691861231167536. Epub 2023 Apr 12.
- Emek Savas DD, Yerlikaya D, G Yener G, Oktem Tanor O. Validity, Reliability and Normative Data of the Stroop Test Capa Version. Turk Psikiyatri Derg. 2020 Spring;31(1):9-21. doi: 10.5080/u23549. English, Turkish.
- Figueira HA, Figueira OA, Figueira AA, Figueira JA, Polo-Ledesma RE, Lyra da Silva CR, Dantas EHM. Impact of Physical Activity on Anxiety, Depression, Stress and Quality of Life of the Older People in Brazil. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 8;20(2):1127. doi: 10.3390/ijerph20021127.
- Kim SG, Lim DH, Cho YH. Analysis of the reliability of the make test in young adults by using a hand-held dynamometer. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2238-40. doi: 10.1589/jpts.28.2238. Epub 2016 Aug 31.
- Fu H, Wang L, Zhang W, Lu J, Yang M. Diagnostic test accuracy of ultrasound for sarcopenia diagnosis: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Feb;14(1):57-70. doi: 10.1002/jcsm.13149. Epub 2022 Dec 13.
- Terrés JMP, Naranjo FJR, Martimez AC, Colomino NC. Perceptions towards wellness and life quality through body percussion BAPNE Method and cognitive stimulation in elderly people. Procedia - Social and Behavioral Sciences 152,1108 - 1113, 2014.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- istanbul MUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn