- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06106217
TUTKIMUS BAPNE JA QI GONG -HARJOITUKSEN VAIKUTUKSISTA YLI 60-VAIKKAIDEN TASAPAINEEN JA ELÄMÄNLAATUUN
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: yakup cemel, Istanbul Medipol University Hospital
Geriatriset ongelmat kehittyvät ikääntymisen myötä yli 60-vuotiailla.
Näitä ongelmia ovat lihasheikkous, tasapainohäiriöt ja elämänlaadun muutokset.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia BAPNE (BMe) ja qi gong (QG) harjoitusten vaikutuksia yli 60-vuotiaiden tasapainoon ja elämänlaatuun.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin muun muassa kaatumisriskiä, lihastestausta, tasapainoa, toimintakykyä, kognitiivisia toimintoja, masennusta ja unen laatua.
Tutkimukseen osallistui 56 osallistujaa.
Kaikki tapaukset arvioitiin ensimmäistä kertaa ennen kuin ne otettiin mukaan tutkimukseen.
Alkuarvioinnissa Itakin kaatumisriskikysely, 6 minuutin kävelytesti, Bergin tasapainoasteikko, Pittsburgin unenlaatuindeksi, Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon vanhusten moduuli, Beckin masennusasteikko, minimielentilatesti, esineiden kääntötesti, sanan sujuvuus Testiä, stroop-testiä, lihasvoimaa Jtech-merkin myometrillä ja tasapainoa Libra-tasapainolaudalla mitattiin.
Osallistujat jaettiin 2-6 hengen ryhmiin, ja toinen arviointi tehtiin yhteensä 20 BMe-harjoituksen jälkeen 6 viikon ajan.
Kahden viikon lepoajan jälkeen osallistujat sisällytettiin kolmanteen arviointiin, ja he sisälsivät yhteensä 20 QG-harjoitusta 6 viikon aikana.
6 viikon lopussa tehtiin neljäs arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 60-vuotias tai vanhempi
- Pystyy kävelemään itsenäisesti
- Vapaaehtoistoimintaa harjoittelemaan vähintään 3 päivää viikossa tutkimuksen puitteissa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ortopedinen tai kirurginen ongelma, joka estää kävelyä tai harjoittelua
- Onko sinulla neurologisia ongelmia
- Keuhko-, sydän- tai systeeminen sairaus, joka olisi vasta-aihe harjoittamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: bapne
|
Harjoitusohjelma luotiin yhdeksästä liikeyhdistelmästä koostuvan liikesarjan muodossa.
|
Kokeellinen: qi gong
|
Harjoitusohjelma, joka laadittiin 40 minuutin jaksoissa, oli järjestetty 10 minuutin lämmittelyyn, 20 minuutin Qi Gong -harjoituksiin ja 10 minuutin jäähdyttelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ithaki Fall Risk -kyselylomake
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Tämä kehitetty asteikko koostuu yhteensä 19 riskitekijästä, mukaan lukien riskitekijät, jotka voivat aiheuttaa potilaan kaatumista.
Riskitekijät luokiteltiin suuriksi ja vähäisiksi, ja pienet riskitekijät saivat 1 pisteen ja suuret riskitekijät 5 pistettä.
Riskitekijöiden arvioinnin tuloksena saadusta kokonaispistemäärästä määritettiin kaksi riskitasoa, matala ja korkea.
Korkean riskin potilaiden erottamiseksi ja tarvittavien varotoimien toteuttamiseksi on tarkoitus käyttää "Four Leaf Clover" -hahmoa potilailla, joilla on suuri putoamisriski.
|
14 viikkoa
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Berg-tasapainovaaka on validi, luotettava ja herkkä mittausmenetelmä, joka mittaa toiminnallista tasapainoa.
Testin, joka sisältää 14 toimintatestiä ja joka suoritetaan keskimäärin 10-20 minuutissa, pistemäärä on 0-4.
Arvolla 0 tasapainon menetys on maksimi, kun taas arvolla 4 potilas on tasapainosta riippumaton.
Testin maksimipistemäärä on 56 ja minimipistemäärä 0. Korkea pistemäärä on hyvä toiminnallinen tasapaino.
|
14 viikkoa
|
Libra Balance Board
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Easytechin valmistama tasapainotaulu on tietokoneavusteinen tasapainon mittauslaite.
Tämän laitteen mitat ovat 42x9x42 cm ja paino 2,7 kiloa.
Se antaa pistemäärän 100:sta, 0 pistettä parhaan saldon ja 100 pistettä huonoimman saldon.
|
14 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Buysse et ai.
Se on vuonna 1989 kehittämä asteikko, joka määrittelee hyvän ja huonon unen.
Yhteensä 24 kysymystä, joista 19 on itsearvioituja ja 5:een vastaa kämppäkaveri tai puoliso.
Ne arvioivat unen kestoa, latenssia sekä tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Arvioitu pisteillä välillä 0-3.
|
14 viikkoa
|
WHOQOL-vanha
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Se koostuu 24 kysymyksestä, jotka on käännetty turkiksi Maailman terveysjärjestön vanhusten elämänlaatumoduuliksi.
Validiteetin luotettavuus Eser S. et al. tekemä moduuli; autonomia, menneet nykyiset ja tulevat toimet, sosiaalinen perintö, kuolema-kuolema ja läheisyys.
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanne (vain ensimmäisessä arvioinnissa)
|
Tutkimukseen osallistuneiden nimi, sukunimi, syntymäaika, sukupuoli, osoite, koulutustaso kirjattiin.
Ne kirjattiin väestötietolomakkeeseen.
|
Lähtötilanne (vain ensimmäisessä arvioinnissa)
|
Lihasvoiman luokitus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Lihasvoiman arvioinnissa käytettiin elektronista myometriä.
Lihasvoimaa mitattiin Jtech-merkkisellä myometrillä.
Lonkan koukistajiin, ojentajalihaksiin, abduktoreihin ja adduktoreihin, polven ojentajiin ja koukuttajiin, nilkan jalkapohja- ja selkälihasten koukuttajiin, vartalon ojentajiin ja vatsalihaksiin, olkapään abduktoreihin, adduktoreihin, koukistajiin ja ojentajalihaksiin, kyynärpään koukistajiin ja ojentajalihaksiin, ranteen ojentajalihasten ja rannelihasten ojentajiin sovelletaan.
Lihaskoe suoritetaan raajojen hallitsevalle puolelle.
|
14 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti on yksi toiminnallista suorituskykyä kuvaavista testeistä.
Tämä testi suoritetaan 30 metrin käytävällä, jonka mitat ovat 10x40 metriä.
Potilaita pyydetään kävelemään suurimmalla nopeudella 6 minuuttia, mutta ilman juoksemista.
Potilaita rohkaistaan suullisesti ennen kävelyä ja sen aikana ja varmistetaan, että he eivät menetä motivaatiotaan.
Testin tuloksena kirjataan verenpaine- ja sykearvot, kuinka monta metriä he kävelivät 6 minuutissa.
|
14 viikkoa
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Se on työkalu, jolla mitataan masennuksen vakavuutta 21 monivalintakysymyksellä, jotka on luonut Aaron T. Beck ja turkkilainen versio tutkimuksesta.
Masennuksen oireet näkyvät tunteissamme ja kehossamme.
Beck-masennusasteikko mittaa näitä molempia tekijöitä ja tarjoaa näin kattavamman ja tarkemman diagnoosin.
|
14 viikkoa
|
Mini henkinen testi
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Ensinnäkin Folstein et ai.
Molloyn ja Standishin vuonna 1997 julkaisema ja Güngen C. et ai.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Se on lyhyt, hyödyllinen ja standardoitu menetelmä, jolla voidaan määrittää kognitiivinen taso maailmanlaajuisesti.
|
14 viikkoa
|
Stroop testi
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Se koostuu 60 laatikosta, joissa on satunnaisia punaisia, sinisiä ja vihreitä värejä sekä 60 satunnaisesti järjestettyä sanaa "punainen", "vihreä" ja "sininen" eri musteväreillä ja eri väreillä.
Testi koostuu kolmesta päätehtävästä.
Lasketaan testin päättymisaika, virheiden määrä ja spontaanien korjausten määrä.
Se on monimutkainen testi, joka arvioi useita etulohkon toimintoja.
Testissä arvioidaan kykyä havainnoida, tiedon käsittelyn nopeutta harhaanjohtavien ärsykkeiden edessä sekä henkilön havaintojärjestelmän kykyä ohjata häiritsevien ärsykkeiden kanssa.
|
14 viikkoa
|
Objektin kääntötesti
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Se on testi, jossa osallistujat yrittävät löytää kahteen siniseen ja punaiseen lasiin piilotetun kolikon.
Jos kolikko tunnetaan oikein 12 kertaa peräkkäin, koe lopetetaan.
Pisteitä annetaan virheiden määrän mukaan ja toistoa voidaan tehdä enintään 50.
Alhaisin pistemäärä tässä testissä osoittaa hyvää OFT-suorituskykyä.
|
14 viikkoa
|
Sanaston sujuvuustesti
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Se on testi, joka kestää yhteensä 3 minuuttia.
Osallistujille, joita pyydetään tuottamaan mahdollisimman monta sanaa kirjaimilla F, A ja S, annetaan yksi minuutti kutakin kirjainta kohden.
Tuotettujen sanojen kokonaismäärä määritetään pistemääränä.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hachenberger J, Li YM, Lemola S. Physical activity, sleep and affective wellbeing on the following day: An experience sampling study. J Sleep Res. 2023 Apr;32(2):e13723. doi: 10.1111/jsr.13723. Epub 2022 Sep 18.
- Zhang H, Yin L, Peng Y, Zhang G, Chen Q, Liang J, Tian S, Tong T, Liu R, Lv C, Zhao L, Liang T, Wang J, Fan L. Effect of five-elements music therapy combined with Baduanjin qigong on patients with mild COVID-19. Hong Kong J Occup Ther. 2023 Jun;36(1):31-38. doi: 10.1177/15691861231167536. Epub 2023 Apr 12.
- Emek Savas DD, Yerlikaya D, G Yener G, Oktem Tanor O. Validity, Reliability and Normative Data of the Stroop Test Capa Version. Turk Psikiyatri Derg. 2020 Spring;31(1):9-21. doi: 10.5080/u23549. English, Turkish.
- Figueira HA, Figueira OA, Figueira AA, Figueira JA, Polo-Ledesma RE, Lyra da Silva CR, Dantas EHM. Impact of Physical Activity on Anxiety, Depression, Stress and Quality of Life of the Older People in Brazil. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 8;20(2):1127. doi: 10.3390/ijerph20021127.
- Kim SG, Lim DH, Cho YH. Analysis of the reliability of the make test in young adults by using a hand-held dynamometer. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2238-40. doi: 10.1589/jpts.28.2238. Epub 2016 Aug 31.
- Fu H, Wang L, Zhang W, Lu J, Yang M. Diagnostic test accuracy of ultrasound for sarcopenia diagnosis: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Feb;14(1):57-70. doi: 10.1002/jcsm.13149. Epub 2022 Dec 13.
- Terrés JMP, Naranjo FJR, Martimez AC, Colomino NC. Perceptions towards wellness and life quality through body percussion BAPNE Method and cognitive stimulation in elderly people. Procedia - Social and Behavioral Sciences 152,1108 - 1113, 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- istanbul MUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa