- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06106555
Какие факторы имеют значение для результатов лечения в диалектической поведенческой терапии пограничного расстройства личности?
Какой фактор помогает справиться с ситуацией Диалектический подход к лечению пограничного синдрома личности?
Целью этого проекта является изучение факторов, которые способствуют успеху или неуспеху ДПТ среди людей с ПРЛ и историей членовредительства в клинических психиатрических условиях.
- Могут ли определенные личностные факторы и нарушения идентичности предсказать исход лечения ДПТ у людей с ПРЛ?
- Опосредуют ли изменения в нарушении идентичности, ненависти к себе или регуляции эмоций результат лечения DBT у людей с ПРЛ?
- Влияют ли определенные личностные профили на результаты лечения ДПТ у людей с ПРЛ?
- Когда наступает первичный эффект лечения и сохраняется ли этот эффект после 12-месячного периода наблюдения?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пограничное расстройство личности (ПРЛ) — сложное и стойкое психическое состояние, характеризующееся рядом симптомов. Последствия ПРЛ серьезны и вызывают индивидуальные страдания, нарушения повседневного функционирования и повышенный уровень смертности. Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) — одна из наиболее широко используемых моделей лечения ПРЛ и членовредительства. DBT продемонстрировал положительные результаты, но не все люди получают равную пользу от этой терапии, что подчеркивает необходимость дальнейших исследований. В частности, существует пробел в знаниях относительно того, что предсказывает положительный ответ на лечение. Исследования, изучающие эту тему, подчеркнули потенциальное значение регулирования эмоций, личностных профилей, самооценки и нарушений идентичности для понимания результатов лечения людей с ПРЛ.
Основная цель этого исследовательского проекта — изучить факторы, которые способствуют успеху и неуспеху DBT.
Всем лицам, направленным на лечение ДБТ в психиатрическую клинику для взрослых в Лунде, будет предложено участие в исследовании. Все участники исследования получают такое же лечение, как и те, кто решил не участвовать. Меры начнутся после заключения контрактов на лечение, и лечение будет продолжаться до максимальной продолжительности одного года.
Данные будут извлекаться из баз данных, медицинских записей, а также собираться в виде форм самоотчета. Самостоятельные отчеты будут проводиться каждые три месяца, по окончании лечения и при последующем наблюдении через 12 месяцев после окончания лечения. Данные из реестров и карт будут собираться на момент получения согласия и при последующем наблюдении через 12 месяцев после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Magnus Nilsson, PhD
- Номер телефона: 046174925
- Электронная почта: magnus.per.nilsson@skane.se
Места учебы
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Швеция, 22185
- Рекрутинг
- Lund adult psychiatric hospital
-
Контакт:
- Magnus Nilsson, PhD
- Номер телефона: 046174925
- Электронная почта: magnus.per.nilsson@skane.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пограничное расстройство личности по определению DSM-V.
- Членовредительство за последние 12 месяцев
- Предлагается DBT в психиатрической клинике для взрослых Лунда.
Критерий исключения:
- Не умею читать и общаться на шведском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с ПРЛ
Лица с ПРЛ, согласно определению DSM-V, и недавним (последние 12 месяцев) поведением, причиняющим себе вред.
|
Стандартная диалектическая поведенческая терапия продолжительностью до 12 месяцев, как описано профессором Линеханом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пять групп показателей поведения, направленного на самоповреждение (5S-HM)
Временное ограничение: Начало лечения, 3,6,9, конец лечения и контрольный осмотр через 24 месяца.
|
Косвенное и прямое членовредительство
|
Начало лечения, 3,6,9, конец лечения и контрольный осмотр через 24 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График II оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2)
Временное ограничение: Начало лечения, 3,6,9, конец лечения и контрольный осмотр через 24 месяца.
|
Ежедневное функционирование и нарушения
|
Начало лечения, 3,6,9, конец лечения и контрольный осмотр через 24 месяца.
|
|
Список пограничных симптомов-23 (BSL-23)
Временное ограничение: Начало лечения, 3,6,9, конец лечения и контрольный осмотр через 24 месяца.
|
Пограничные симптомы
|
Начало лечения, 3,6,9, конец лечения и контрольный осмотр через 24 месяца.
|
|
Шкала-краткая форма уровня функционирования личности 2.0 (LPFS 2.0)
Временное ограничение: Начало лечения, 3,6,9, конец лечения и контрольный осмотр через 24 месяца.
|
Функционирование личности
|
Начало лечения, 3,6,9, конец лечения и контрольный осмотр через 24 месяца.
|
|
Личностный опросник для краткой формы DSM-V (PID-5-BF)
Временное ограничение: Начало лечения, 3,6,9, конец лечения и контрольный осмотр через 24 месяца.
|
Структура личности
|
Начало лечения, 3,6,9, конец лечения и контрольный осмотр через 24 месяца.
|
|
Дни госпитализации
Временное ограничение: Лечение в конце лечения и при последующем наблюдении через 24 месяца.
|
Количество дней госпитализации в психиатрическое отделение в прошлом году
|
Лечение в конце лечения и при последующем наблюдении через 24 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meuldijk D, McCarthy A, Bourke ME, Grenyer BF. The value of psychological treatment for borderline personality disorder: Systematic review and cost offset analysis of economic evaluations. PLoS One. 2017 Mar 1;12(3):e0171592. doi: 10.1371/journal.pone.0171592. eCollection 2017.
- Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Update of a brief instrument for assessing level of personality functioning. Personal Ment Health. 2019 Feb;13(1):3-14. doi: 10.1002/pmh.1434. Epub 2018 Sep 19.
- Alvarez-Tomas I, Ruiz J, Guilera G, Bados A. Long-term clinical and functional course of borderline personality disorder: A meta-analysis of prospective studies. Eur Psychiatry. 2019 Feb;56:75-83. doi: 10.1016/j.eurpsy.2018.10.010. Epub 2018 Dec 24.
- van Asselt AD, Dirksen CD, Arntz A, Severens JL. The cost of borderline personality disorder: societal cost of illness in BPD-patients. Eur Psychiatry. 2007 Sep;22(6):354-61. doi: 10.1016/j.eurpsy.2007.04.001. Epub 2007 Jun 4.
- Chen SY, Cheng Y, Zhao WW, Zhang YH. Effects of dialectical behaviour therapy on reducing self-harming behaviours and negative emotions in patients with borderline personality disorder: A meta-analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2021 Dec;28(6):1128-1139. doi: 10.1111/jpm.12797. Epub 2021 Sep 20.
- Cipriano A, Cella S, Cotrufo P. Nonsuicidal Self-injury: A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Nov 8;8:1946. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01946. eCollection 2017.
- Ellison WD, Rosenstein LK, Morgan TA, Zimmerman M. Community and Clinical Epidemiology of Borderline Personality Disorder. Psychiatr Clin North Am. 2018 Dec;41(4):561-573. doi: 10.1016/j.psc.2018.07.008. Epub 2018 Oct 16.
- Gad MA, Pucker HE, Hein KE, Temes CM, Frankenburg FR, Fitzmaurice GM, Zanarini MC. Facets of identity disturbance reported by patients with borderline personality disorder and personality-disordered comparison subjects over 20 years of prospective follow-up. Psychiatry Res. 2019 Jan;271:76-82. doi: 10.1016/j.psychres.2018.11.020. Epub 2018 Nov 10.
- Gratz KL, Bardeen JR, Levy R, Dixon-Gordon KL, Tull MT. Mechanisms of change in an emotion regulation group therapy for deliberate self-harm among women with borderline personality disorder. Behav Res Ther. 2015 Feb;65:29-35. doi: 10.1016/j.brat.2014.12.005. Epub 2014 Dec 13.
- Kaufman EA, Meddaoui B. Identity pathology and borderline personality disorder: an empirical overview. Curr Opin Psychol. 2021 Feb;37:82-88. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.08.015. Epub 2020 Aug 25.
- Kroger C, Harbeck S, Armbrust M, Kliem S. Effectiveness, response, and dropout of dialectical behavior therapy for borderline personality disorder in an inpatient setting. Behav Res Ther. 2013 Aug;51(8):411-6. doi: 10.1016/j.brat.2013.04.008. Epub 2013 May 14.
- Mehlum L. Mechanisms of change in dialectical behaviour therapy for people with borderline personality disorder. Curr Opin Psychol. 2021 Feb;37:89-93. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.08.017. Epub 2020 Aug 25.
- McMain SF, Fitzpatrick S, Boritz T, Barnhart R, Links P, Streiner DL. Outcome Trajectories and Prognostic Factors for Suicide and Self-Harm Behaviors in Patients With Borderline Personality Disorder Following One Year of Outpatient Psychotherapy. J Pers Disord. 2018 Aug;32(4):497-512. doi: 10.1521/pedi_2017_31_309. Epub 2017 Sep 14.
- Schmitgen MM, Niedtfeld I, Schmitt R, Mancke F, Winter D, Schmahl C, Herpertz SC. Individualized treatment response prediction of dialectical behavior therapy for borderline personality disorder using multimodal magnetic resonance imaging. Brain Behav. 2019 Sep;9(9):e01384. doi: 10.1002/brb3.1384. Epub 2019 Aug 14.
- Levi FA, Hrushesky WJ, Blomquist CH, Lakatua DJ, Haus E, Halberg F, Kennedy BJ. Reduction of cis-diamminedichloroplatinum nephrotoxicity in rats by optimal circadian drug timing. Cancer Res. 1982 Mar;42(3):950-5.
- Woodbridge J, Reis S, Townsend ML, Hobby L, Grenyer BFS. Searching in the dark: Shining a light on some predictors of non-response to psychotherapy for borderline personality disorder. PLoS One. 2021 Jul 27;16(7):e0255055. doi: 10.1371/journal.pone.0255055. eCollection 2021.
- Krueger RF, Derringer J, Markon KE, Watson D, Skodol AE. Initial construction of a maladaptive personality trait model and inventory for DSM-5. Psychol Med. 2012 Sep;42(9):1879-90. doi: 10.1017/S0033291711002674. Epub 2011 Dec 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2023-03990-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .