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Welche Faktoren sind für den Behandlungserfolg in der dialektischen Verhaltenstherapie bei Borderline-Persönlichkeitsstörung relevant?

27. Februar 2024 aktualisiert von: Region Skane

Ist es ein Faktor, den Umgang mit dem Dialektdialekt-Dialekt-Dialekt-Syndrom zu verbessern?

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, Faktoren zu untersuchen, die zum Erfolg oder Misserfolg der DBT bei Personen mit BPS und einer Vorgeschichte von Selbstverletzungen in einem klinisch-psychiatrischen Umfeld beitragen.

  1. Können bestimmte Persönlichkeitsfaktoren und Identitätsstörungen das Behandlungsergebnis der DBT bei Personen mit BPS vorhersagen?
  2. Beeinflussen Veränderungen der Identitätsstörung, des Selbsthasses oder der Emotionsregulation das Behandlungsergebnis der DBT bei Personen mit BPS?
  3. Beeinflussen bestimmte Persönlichkeitsprofile die Behandlungsergebnisse der DBT bei Personen mit BPS?
  4. Wann tritt der primäre Behandlungseffekt ein und bleibt dieser Effekt nach einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit bestehen?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist eine komplexe und anhaltende psychische Erkrankung, die durch eine Reihe von Symptomen gekennzeichnet ist. Die Folgen einer BPD sind schwerwiegend und führen zu individuellem Leiden, Beeinträchtigungen der Alltagsfunktionen und erhöhten Sterblichkeitsraten. Die Dialektische Verhaltenstherapie (DBT) ist eines der am weitesten verbreiteten Behandlungsmodelle für BPS und Selbstverletzung. DBT hat positive Ergebnisse gezeigt, aber nicht alle Personen profitieren gleichermaßen von dieser Therapie, was die Notwendigkeit weiterer Untersuchungen verdeutlicht. Insbesondere besteht eine Wissenslücke darüber, was ein positives Ansprechen auf die Behandlung vorhersagt. Untersuchungen zu diesem Thema haben die potenzielle Bedeutung von Emotionsregulation, Persönlichkeitsprofilen, Selbstkonzept und Identitätsstörung für das Verständnis der Ergebnisse von Personen mit BPD hervorgehoben.

Das Hauptziel dieses Forschungsprojekts besteht darin, die Faktoren zu untersuchen, die zum Erfolg und Misserfolg bei der DBT beitragen.

Allen Personen, die zur DBT-Behandlung in der psychiatrischen Klinik für Erwachsene in Lund überwiesen werden, wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Alle Studienteilnehmer erhalten die gleiche Behandlung wie diejenigen, die sich gegen eine Teilnahme entschieden haben. Die Maßnahmen beginnen nach Abschluss der Behandlungsverträge und dauern bis zu einer maximalen Behandlungsdauer von einem Jahr.

Die Daten werden aus Datenbanken und Krankenakten abgerufen und als Selbstberichtsformulare gesammelt. Selbstberichtsmaßnahmen werden alle drei Monate am Ende der Behandlung und bei der Nachuntersuchung 12 Monate nach Ende der Behandlung durchgeführt. Daten aus Registern und Diagrammen werden zum Zeitpunkt der Einwilligung und bei der Nachuntersuchung 12 Monate nach der Behandlung erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Schweden, 22185
        • Rekrutierung
        • Lund adult psychiatric hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Borderline-Persönlichkeitsstörung in einer spezialisierten psychiatrischen Einrichtung. Ein Großteil der Personen leidet an komorbiden psychiatrischen Erkrankungen und hat vor der Studienintervention über ihren Hausarzt oder eine allgemeine psychiatrische Ambulanz andere agrarmedizinische und psychologische Behandlungen erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Borderline-Persönlichkeitsstörung im Sinne des DSM-V
  • Selbstverletzung in den letzten 12 Monaten
  • Angebotener DBT in der psychiatrischen Klinik für Erwachsene in Lund

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht auf Schwedisch lesen oder kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit BPD
Personen mit BPS im Sinne des DSM-V und einer jüngsten Vorgeschichte (in den letzten 12 Monaten) selbstverletzenden Verhaltens.
Verhalten: Dialektibale Verhaltenstherapie
Standardmäßige dialektische Verhaltenstherapie von bis zu 12 Monaten, wie von Professor Linehan beschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünf selbstverletzendes Verhaltensgruppierungsmaß (5S-HM)
Zeitfenster: Behandlungsbeginn, 3,6,9 und am Ende der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 24 Monaten.
Indirekte und direkte Selbstverletzung
Behandlungsbeginn, 3,6,9 und am Ende der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 24 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Disability Assessment Schedule II der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS 2)
Zeitfenster: Behandlungsbeginn, 3,6,9 und am Ende der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 24 Monaten.
Alltagsfunktion und Beeinträchtigung
Behandlungsbeginn, 3,6,9 und am Ende der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 24 Monaten.
Die Borderline-Symptomliste-23 (BSL-23)
Zeitfenster: Behandlungsbeginn, 3,6,9 und am Ende der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 24 Monaten.
Grenzsymptome
Behandlungsbeginn, 3,6,9 und am Ende der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 24 Monaten.
Das Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0 (LPFS 2.0)
Zeitfenster: Behandlungsbeginn, 3,6,9 und am Ende der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 24 Monaten.
Persönlichkeitsfunktion
Behandlungsbeginn, 3,6,9 und am Ende der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 24 Monaten.
Das Persönlichkeitsinventar für das DSM-V-Kurzformular (PID-5-BF)
Zeitfenster: Behandlungsbeginn, 3,6,9 und am Ende der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 24 Monaten.
Persönlichkeitsstruktur
Behandlungsbeginn, 3,6,9 und am Ende der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 24 Monaten.
Hospitilisierungstage
Zeitfenster: Behandlung am Ende der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 24 Monaten.
Tage, die im vergangenen Jahr in eine psychiatrische Abteilung eingeliefert wurden
Behandlung am Ende der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 24 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Mitarbeiter

University of Toronto
Department of Psychology. Lund University.
Department of Clinical Sciences, Malmö. Faculty of Medicine, Lund University.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2023-03990-01

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Aufgrund des schwedischen Datenschutzrechts möglicherweise nicht anwendbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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