Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Které faktory jsou relevantní pro výsledek léčby v dialektické behaviorální terapii hraniční poruchy osobnosti?

24. června 2025 aktualizováno: Region Skane

Vilka Faktorer påverkar Behandlingsutfall Vid Dialektisk Beteendeterapi pro Borderline Personlighetssyndrom?

Cílem tohoto projektu je prozkoumat faktory, které přispívají k úspěchu a neúspěchu DBT u jedinců s BPD a anamnézou sebepoškozování v klinickém psychiatrickém prostředí.

  1. Předpovídají určité osobnostní faktory a narušení identity výsledek léčby DBT u jedinců s BPD?
  2. Zprostředkují změny v narušení identity, sebenenávisti nebo regulaci emocí výsledek léčby DBT u jedinců s BPD?
  3. Zmírňují specifické osobnostní profily výsledky léčby DBT u jedinců s BPD?
  4. Kdy dochází k primárnímu účinku léčby a přetrvává tento účinek i po 12měsíčním období sledování?

Přehled studie

Detailní popis

Hraniční porucha osobnosti (BPD) je komplexní a trvalý stav duševního zdraví charakterizovaný řadou příznaků. Důsledky BPD jsou vážné, způsobují individuální utrpení, zhoršení každodenního fungování a zvýšenou úmrtnost. Dialektická behaviorální terapie (DBT) je jedním z nejpoužívanějších modelů léčby BPD a sebepoškozování. DBT prokázala pozitivní výsledky, ale ne všichni jedinci těží z této terapie stejně, což zdůrazňuje potřebu dalšího zkoumání. Konkrétně existuje mezera ve znalostech ohledně toho, co předpovídá pozitivní odpověď na léčbu. Výzkum zkoumající toto téma upozornil na potenciální význam regulace emocí, osobnostních profilů, sebepojetí a narušení identity pro pochopení výsledků jedinců s BPD.

Primárním cílem tohoto výzkumného projektu je prozkoumat faktory, které přispívají k úspěchu a neúspěchu v DBT.

Všem jedincům doporučeným k léčbě DBT na psychiatrické klinice pro dospělé v Lundu bude nabídnuta účast ve studii. Všichni účastníci studie dostávají stejné zacházení jako ti, kteří se rozhodli neúčastnit. Opatření budou zahájena po sjednání léčebných smluv a léčba bude pokračovat až do maximální délky léčby jeden rok.

Data budou získávána z databází, lékařských záznamů a také shromažďována jako self-reportové formuláře. Vlastní hlášení budou prováděna každé tři měsíce, na konci léčby a při sledování 12 měsíců po ukončení léčby. Údaje z registrů a tabulek budou shromážděny v době udělení souhlasu a při sledování 12 měsíců po léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Švédsko, 22185
        • Nábor
        • Lund adult psychiatric hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s hraniční poruchou osobnosti ve specializovaném psychiatrickém prostředí. Většina jedinců bude mít komorbidní psychiatrické stavy a před intervencí ve studii jim byla nabídnuta jiná farmakologická a psychologická léčba prostřednictvím svého praktického lékaře nebo všeobecné psychiatrické ambulance.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hraniční porucha osobnosti podle definice DSM-V
  • Sebepoškozování za posledních 12 měsíců
  • Nabízené DBT na psychiatrické klinice pro dospělé v Lundu

Kritéria vyloučení:

  • Neumím číst nebo komunikovat ve švédštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci s BPD
Jedinci s BPD, jak je definováno v DSM-V, a nedávnou historií (posledních 12 měsíců) sebepoškozujícího chování.
Standardní dialektická behaviorální terapie po dobu až 12 měsíců, jak popisuje profesor Linehan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pět opatření pro seskupení sebepoškozujícího chování (5S-HM)
Časové okno: Začátek léčby, 3, 6, 9 a na konci léčby a při kontrole za 24 měsíců.
Nepřímé a přímé sebepoškozování
Začátek léčby, 3, 6, 9 a na konci léčby a při kontrole za 24 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plán hodnocení zdravotního postižení II podle Světové zdravotnické organizace (WHODAS 2)
Časové okno: Začátek léčby, 3, 6, 9 a na konci léčby a při kontrole za 24 měsíců.
Každodenní fungování a poškození
Začátek léčby, 3, 6, 9 a na konci léčby a při kontrole za 24 měsíců.
Seznam hraničních příznaků-23 (BSL-23)
Časové okno: Začátek léčby, 3, 6, 9 a na konci léčby a při kontrole za 24 měsíců.
Hraniční příznaky
Začátek léčby, 3, 6, 9 a na konci léčby a při kontrole za 24 měsíců.
The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0 (LPFS 2.0)
Časové okno: Začátek léčby, 3, 6, 9 a na konci léčby a při kontrole za 24 měsíců.
Fungování osobnosti
Začátek léčby, 3, 6, 9 a na konci léčby a při kontrole za 24 měsíců.
Osobní inventář pro stručný formulář DSM-V (PID-5-BF)
Časové okno: Začátek léčby, 3, 6, 9 a na konci léčby a při kontrole za 24 měsíců.
Struktura osobnosti
Začátek léčby, 3, 6, 9 a na konci léčby a při kontrole za 24 měsíců.
Dny hospitalizace
Časové okno: Léčba na konci léčby a při sledování po 24 měsících.
Dny přijaté na psychiatrické oddělení minulý rok
Léčba na konci léčby a při sledování po 24 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pravděpodobně neaolicable kvůli švédskému zákonu o ochraně dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit