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境界性パーソナリティ障害の弁証法的行動療法における治療結果に関連する要因はどれですか?

2025年6月24日 更新者:Region Skane

ヴィルカ・ファクトラーは、境界線の人光症候群のために、ビッド・ディアレクティクを操作する可能性を持っていますか?

このプロジェクトの目的は、精神科臨床現場における境界性パーソナリティ障害および自傷行為歴のある個人における DBT の成功と不成功に寄与する要因を調査することです。

  1. 特定の性格要因やアイデンティティ障害は、BPD 患者における DBT の治療結果を予測しますか?
  2. アイデンティティ障害、自己嫌悪、または感情調節の変化は、BPD患者におけるDBTの治療結果に影響を及ぼしますか?
  3. 特定の性格プロファイルは、BPD 患者に対する DBT の治療結果を緩和しますか?
  4. 最初の治療効果はいつ現れますか?また、この効果は 12 か月の追跡期間後も持続しますか?

調査の概要

詳細な説明

境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、さまざまな症状を特徴とする複雑で永続的な精神的健康状態です。 BPD の影響は深刻で、個人の苦しみ、日常生活機能の障害、死亡率の増加を引き起こします。 弁証法的行動療法 (DBT) は、BPD と自傷行為に対して最も広く使用されている治療モデルの 1 つです。 DBT は良好な結果を示していますが、すべての人がこの治療から平等に恩恵を受けるわけではなく、さらなる探求の必要性が強調されています。 具体的には、何が治療反応の陽性反応を予測するかについて知識のギャップが存在します。 このテーマを探求する研究では、BPD患者の結果を理解する上で、感情調節、性格プロフィール、自己概念、アイデンティティ障害の潜在的な重要性が浮き彫りになっています。

この研究プロジェクトの主な目的は、DBT の成功と不成功に寄与する要因を調査することです。

ルンドの成人精神科クリニックで DBT 治療を紹介されたすべての人に、研究への参加が提供されます。 すべての研究参加者は、参加しないことを選択した参加者と同じ治療を受けます。 治療契約が交渉された後に措置が開始され、治療は最長1年間の治療期間まで継続されます。

データはデータベース、医療記録から取得されるだけでなく、自己報告フォームとしても収集されます。 自己報告測定は、3 か月ごと、治療終了時、および治療終了後 12 か月後のフォローアップ時に実施されます。 登録およびカルテからのデータは、同意時と治療後 12 か月後の追跡調査時に収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

専門の精神科施設にいる境界性パーソナリティ障害の成人。 大多数の患者は精神疾患を併発しており、研究介入前に一般医または一般の精神科外来を通じて他の薬物学的および心理的治療が提供されている。

説明

包含基準:

  • DSM-V で定義される境界性パーソナリティ障害
  • 過去 12 か月間の自傷行為
  • ルンド成人精神科クリニックで DBT を提供

除外基準:

  • スウェーデン語を読むこともコミュニケーションすることもできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
境界性パーソナリティ障害の人
DSM-V で定義されている BPD を有し、最近 (過去 12 か月) の自傷行為の履歴がある個人。
リネハン教授が説明する最長 12 か月の標準弁証法的行動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 つの自傷行為グループ化測定 (5S-HM)
時間枠:治療開始時、3、6、9日目、治療終了時、および24か月後の追跡調査時。
間接的および直接的な自傷行為
治療開始時、3、6、9日目、治療終了時、および24か月後の追跡調査時。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関障害評価スケジュール II (WHODAS 2)
時間枠:治療開始時、3、6、9日目、治療終了時、および24か月後の追跡調査時。
日常生活機能と機能障害
治療開始時、3、6、9日目、治療終了時、および24か月後の追跡調査時。
境界線症状リスト-23 (BSL-23)
時間枠:治療開始時、3、6、9日目、治療終了時、および24か月後の追跡調査時。
境界症状
治療開始時、3、6、9日目、治療終了時、および24か月後の追跡調査時。
パーソナリティ機能スケールのレベル - ブリーフフォーム 2.0 (LPFS 2.0)
時間枠:治療開始時、3、6、9日目、治療終了時、および24か月後の追跡調査時。
人格の機能
治療開始時、3、6、9日目、治療終了時、および24か月後の追跡調査時。
DSM-V の性格目録の簡潔なフォーム (PID-5-BF)
時間枠:治療開始時、3、6、9日目、治療終了時、および24か月後の追跡調査時。
性格構造
治療開始時、3、6、9日目、治療終了時、および24か月後の追跡調査時。
入院日数
時間枠:治療終了時および24か月後のフォローアップ時の治療。
過去1年間に精神科病棟に入院した日数
治療終了時および24か月後のフォローアップ時の治療。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2027年8月31日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月24日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月24日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

スウェーデンのデータ保護法のため、おそらく解決できない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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