- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06106555
Hvilke faktorer er relevante for behandlingsresultat i dialektisk adfærdsterapi for borderline personlighedsforstyrrelse?
Hvilke Faktorer påvirker Behandlingsudfald Vid Dialektisk Beteendeterapi for Borderline Personlighedssyndrom?
Formålet med dette projekt er at undersøge faktorer, der bidrager til succes og manglende succes i DBT blandt personer med BPD og en historie med selvskade i en klinisk psykiatrisk sammenhæng.
- Forudsiger visse personlighedsfaktorer og identitetsforstyrrelser behandlingsresultatet af DBT hos personer med BPD?
- Formidler ændringer i identitetsforstyrrelser, selvhad eller følelsesregulering behandlingsresultatet af DBT hos personer med BPD?
- Modererer specifikke personlighedsprofiler behandlingsresultaterne af DBT for personer med BPD?
- Hvornår indtræder den primære behandlingseffekt, og vedvarer denne effekt efter en 12-måneders opfølgningsperiode?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en kompleks og vedvarende psykisk lidelse karakteriseret ved en række symptomer. Konsekvenserne af BPD er alvorlige og forårsager individuel lidelse, svækkelse af daglig funktion og øget dødelighed. Dialektisk adfærdsterapi (DBT) er en af de mest anvendte behandlingsmodeller for BPD og selvskade. DBT har vist positive resultater, men ikke alle individer har lige stor gavn af denne terapi, hvilket understreger behovet for yderligere udforskning. Konkret er der et vidensgab med hensyn til, hvad der forudsiger positiv behandlingsrespons. Forskning, der udforsker dette emne, har fremhævet den potentielle betydning af følelsesregulering, personlighedsprofiler, selvopfattelse og identitetsforstyrrelser i forståelsen af resultaterne af personer med BPD.
Det primære formål med dette forskningsprojekt er at undersøge de faktorer, der bidrager til succes og manglende succes i DBT.
Alle personer, der henvises til DBT-behandling i Voksenpsykiatrisk Klinik i Lund, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen. Alle undersøgelsesdeltagere får samme behandling som dem, der valgte ikke at deltage. Foranstaltningerne påbegyndes, efter at der er forhandlet behandlingskontrakter, og behandlingen fortsætter op til en behandlingslængde på maksimalt et år.
Data vil blive hentet fra databaser, journaler samt indsamlet som selvrapporteringsskemaer. Selvrapporteringsforanstaltninger vil blive udført hver tredje måned, ved behandlingens afslutning og ved opfølgning 12 måneder efter behandlingens afslutning. Data fra registre og diagrammer vil blive indsamlet på tidspunktet for samtykke og ved opfølgning 12 måneder efter behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Magnus Nilsson, PhD
- Telefonnummer: 046174925
- E-mail: magnus.per.nilsson@skane.se
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige, 22185
- Rekruttering
- Lund adult psychiatric hospital
-
Kontakt:
- Magnus Nilsson, PhD
- Telefonnummer: 046174925
- E-mail: magnus.per.nilsson@skane.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Borderline personlighedsforstyrrelse som defineret af DSM-V
- Selvskade gennem de seneste 12 måneder
- Tilbydes DBT på Lund voksenpsykiatrisk klinik
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse eller kommunikere på svensk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med BPD
Personer med BPD, som defineret af DSM-V, og en nylig historie (sidste 12 måneder) med selvskadende adfærd.
|
Standard dialektisk adfærdsterapi på op til 12 måneder som beskrevet professor Linehan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem selvskadende adfærdsgrupperinger (5S-HM)
Tidsramme: Behandlingsstart, 3,6,9 og ved afslutning af behandling og ved opfølgning ved 24 måneder.
|
Indirekte og direkte selvskade
|
Behandlingsstart, 3,6,9 og ved afslutning af behandling og ved opfølgning ved 24 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskema II (WHODAS 2)
Tidsramme: Behandlingsstart, 3,6,9 og ved afslutning af behandling og ved opfølgning ved 24 måneder.
|
Daglig funktionsevne og funktionsnedsættelse
|
Behandlingsstart, 3,6,9 og ved afslutning af behandling og ved opfølgning ved 24 måneder.
|
|
Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Tidsramme: Behandlingsstart, 3,6,9 og ved afslutning af behandling og ved opfølgning ved 24 måneder.
|
Borderline symptomer
|
Behandlingsstart, 3,6,9 og ved afslutning af behandling og ved opfølgning ved 24 måneder.
|
|
Niveauet for personlighedsfungerende skalakortformular 2.0 (LPFS 2.0)
Tidsramme: Behandlingsstart, 3,6,9 og ved afslutning af behandling og ved opfølgning ved 24 måneder.
|
Personlighedens funktion
|
Behandlingsstart, 3,6,9 og ved afslutning af behandling og ved opfølgning ved 24 måneder.
|
|
Personality Inventory for DSM-V Brief Form (PID-5-BF)
Tidsramme: Behandlingsstart, 3,6,9 og ved afslutning af behandling og ved opfølgning ved 24 måneder.
|
Personlighedsstruktur
|
Behandlingsstart, 3,6,9 og ved afslutning af behandling og ved opfølgning ved 24 måneder.
|
|
Indlæggelsesdage
Tidsramme: Behandling ved afslutning af behandlingen og ved opfølgning efter 24 måneder.
|
Dage indlagt på psykiatrisk afdeling sidste år
|
Behandling ved afslutning af behandlingen og ved opfølgning efter 24 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meuldijk D, McCarthy A, Bourke ME, Grenyer BF. The value of psychological treatment for borderline personality disorder: Systematic review and cost offset analysis of economic evaluations. PLoS One. 2017 Mar 1;12(3):e0171592. doi: 10.1371/journal.pone.0171592. eCollection 2017.
- Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Update of a brief instrument for assessing level of personality functioning. Personal Ment Health. 2019 Feb;13(1):3-14. doi: 10.1002/pmh.1434. Epub 2018 Sep 19.
- Alvarez-Tomas I, Ruiz J, Guilera G, Bados A. Long-term clinical and functional course of borderline personality disorder: A meta-analysis of prospective studies. Eur Psychiatry. 2019 Feb;56:75-83. doi: 10.1016/j.eurpsy.2018.10.010. Epub 2018 Dec 24.
- van Asselt AD, Dirksen CD, Arntz A, Severens JL. The cost of borderline personality disorder: societal cost of illness in BPD-patients. Eur Psychiatry. 2007 Sep;22(6):354-61. doi: 10.1016/j.eurpsy.2007.04.001. Epub 2007 Jun 4.
- Chen SY, Cheng Y, Zhao WW, Zhang YH. Effects of dialectical behaviour therapy on reducing self-harming behaviours and negative emotions in patients with borderline personality disorder: A meta-analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2021 Dec;28(6):1128-1139. doi: 10.1111/jpm.12797. Epub 2021 Sep 20.
- Cipriano A, Cella S, Cotrufo P. Nonsuicidal Self-injury: A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Nov 8;8:1946. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01946. eCollection 2017.
- Ellison WD, Rosenstein LK, Morgan TA, Zimmerman M. Community and Clinical Epidemiology of Borderline Personality Disorder. Psychiatr Clin North Am. 2018 Dec;41(4):561-573. doi: 10.1016/j.psc.2018.07.008. Epub 2018 Oct 16.
- Gad MA, Pucker HE, Hein KE, Temes CM, Frankenburg FR, Fitzmaurice GM, Zanarini MC. Facets of identity disturbance reported by patients with borderline personality disorder and personality-disordered comparison subjects over 20 years of prospective follow-up. Psychiatry Res. 2019 Jan;271:76-82. doi: 10.1016/j.psychres.2018.11.020. Epub 2018 Nov 10.
- Gratz KL, Bardeen JR, Levy R, Dixon-Gordon KL, Tull MT. Mechanisms of change in an emotion regulation group therapy for deliberate self-harm among women with borderline personality disorder. Behav Res Ther. 2015 Feb;65:29-35. doi: 10.1016/j.brat.2014.12.005. Epub 2014 Dec 13.
- Kaufman EA, Meddaoui B. Identity pathology and borderline personality disorder: an empirical overview. Curr Opin Psychol. 2021 Feb;37:82-88. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.08.015. Epub 2020 Aug 25.
- Kroger C, Harbeck S, Armbrust M, Kliem S. Effectiveness, response, and dropout of dialectical behavior therapy for borderline personality disorder in an inpatient setting. Behav Res Ther. 2013 Aug;51(8):411-6. doi: 10.1016/j.brat.2013.04.008. Epub 2013 May 14.
- Mehlum L. Mechanisms of change in dialectical behaviour therapy for people with borderline personality disorder. Curr Opin Psychol. 2021 Feb;37:89-93. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.08.017. Epub 2020 Aug 25.
- McMain SF, Fitzpatrick S, Boritz T, Barnhart R, Links P, Streiner DL. Outcome Trajectories and Prognostic Factors for Suicide and Self-Harm Behaviors in Patients With Borderline Personality Disorder Following One Year of Outpatient Psychotherapy. J Pers Disord. 2018 Aug;32(4):497-512. doi: 10.1521/pedi_2017_31_309. Epub 2017 Sep 14.
- Schmitgen MM, Niedtfeld I, Schmitt R, Mancke F, Winter D, Schmahl C, Herpertz SC. Individualized treatment response prediction of dialectical behavior therapy for borderline personality disorder using multimodal magnetic resonance imaging. Brain Behav. 2019 Sep;9(9):e01384. doi: 10.1002/brb3.1384. Epub 2019 Aug 14.
- Levi FA, Hrushesky WJ, Blomquist CH, Lakatua DJ, Haus E, Halberg F, Kennedy BJ. Reduction of cis-diamminedichloroplatinum nephrotoxicity in rats by optimal circadian drug timing. Cancer Res. 1982 Mar;42(3):950-5.
- Woodbridge J, Reis S, Townsend ML, Hobby L, Grenyer BFS. Searching in the dark: Shining a light on some predictors of non-response to psychotherapy for borderline personality disorder. PLoS One. 2021 Jul 27;16(7):e0255055. doi: 10.1371/journal.pone.0255055. eCollection 2021.
- Krueger RF, Derringer J, Markon KE, Watson D, Skodol AE. Initial construction of a maladaptive personality trait model and inventory for DSM-5. Psychol Med. 2012 Sep;42(9):1879-90. doi: 10.1017/S0033291711002674. Epub 2011 Dec 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2023-03990-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .