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Quali fattori sono rilevanti per l’esito del trattamento nella terapia comportamentale dialettica per il disturbo borderline di personalità?

24 giugno 2025 aggiornato da: Region Skane

I fattori di disturbo più importanti sono la terapia dialettica del video per la sindrome della personalità borderline?

L'obiettivo di questo progetto è indagare i fattori che contribuiscono al successo e all'insuccesso della DBT tra individui con disturbo bipolare e una storia di autolesionismo in un contesto clinico psichiatrico.

  1. Alcuni fattori di personalità e disturbi dell’identità predicono l’esito del trattamento della DBT negli individui con BPD?
  2. I cambiamenti nel disturbo dell’identità, nell’odio verso se stessi o nella regolazione delle emozioni mediano l’esito del trattamento della DBT negli individui con BPD?
  3. I profili di personalità specifici moderano i risultati del trattamento della DBT per gli individui con BPD?
  4. Quando si verifica l'effetto primario del trattamento e questo effetto persiste dopo un periodo di follow-up di 12 mesi?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo borderline di personalità (BPD) è una condizione di salute mentale complessa e duratura caratterizzata da una serie di sintomi. Le conseguenze del BPD sono gravi e causano sofferenza individuale, compromissioni del funzionamento quotidiano e aumento dei tassi di mortalità. La terapia dialettica comportamentale (DBT) è uno dei modelli di trattamento più utilizzati per il disturbo bipolare e l’autolesionismo. La DBT ha dimostrato risultati positivi, ma non tutti gli individui traggono lo stesso beneficio da questa terapia, evidenziando la necessità di ulteriori approfondimenti. Nello specifico, esiste una lacuna nella conoscenza di ciò che prevede una risposta positiva al trattamento. La ricerca che esplora questo argomento ha evidenziato il potenziale significato della regolazione delle emozioni, dei profili di personalità, del concetto di sé e dei disturbi dell'identità nella comprensione degli esiti degli individui con disturbo bipolare.

L'obiettivo primario di questo progetto di ricerca è indagare i fattori che contribuiscono al successo e all'insuccesso della DBT.

A tutti gli individui indirizzati al trattamento DBT nella clinica psichiatrica per adulti di Lund verrà offerta la partecipazione allo studio. Tutti i partecipanti allo studio ricevono lo stesso trattamento di coloro che hanno scelto di non partecipare. Le misure inizieranno dopo la negoziazione dei contratti di trattamento e il trattamento continuerà fino ad una durata massima di un anno.

I dati verranno recuperati da database, cartelle cliniche e raccolti come moduli di auto-segnalazione. Le misure di autovalutazione saranno condotte ogni tre mesi, alla fine del trattamento e al follow-up 12 mesi dopo la fine del trattamento. I dati provenienti da registri e grafici verranno raccolti al momento del consenso e al follow-up 12 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Svezia, 22185
        • Reclutamento
        • Lund adult psychiatric hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con disturbo borderline di personalità in un contesto psichiatrico specializzato. La maggior parte dei soggetti avrà condizioni psichiatriche in comorbilità e gli saranno stati offerti altri trattamenti farmacologici e psicologici tramite il proprio medico di famiglia o un ambulatorio psichiatrico generale prima dell'intervento in studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo borderline di personalità come definito dal DSM-V
  • Autolesionismo negli ultimi 12 mesi
  • Offerto DBT presso la clinica psichiatrica per adulti di Lund

Criteri di esclusione:

  • Impossibile leggere o comunicare in svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui con BPD
Individui con disturbo bipolare, come definito dal DSM-V, e una storia recente (ultimi 12 mesi) di comportamento autolesionista.
Terapia comportamentale dialettica standard fino a 12 mesi come descritta dal professor Linehan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura cinque raggruppamenti di comportamenti autolesionistici (5S-HM)
Lasso di tempo: Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
Autolesionismo indiretto e diretto
Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Programma II di Valutazione della Disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHODAS 2)
Lasso di tempo: Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
Funzionamento quotidiano e compromissione
Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
L'elenco dei sintomi borderline-23 (BSL-23)
Lasso di tempo: Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
Sintomi borderline
Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
Il livello di funzionamento della personalità Scale-Brief Form 2.0 (LPFS 2.0)
Lasso di tempo: Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
Funzionamento della personalità
Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
L'inventario della personalità per il modulo breve del DSM-V (PID-5-BF)
Lasso di tempo: Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
Struttura della personalità
Inizio del trattamento, 3,6,9 e fine del trattamento e follow-up a 24 mesi.
Giorni di ricovero
Lasso di tempo: Trattamento al termine del trattamento e al follow up a 24 mesi.
Giorni di ricovero in un reparto psichiatrico l'anno scorso
Trattamento al termine del trattamento e al follow up a 24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Forse non disponibile a causa della legge svedese sulla protezione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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