- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06106555
Hvilke faktorer er relevante for behandlingsresultat i dialektisk atferdsterapi for borderline personlighetsforstyrrelse?
Vilka Faktorer påvirker Behandlingsutfall Vid Dialektisk Beteendeterapi for Borderline Personlighetssyndrom?
Målet med dette prosjektet er å undersøke faktorer som bidrar til suksess og mangel på suksess i DBT blant individer med BPD og en historie med selvskading i en klinisk psykiatrisk setting.
- Forutsier visse personlighetsfaktorer og identitetsforstyrrelser behandlingsresultatet av DBT hos personer med BPD?
- Formidler endringer i identitetsforstyrrelse, selvhat eller følelsesregulering behandlingsresultatet av DBT hos personer med BPD?
- Modererer spesifikke personlighetsprofiler behandlingsresultatene av DBT for personer med BPD?
- Når oppstår den primære behandlingseffekten, og vedvarer denne effekten etter en 12 måneders oppfølgingsperiode?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er en kompleks og varig psykisk helsetilstand preget av en rekke symptomer. Konsekvensene av BPD er alvorlige, og forårsaker individuell lidelse, svekkelser i daglig funksjon og økt dødelighet. Dialektisk atferdsterapi (DBT) er en av de mest brukte behandlingsmodellene for BPD og selvskading. DBT har vist positive resultater, men ikke alle individer har like mye nytte av denne terapien, noe som understreker behovet for ytterligere utforskning. Konkret er det et kunnskapshull om hva som predikerer positiv behandlingsrespons. Forskning som utforsker dette emnet har fremhevet den potensielle betydningen av emosjonsregulering, personlighetsprofiler, selvoppfatning og identitetsforstyrrelse for å forstå resultatene til individer med BPD.
Hovedmålet med dette forskningsprosjektet er å undersøke faktorene som bidrar til suksess og mangel på suksess i DBT.
Alle personer som henvises til DBT-behandling i Voksenpsykiatrisk klinikk i Lund vil få tilbud om å delta i studien. Alle studiedeltakerne får samme behandling som de som valgte å ikke delta. Tiltak vil starte etter at behandlingskontrakter er forhandlet og behandlingen vil pågå inntil maksimal behandlingslengde på ett år.
Data vil bli hentet fra databaser, journaler samt samlet inn som egenmeldingsskjema. Egenrapporteringstiltak vil bli gjennomført hver tredje måned, ved avsluttet behandling og ved oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling. Data fra registre og diagrammer vil bli samlet inn ved samtykke og ved oppfølging 12 måneder etter behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Magnus Nilsson, PhD
- Telefonnummer: 046174925
- E-post: magnus.per.nilsson@skane.se
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige, 22185
- Rekruttering
- Lund adult psychiatric hospital
-
Ta kontakt med:
- Magnus Nilsson, PhD
- Telefonnummer: 046174925
- E-post: magnus.per.nilsson@skane.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Borderline personlighetsforstyrrelse som definert av DSM-V
- Selvskading de siste 12 månedene
- Tilbys DBT ved Lund voksenpsykiatrisk klinikk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese eller kommunisere på svensk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med BPD
Personer med BPD, som definert av DSM-V, og en nyere historie (siste 12 måneder) med selvskadende atferd.
|
Standard dialektisk atferdsterapi på opptil 12 måneder som beskrevet professor Linehan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem selvskadende atferdsgrupperinger (5S-HM)
Tidsramme: Behandlingsstart, 3,6,9 og ved behandlingsslutt og ved oppfølging ved 24 måneder.
|
Indirekte og direkte selvskading
|
Behandlingsstart, 3,6,9 og ved behandlingsslutt og ved oppfølging ved 24 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan II (WHODAS 2)
Tidsramme: Behandlingsstart, 3,6,9 og ved behandlingsslutt og ved oppfølging ved 24 måneder.
|
Daglig funksjon og svekkelse
|
Behandlingsstart, 3,6,9 og ved behandlingsslutt og ved oppfølging ved 24 måneder.
|
|
Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Tidsramme: Behandlingsstart, 3,6,9 og ved behandlingsslutt og ved oppfølging ved 24 måneder.
|
Borderline symptomer
|
Behandlingsstart, 3,6,9 og ved behandlingsslutt og ved oppfølging ved 24 måneder.
|
|
Nivået på personlighetsfungerende skalakortskjema 2.0 (LPFS 2.0)
Tidsramme: Behandlingsstart, 3,6,9 og ved behandlingsslutt og ved oppfølging ved 24 måneder.
|
Personlighet som fungerer
|
Behandlingsstart, 3,6,9 og ved behandlingsslutt og ved oppfølging ved 24 måneder.
|
|
Personality Inventory for DSM-V Brief Form (PID-5-BF)
Tidsramme: Behandlingsstart, 3,6,9 og ved behandlingsslutt og ved oppfølging ved 24 måneder.
|
Personlighetsstruktur
|
Behandlingsstart, 3,6,9 og ved behandlingsslutt og ved oppfølging ved 24 måneder.
|
|
Sykehusdager
Tidsramme: Behandling ved avsluttet behandling og ved oppfølging ved 24 måneder.
|
Innlagte dager på psykiatrisk avdeling siste året
|
Behandling ved avsluttet behandling og ved oppfølging ved 24 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meuldijk D, McCarthy A, Bourke ME, Grenyer BF. The value of psychological treatment for borderline personality disorder: Systematic review and cost offset analysis of economic evaluations. PLoS One. 2017 Mar 1;12(3):e0171592. doi: 10.1371/journal.pone.0171592. eCollection 2017.
- Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Update of a brief instrument for assessing level of personality functioning. Personal Ment Health. 2019 Feb;13(1):3-14. doi: 10.1002/pmh.1434. Epub 2018 Sep 19.
- Alvarez-Tomas I, Ruiz J, Guilera G, Bados A. Long-term clinical and functional course of borderline personality disorder: A meta-analysis of prospective studies. Eur Psychiatry. 2019 Feb;56:75-83. doi: 10.1016/j.eurpsy.2018.10.010. Epub 2018 Dec 24.
- van Asselt AD, Dirksen CD, Arntz A, Severens JL. The cost of borderline personality disorder: societal cost of illness in BPD-patients. Eur Psychiatry. 2007 Sep;22(6):354-61. doi: 10.1016/j.eurpsy.2007.04.001. Epub 2007 Jun 4.
- Chen SY, Cheng Y, Zhao WW, Zhang YH. Effects of dialectical behaviour therapy on reducing self-harming behaviours and negative emotions in patients with borderline personality disorder: A meta-analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2021 Dec;28(6):1128-1139. doi: 10.1111/jpm.12797. Epub 2021 Sep 20.
- Cipriano A, Cella S, Cotrufo P. Nonsuicidal Self-injury: A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Nov 8;8:1946. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01946. eCollection 2017.
- Ellison WD, Rosenstein LK, Morgan TA, Zimmerman M. Community and Clinical Epidemiology of Borderline Personality Disorder. Psychiatr Clin North Am. 2018 Dec;41(4):561-573. doi: 10.1016/j.psc.2018.07.008. Epub 2018 Oct 16.
- Gad MA, Pucker HE, Hein KE, Temes CM, Frankenburg FR, Fitzmaurice GM, Zanarini MC. Facets of identity disturbance reported by patients with borderline personality disorder and personality-disordered comparison subjects over 20 years of prospective follow-up. Psychiatry Res. 2019 Jan;271:76-82. doi: 10.1016/j.psychres.2018.11.020. Epub 2018 Nov 10.
- Gratz KL, Bardeen JR, Levy R, Dixon-Gordon KL, Tull MT. Mechanisms of change in an emotion regulation group therapy for deliberate self-harm among women with borderline personality disorder. Behav Res Ther. 2015 Feb;65:29-35. doi: 10.1016/j.brat.2014.12.005. Epub 2014 Dec 13.
- Kaufman EA, Meddaoui B. Identity pathology and borderline personality disorder: an empirical overview. Curr Opin Psychol. 2021 Feb;37:82-88. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.08.015. Epub 2020 Aug 25.
- Kroger C, Harbeck S, Armbrust M, Kliem S. Effectiveness, response, and dropout of dialectical behavior therapy for borderline personality disorder in an inpatient setting. Behav Res Ther. 2013 Aug;51(8):411-6. doi: 10.1016/j.brat.2013.04.008. Epub 2013 May 14.
- Mehlum L. Mechanisms of change in dialectical behaviour therapy for people with borderline personality disorder. Curr Opin Psychol. 2021 Feb;37:89-93. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.08.017. Epub 2020 Aug 25.
- McMain SF, Fitzpatrick S, Boritz T, Barnhart R, Links P, Streiner DL. Outcome Trajectories and Prognostic Factors for Suicide and Self-Harm Behaviors in Patients With Borderline Personality Disorder Following One Year of Outpatient Psychotherapy. J Pers Disord. 2018 Aug;32(4):497-512. doi: 10.1521/pedi_2017_31_309. Epub 2017 Sep 14.
- Schmitgen MM, Niedtfeld I, Schmitt R, Mancke F, Winter D, Schmahl C, Herpertz SC. Individualized treatment response prediction of dialectical behavior therapy for borderline personality disorder using multimodal magnetic resonance imaging. Brain Behav. 2019 Sep;9(9):e01384. doi: 10.1002/brb3.1384. Epub 2019 Aug 14.
- Levi FA, Hrushesky WJ, Blomquist CH, Lakatua DJ, Haus E, Halberg F, Kennedy BJ. Reduction of cis-diamminedichloroplatinum nephrotoxicity in rats by optimal circadian drug timing. Cancer Res. 1982 Mar;42(3):950-5.
- Woodbridge J, Reis S, Townsend ML, Hobby L, Grenyer BFS. Searching in the dark: Shining a light on some predictors of non-response to psychotherapy for borderline personality disorder. PLoS One. 2021 Jul 27;16(7):e0255055. doi: 10.1371/journal.pone.0255055. eCollection 2021.
- Krueger RF, Derringer J, Markon KE, Watson D, Skodol AE. Initial construction of a maladaptive personality trait model and inventory for DSM-5. Psychol Med. 2012 Sep;42(9):1879-90. doi: 10.1017/S0033291711002674. Epub 2011 Dec 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2023-03990-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .