Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UNDERSØKELSE AV EFFEKTENE AV BAPNE OG QI GONG-ØVELSER PÅ BALANSE OG LIVSKVALITET HOS INDIVIDER OVER 60

27. november 2023 oppdatert av: yakup cemel, Istanbul Medipol University Hospital
Geriatriske problemer utvikles med aldring hos personer over 60 år. Disse problemene inkluderer muskelsvakhet, balanseforstyrrelser og endringer i livskvalitet. Målet med vår studie er å undersøke effekten av BAPNE (BMe) og qi gong (QG) øvelser på balanse og livskvalitet hos personer over 60 år. I denne studien ble parametere som fallrisiko, muskeltesting, balanse, funksjonskapasitet, kognitive funksjoner, depresjon og søvnkvalitet evaluert. 56 deltakere ble inkludert i studien. Alle tilfeller ble evaluert for første gang før de ble inkludert i studien. I den innledende evalueringen, Itaki fallrisikospørreskjema, 6-minutters gangetest, Berg balanseskala, Pittsburg søvnkvalitetsindeks, Verdens helseorganisasjon livskvalitetsskala eldremodul, Beck depresjonsskala, minitest for mental tilstand, objektflipping-test, ordflyt test, stroop test, muskelstyrke med Jtech merke myometer og balanse på Libra balansebrett ble målt. Deltakerne ble delt inn i grupper på 2-6 personer, og andre vurderinger ble gjort etter totalt 20 økter med BMe-øvelser i 6 uker. Etter en 2-ukers hvileperiode ble deltakerne inkludert i den tredje vurderingen og inkluderte totalt 20 økter med QG-trening over 6 uker. På slutten av 6 uker ble den fjerde evalueringen foretatt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være 60 år eller eldre
  • Kan gå selvstendig
  • Frivillig til å trene minst 3 dager i uken innenfor rammen av forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Har et ortopedisk eller kirurgisk problem som hindrer gange eller trening
  • Har noen nevrologiske problemer
  • Tilstedeværelsen av en lunge-, hjerte- eller systemisk sykdom som vil utgjøre en kontraindikasjon for trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bapne
Annen: bapne
Det ble laget et treningsprogram i form av en bevegelsessekvens bestående av ni bevegelseskombinasjoner.
Eksperimentell: qi gong
Annen: qi gong
Treningsprogrammet, som ble utarbeidet i en sekvens på 40 minutter, ble arrangert som 10 minutter med oppvarming, 20 minutter med Qi Gong-øvelser og 10 minutter med nedkjøling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ithaki Fall Risk Questionnaire
Tidsramme: 14 uker
Denne utviklede skalaen består av totalt 19 risikofaktorer, inkludert risikofaktorer som kan forårsake pasientfall. Risikofaktorer ble kategorisert som store og mindre, og mindre risikofaktorer ble gitt 1 poeng og store risikofaktorer ble gitt 5 poeng. To risikonivåer, lavt og høyt, ble bestemt over den totale poengsummen oppnådd som et resultat av evalueringen av risikofaktorer. For å skille ut høyrisikopasienter og for å ta nødvendige forholdsregler, er det tenkt å bruke "Firkløver"-figuren hos pasienter med høy risiko for å falle.
14 uker
Berg Balanseskala
Tidsramme: 14 uker
Berg balansevekt er en gyldig, pålitelig og sensitiv målemetode som måler funksjonell balanse. Testen, som inkluderer 14 funksjonstester og gjennomføres på gjennomsnittlig 10-20 minutter, har en score mellom 0-4. Ved 0 er tapet av balanse maksimalt, mens ved en verdi på 4 er pasienten uavhengig av balanse. Maksimal poengsum på testen er 56, og minimum poengsum er 0. En høy poengsum indikerer god funksjonell balanse.
14 uker
Libra Balance Board
Tidsramme: 14 uker
Balansebrett produsert av Easytech er en datastøttet balansemålerenhet. Denne enheten måler 42x9x42 cm og veier 2,7 kilo. Det gir en poengsum på 100, 0 poeng den beste balansen og 100 poeng den dårligste balansen.
14 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 14 uker
Buysse et al. Det er en skala som definerer god og dårlig søvn, utviklet av i 1989. Totalt 24 spørsmål, hvorav 19 er egenvurdert, og 5 er besvart av samboer eller ektefelle. Disse vurderer søvnvarighet, latens og hyppigheten og alvorlighetsgraden av spesifikke søvnrelaterte problemer. Evaluert med poeng mellom 0-3.
14 uker
WHOQOL gammel
Tidsramme: 14 uker
Den består av 24 spørsmål oversatt til tyrkisk som Verdens helseorganisasjons livskvalitetsmodul for eldre. Validitet reliabilitet Eser S. et al. modul laget av; autonomi, tidligere nåværende og fremtidige aktiviteter, sosial arv, død-død og intimitet.
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informasjon
Tidsramme: Grunnlinje (kun i den første evalueringen)
Navn, etternavn, fødselsdato, kjønn, adresse, utdanningsnivå på deltakerne som deltok i studien ble registrert. De ble registrert i demografisk informasjonsskjema.
Grunnlinje (kun i den første evalueringen)
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: 14 uker
Elektronisk myometer ble brukt til å evaluere muskelstyrken. Muskelstyrken ble målt med et Jtech-myometer. Til hoftebøyere, ekstensorer, abduktorer og adduktorer, kneextensorer og -fleksorer, ankelplantar- og dorsi-fleksorer, trunkextensorer og abdominale, skulderabduktorer, adduktorer, fleksorer og -ekstensorer, albuebøyere og -ekstensorer, håndleddsbøyere og -ekstensorer, muskel- og håndleddsbøyere, vil bli brukt. Muskeltesten vil bli utført på den dominerende siden for ekstremitetene.
14 uker
6 minutters gangetest
Tidsramme: 14 uker
6-minutters gangtesten er en av testene som reflekterer funksjonell ytelse. Denne testen utføres i en 30 meter lang korridor med dimensjonene 10x40 meter. Pasientene blir bedt om å gå med den høyeste hastigheten de kan gå i 6 minutter, men uten å løpe. Pasientene oppmuntres muntlig før og under gåturen og det sikres at de ikke mister motivasjonen. Som et resultat av testen registreres blodtrykks- og hjertefrekvensverdier, hvor mange meter de gikk på 6 minutter.
14 uker
Beck Depression Scale
Tidsramme: 14 uker
Det er et verktøy som brukes til å måle alvorlighetsgraden av depresjon med 21 flervalgsspørsmål laget av Aaron T. Beck og en tyrkisk versjon av studien. Symptomene på depresjon viser seg i følelsene våre og kroppene våre. Becks depresjonsskala måler begge disse faktorene, og gir dermed en mer omfattende og nøyaktig diagnose.
14 uker
Mini mental test
Tidsramme: 14 uker
Først har Folstein et al. Testen publisert av Molloy og Standish i 1997 og standardisert av Güngen C. et al. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Det er en kort, nyttig og standardisert metode som kan brukes til å bestemme det kognitive nivået globalt.
14 uker
Stroop test
Tidsramme: 14 uker
Den består av 60 bokser med tilfeldige røde, blå og grønne farger og 60 tilfeldig ordnede ord "rød", "grønn" og "blå" med forskjellige blekkfarger og forskjellige farger. Testen består av tre hovedoppgaver. Tiden for å fullføre testen, antall feil og antall spontane rettelser beregnes. Det er en kompleks test som evaluerer flere frontallappens funksjoner. I testen evalueres evnen til å oppfatte, hastigheten på å behandle informasjon i møte med villedende stimuli, og evnen til personens persepsjonssystem til å dirigere med distraherende stimuli.
14 uker
Objektvendingstest
Tidsramme: 14 uker
Det er en test der deltakerne prøver å finne mynten gjemt i to blå og røde glass. Hvis mynten er kjent riktig 12 ganger på rad, avsluttes eksperimentet. Poeng gis i henhold til antall feil og maksimalt 50 repetisjoner kan gjøres. Den laveste poengsummen i denne testen indikerer god OFT-ytelse.
14 uker
Ordforrådsprøve
Tidsramme: 14 uker
Det er en test som tar 3 minutter totalt. Deltakere som blir bedt om å produsere så mange ord som mulig med bokstavene F, A og S får ett minutt for hver bokstav. Det totale antallet ord som produseres bestemmes som en poengsum.
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • istanbul MUH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere