- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06106555
Quali fattori sono rilevanti per l’esito del trattamento nella terapia comportamentale dialettica per il disturbo borderline di personalità?
I fattori di disturbo più importanti sono la terapia dialettica del video per la sindrome della personalità borderline?
L'obiettivo di questo progetto è indagare i fattori che contribuiscono al successo e all'insuccesso della DBT tra individui con disturbo bipolare e una storia di autolesionismo in un contesto clinico psichiatrico.
- Alcuni fattori di personalità e disturbi dell’identità predicono l’esito del trattamento della DBT negli individui con BPD?
- I cambiamenti nel disturbo dell’identità, nell’odio verso se stessi o nella regolazione delle emozioni mediano l’esito del trattamento della DBT negli individui con BPD?
- I profili di personalità specifici moderano i risultati del trattamento della DBT per gli individui con BPD?
- Quando si verifica l'effetto primario del trattamento e questo effetto persiste dopo un periodo di follow-up di 12 mesi?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo borderline di personalità (BPD) è una condizione di salute mentale complessa e duratura caratterizzata da una serie di sintomi. Le conseguenze del BPD sono gravi e causano sofferenza individuale, compromissioni del funzionamento quotidiano e aumento dei tassi di mortalità. La terapia dialettica comportamentale (DBT) è uno dei modelli di trattamento più utilizzati per il disturbo bipolare e l’autolesionismo. La DBT ha dimostrato risultati positivi, ma non tutti gli individui traggono lo stesso beneficio da questa terapia, evidenziando la necessità di ulteriori approfondimenti. Nello specifico, esiste una lacuna nella conoscenza di ciò che prevede una risposta positiva al trattamento. La ricerca che esplora questo argomento ha evidenziato il potenziale significato della regolazione delle emozioni, dei profili di personalità, del concetto di sé e dei disturbi dell'identità nella comprensione degli esiti degli individui con disturbo bipolare.
L'obiettivo primario di questo progetto di ricerca è indagare i fattori che contribuiscono al successo e all'insuccesso della DBT.
A tutti gli individui indirizzati al trattamento DBT nella clinica psichiatrica per adulti di Lund verrà offerta la partecipazione allo studio. Tutti i partecipanti allo studio ricevono lo stesso trattamento di coloro che hanno scelto di non partecipare. Le misure inizieranno dopo la negoziazione dei contratti di trattamento e il trattamento continuerà fino ad una durata massima di un anno.
I dati verranno recuperati da database, cartelle cliniche e raccolti come moduli di auto-segnalazione. Le misure di autovalutazione saranno condotte ogni tre mesi, alla fine del trattamento e al follow-up 12 mesi dopo la fine del trattamento. I dati provenienti da registri e grafici verranno raccolti al momento del consenso e al follow-up 12 mesi dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Magnus Nilsson, PhD
- Numero di telefono: 046174925
- Email: magnus.per.nilsson@skane.se
Luoghi di studio
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Skåne
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Lund, Skåne, Svezia, 22185
- Reclutamento
- Lund adult psychiatric hospital
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Contatto:
- Magnus Nilsson, PhD
- Numero di telefono: 046174925
- Email: magnus.per.nilsson@skane.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo borderline di personalità come definito dal DSM-V
- Autolesionismo negli ultimi 12 mesi
- Offerto DBT presso la clinica psichiatrica per adulti di Lund
Criteri di esclusione:
- Impossibile leggere o comunicare in svedese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Individui con BPD
Individui con disturbo bipolare, come definito dal DSM-V, e una storia recente (ultimi 12 mesi) di comportamento autolesionista.
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Terapia comportamentale dialettica standard fino a 12 mesi come descritta dal professor Linehan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura cinque raggruppamenti di comportamenti autolesionistici (5S-HM)
Lasso di tempo: Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
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Autolesionismo indiretto e diretto
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Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il Programma II di Valutazione della Disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHODAS 2)
Lasso di tempo: Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
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Funzionamento quotidiano e compromissione
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Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
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L'elenco dei sintomi borderline-23 (BSL-23)
Lasso di tempo: Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
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Sintomi borderline
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Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
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Il livello di funzionamento della personalità Scale-Brief Form 2.0 (LPFS 2.0)
Lasso di tempo: Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
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Funzionamento della personalità
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Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
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L'inventario della personalità per il modulo breve del DSM-V (PID-5-BF)
Lasso di tempo: Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
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Struttura della personalità
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Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
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Giorni di ricovero
Lasso di tempo: Trattamento al termine del trattamento e al follow up a 24 mesi.
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Giorni di ricovero in un reparto psichiatrico l'anno scorso
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Trattamento al termine del trattamento e al follow up a 24 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Krueger RF, Derringer J, Markon KE, Watson D, Skodol AE. Initial construction of a maladaptive personality trait model and inventory for DSM-5. Psychol Med. 2012 Sep;42(9):1879-90. doi: 10.1017/S0033291711002674. Epub 2011 Dec 8.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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