- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06106555
Welke factoren zijn relevant voor het behandelresultaat bij dialectische gedragstherapie voor borderline-persoonlijkheidsstoornis?
Wil je weten hoe je met de problemen omgaat? Dialectische behandeling voor borderline-persoonlijkheden?
Het doel van dit project is om factoren te onderzoeken die bijdragen aan het succes en gebrek aan succes bij DGT bij personen met een borderline-stoornis en een voorgeschiedenis van zelfbeschadiging in een klinisch psychiatrische setting.
- Voorspellen bepaalde persoonlijkheidsfactoren en identiteitsstoornissen de uitkomst van de behandeling van DGT bij mensen met een borderline-stoornis?
- Beïnvloeden veranderingen in identiteitsstoornis, zelfhaat of emotieregulatie de uitkomst van de behandeling van DGT bij mensen met een borderline-stoornis?
- Beïnvloeden specifieke persoonlijkheidsprofielen de behandelresultaten van DGT voor mensen met een borderline-stoornis?
- Wanneer treedt het primaire behandeleffect op, en blijft dit effect bestaan na een follow-upperiode van twaalf maanden?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borderline Persoonlijkheidsstoornis (BPS) is een complexe en langdurige psychische aandoening die wordt gekenmerkt door een reeks symptomen. De gevolgen van BPS zijn ernstig en veroorzaken individueel lijden, beperkingen in het dagelijks functioneren en hogere sterftecijfers. Dialectische gedragstherapie (DBT) is een van de meest gebruikte behandelmodellen voor borderline-stoornis en zelfbeschadiging. DGT heeft positieve resultaten laten zien, maar niet alle individuen profiteren in gelijke mate van deze therapie, wat de noodzaak van verder onderzoek benadrukt. Er bestaat met name een kennislacune over wat een positieve behandelingsrespons voorspelt. Onderzoek naar dit onderwerp heeft de potentiële betekenis benadrukt van emotieregulatie, persoonlijkheidsprofielen, zelfconcept en identiteitsverstoring bij het begrijpen van de uitkomsten van mensen met een borderline-stoornis.
Het primaire doel van dit onderzoeksproject is het onderzoeken van de factoren die bijdragen aan het succes en gebrek aan succes bij DGT.
Alle personen die verwezen worden naar een DGT-behandeling in de psychiatrische kliniek voor volwassenen in Lund, zullen deelname aan het onderzoek aangeboden krijgen. Alle deelnemers aan de studie krijgen dezelfde behandeling als degenen die ervoor kozen niet deel te nemen. De maatregelen zullen ingaan nadat de behandelcontracten zijn afgesloten en de behandeling zal doorgaan tot een maximale behandelduur van één jaar.
Gegevens worden opgehaald uit databases en medische dossiers en worden verzameld als zelfrapportageformulieren. Zelfrapportagemaatregelen zullen elke drie maanden worden uitgevoerd, aan het einde van de behandeling en bij follow-up 12 maanden na het einde van de behandeling. Gegevens uit registers en grafieken worden verzameld op het moment van toestemming en bij follow-up 12 maanden na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Magnus Nilsson, PhD
- Telefoonnummer: 046174925
- E-mail: magnus.per.nilsson@skane.se
Studie Locaties
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Zweden, 22185
- Werving
- Lund adult psychiatric hospital
-
Contact:
- Magnus Nilsson, PhD
- Telefoonnummer: 046174925
- E-mail: magnus.per.nilsson@skane.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borderline-persoonlijkheidsstoornis zoals gedefinieerd door de DSM-V
- Zelfbeschadiging in de afgelopen twaalf maanden
- DGT aangeboden in de psychiatrische kliniek voor volwassenen in Lund
Uitsluitingscriteria:
- Kan Zweeds niet lezen of communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen met een borderline-stoornis
Individuen met een borderline-stoornis, zoals gedefinieerd door de DSM-V, en een recente geschiedenis (afgelopen twaalf maanden) van zelfbeschadigend gedrag.
|
Standaard Dialectische Gedragstherapie van maximaal 12 maanden zoals beschreven door Professor Linehan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vijf zelfbeschadigingsgedragsgroeperingen (5S-HM)
Tijdsspanne: Start van de behandeling, 3,6,9 en aan het einde van de behandeling en bij follow-up na 24 maanden.
|
Indirecte en directe zelfbeschadiging
|
Start van de behandeling, 3,6,9 en aan het einde van de behandeling en bij follow-up na 24 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Disability Assessment Schedule II van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS 2)
Tijdsspanne: Start van de behandeling, 3,6,9 en aan het einde van de behandeling en bij follow-up na 24 maanden.
|
Dagelijks functioneren en beperkingen
|
Start van de behandeling, 3,6,9 en aan het einde van de behandeling en bij follow-up na 24 maanden.
|
|
De borderlinesymptomenlijst-23 (BSL-23)
Tijdsspanne: Start van de behandeling, 3,6,9 en aan het einde van de behandeling en bij follow-up na 24 maanden.
|
Borderline-symptomen
|
Start van de behandeling, 3,6,9 en aan het einde van de behandeling en bij follow-up na 24 maanden.
|
|
Het niveau van persoonlijkheidsfunctioneringsschaal - kort formulier 2.0 (LPFS 2.0)
Tijdsspanne: Start van de behandeling, 3,6,9 en aan het einde van de behandeling en bij follow-up na 24 maanden.
|
Persoonlijkheid functioneren
|
Start van de behandeling, 3,6,9 en aan het einde van de behandeling en bij follow-up na 24 maanden.
|
|
De persoonlijkheidsinventaris voor het korte formulier DSM-V (PID-5-BF)
Tijdsspanne: Start van de behandeling, 3,6,9 en aan het einde van de behandeling en bij follow-up na 24 maanden.
|
Persoonlijkheidsstructuur
|
Start van de behandeling, 3,6,9 en aan het einde van de behandeling en bij follow-up na 24 maanden.
|
|
Hospitalisatiedagen
Tijdsspanne: Behandeling aan het einde van de behandeling en bij follow-up na 24 maanden.
|
Dagen opgenomen op een psychiatrische afdeling afgelopen jaar
|
Behandeling aan het einde van de behandeling en bij follow-up na 24 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meuldijk D, McCarthy A, Bourke ME, Grenyer BF. The value of psychological treatment for borderline personality disorder: Systematic review and cost offset analysis of economic evaluations. PLoS One. 2017 Mar 1;12(3):e0171592. doi: 10.1371/journal.pone.0171592. eCollection 2017.
- Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Update of a brief instrument for assessing level of personality functioning. Personal Ment Health. 2019 Feb;13(1):3-14. doi: 10.1002/pmh.1434. Epub 2018 Sep 19.
- Alvarez-Tomas I, Ruiz J, Guilera G, Bados A. Long-term clinical and functional course of borderline personality disorder: A meta-analysis of prospective studies. Eur Psychiatry. 2019 Feb;56:75-83. doi: 10.1016/j.eurpsy.2018.10.010. Epub 2018 Dec 24.
- van Asselt AD, Dirksen CD, Arntz A, Severens JL. The cost of borderline personality disorder: societal cost of illness in BPD-patients. Eur Psychiatry. 2007 Sep;22(6):354-61. doi: 10.1016/j.eurpsy.2007.04.001. Epub 2007 Jun 4.
- Chen SY, Cheng Y, Zhao WW, Zhang YH. Effects of dialectical behaviour therapy on reducing self-harming behaviours and negative emotions in patients with borderline personality disorder: A meta-analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2021 Dec;28(6):1128-1139. doi: 10.1111/jpm.12797. Epub 2021 Sep 20.
- Cipriano A, Cella S, Cotrufo P. Nonsuicidal Self-injury: A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Nov 8;8:1946. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01946. eCollection 2017.
- Ellison WD, Rosenstein LK, Morgan TA, Zimmerman M. Community and Clinical Epidemiology of Borderline Personality Disorder. Psychiatr Clin North Am. 2018 Dec;41(4):561-573. doi: 10.1016/j.psc.2018.07.008. Epub 2018 Oct 16.
- Gad MA, Pucker HE, Hein KE, Temes CM, Frankenburg FR, Fitzmaurice GM, Zanarini MC. Facets of identity disturbance reported by patients with borderline personality disorder and personality-disordered comparison subjects over 20 years of prospective follow-up. Psychiatry Res. 2019 Jan;271:76-82. doi: 10.1016/j.psychres.2018.11.020. Epub 2018 Nov 10.
- Gratz KL, Bardeen JR, Levy R, Dixon-Gordon KL, Tull MT. Mechanisms of change in an emotion regulation group therapy for deliberate self-harm among women with borderline personality disorder. Behav Res Ther. 2015 Feb;65:29-35. doi: 10.1016/j.brat.2014.12.005. Epub 2014 Dec 13.
- Kaufman EA, Meddaoui B. Identity pathology and borderline personality disorder: an empirical overview. Curr Opin Psychol. 2021 Feb;37:82-88. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.08.015. Epub 2020 Aug 25.
- Kroger C, Harbeck S, Armbrust M, Kliem S. Effectiveness, response, and dropout of dialectical behavior therapy for borderline personality disorder in an inpatient setting. Behav Res Ther. 2013 Aug;51(8):411-6. doi: 10.1016/j.brat.2013.04.008. Epub 2013 May 14.
- Mehlum L. Mechanisms of change in dialectical behaviour therapy for people with borderline personality disorder. Curr Opin Psychol. 2021 Feb;37:89-93. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.08.017. Epub 2020 Aug 25.
- McMain SF, Fitzpatrick S, Boritz T, Barnhart R, Links P, Streiner DL. Outcome Trajectories and Prognostic Factors for Suicide and Self-Harm Behaviors in Patients With Borderline Personality Disorder Following One Year of Outpatient Psychotherapy. J Pers Disord. 2018 Aug;32(4):497-512. doi: 10.1521/pedi_2017_31_309. Epub 2017 Sep 14.
- Schmitgen MM, Niedtfeld I, Schmitt R, Mancke F, Winter D, Schmahl C, Herpertz SC. Individualized treatment response prediction of dialectical behavior therapy for borderline personality disorder using multimodal magnetic resonance imaging. Brain Behav. 2019 Sep;9(9):e01384. doi: 10.1002/brb3.1384. Epub 2019 Aug 14.
- Levi FA, Hrushesky WJ, Blomquist CH, Lakatua DJ, Haus E, Halberg F, Kennedy BJ. Reduction of cis-diamminedichloroplatinum nephrotoxicity in rats by optimal circadian drug timing. Cancer Res. 1982 Mar;42(3):950-5.
- Woodbridge J, Reis S, Townsend ML, Hobby L, Grenyer BFS. Searching in the dark: Shining a light on some predictors of non-response to psychotherapy for borderline personality disorder. PLoS One. 2021 Jul 27;16(7):e0255055. doi: 10.1371/journal.pone.0255055. eCollection 2021.
- Krueger RF, Derringer J, Markon KE, Watson D, Skodol AE. Initial construction of a maladaptive personality trait model and inventory for DSM-5. Psychol Med. 2012 Sep;42(9):1879-90. doi: 10.1017/S0033291711002674. Epub 2011 Dec 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2023-03990-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .