- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06106555
Mitkä tekijät ovat tärkeitä hoitotuloksen kannalta raja-alueen persoonallisuushäiriön dialektisessa käyttäytymisterapiassa?
Vilka Faktorer påverkar Behandlingsutfall Vid Dialektisk Beteendeterapi för Borderline Personlighetssyndrom?
Tämän projektin tavoitteena on tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat DBT:n onnistumiseen ja epäonnistumiseen potilailla, joilla on BPD ja jotka ovat aiemmin vahingoittaneet itseään kliinisessä psykiatrisessa ympäristössä.
- Ennustavatko tietyt persoonallisuustekijät ja identiteettihäiriöt DBT:n hoitotuloksen BPD-potilailla?
- Välittävätkö muutokset identiteettihäiriöissä, itsevihassa tai tunteiden säätelyssä DBT:n hoitotuloksia BPD-potilailla?
- Hallitsevatko tietyt persoonallisuusprofiilit DBT:n hoitotuloksia henkilöillä, joilla on BPD?
- Milloin ensisijainen hoitovaikutus ilmenee, ja säilyykö tämä vaikutus 12 kuukauden seurantajakson jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Borderline Personality Disorder (BPD) on monimutkainen ja kestävä mielenterveyden tila, jolle on tunnusomaista monenlaisia oireita. BPD:n seuraukset ovat vakavia, aiheuttaen yksilöllistä kärsimystä, päivittäisen toiminnan heikkenemistä ja lisääntynyttä kuolleisuutta. Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) on yksi yleisimmin käytetyistä BPD:n ja itsensä vahingoittamisen hoitomalleista. DBT on osoittanut myönteisiä tuloksia, mutta kaikki ihmiset eivät hyödy yhtäläisesti tästä hoidosta, mikä korostaa lisätutkimuksen tarvetta. Erityisesti tiedossa on aukko siitä, mikä ennustaa positiivista hoitovastetta. Tätä aihetta tutkiva tutkimus on tuonut esiin tunteiden säätelyn, persoonallisuusprofiilien, minäkuvan ja identiteettihäiriön mahdollisen merkityksen BPD-potilaiden tulosten ymmärtämisessä.
Tämän tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat DBT:n onnistumiseen ja epäonnistumiseen.
Kaikille Lundin aikuispsykiatrisen klinikan DBT-hoitoon lähetetyille henkilöille tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat saman kohtelun kuin ne, jotka päättivät olla osallistumatta. Toimenpiteet alkavat hoitosopimusten neuvottelemisen jälkeen ja hoitoa jatketaan enintään vuoden hoidon kestoon saakka.
Tietoja haetaan tietokannoista, potilaskertomuksista sekä kerätään itseilmoituslomakkeina. Itseraportointitoimenpiteet suoritetaan kolmen kuukauden välein hoidon lopussa ja seurannassa 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Tiedot rekistereistä ja kaavioista kerätään suostumuksen myöntämisen yhteydessä ja seurannassa 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magnus Nilsson, PhD
- Puhelinnumero: 046174925
- Sähköposti: magnus.per.nilsson@skane.se
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Ruotsi, 22185
- Rekrytointi
- Lund adult psychiatric hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magnus Nilsson, PhD
- Puhelinnumero: 046174925
- Sähköposti: magnus.per.nilsson@skane.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-V:n määrittelemä raja-alueen persoonallisuushäiriö
- Itsensä vahingoittaminen viimeisten 12 kuukauden aikana
- Tarjotaan DBT:tä Lundin aikuispsykiatrisella klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea tai kommunikoida ruotsiksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Henkilöt, joilla on BPD
Henkilöt, joilla on DSM-V:n määritelmän mukainen BPD ja jotka ovat viime aikoina (viimeisen 12 kuukauden aikana) itse vahingoittaneet käyttäytymistä.
|
Normaali dialektinen käyttäytymisterapia, jopa 12 kuukautta, kuten professori Linehan kuvasi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viisi itsensä vahingoittamiseen liittyvää käyttäytymisryhmää (5S-HM)
Aikaikkuna: Hoidon aloitus, 3, 6, 9 ja hoidon lopussa ja seuranta 24 kuukauden kuluttua.
|
Epäsuora ja suora itsensä vahingoittaminen
|
Hoidon aloitus, 3, 6, 9 ja hoidon lopussa ja seuranta 24 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointitaulukko II (WHODAS 2)
Aikaikkuna: Hoidon aloitus, 3, 6, 9 ja hoidon lopussa ja seuranta 24 kuukauden kuluttua.
|
Päivittäinen toiminta ja vajaatoiminta
|
Hoidon aloitus, 3, 6, 9 ja hoidon lopussa ja seuranta 24 kuukauden kuluttua.
|
The Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Aikaikkuna: Hoidon aloitus, 3, 6, 9 ja hoidon lopussa ja seuranta 24 kuukauden kuluttua.
|
Raja-oireet
|
Hoidon aloitus, 3, 6, 9 ja hoidon lopussa ja seuranta 24 kuukauden kuluttua.
|
The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0 (LPFS 2.0)
Aikaikkuna: Hoidon aloitus, 3, 6, 9 ja hoidon lopussa ja seuranta 24 kuukauden kuluttua.
|
Persoonallisuuden toiminta
|
Hoidon aloitus, 3, 6, 9 ja hoidon lopussa ja seuranta 24 kuukauden kuluttua.
|
Personality Inventory for DSM-V Brief Form (PID-5-BF)
Aikaikkuna: Hoidon aloitus, 3, 6, 9 ja hoidon lopussa ja seuranta 24 kuukauden kuluttua.
|
Persoonallisuuden rakenne
|
Hoidon aloitus, 3, 6, 9 ja hoidon lopussa ja seuranta 24 kuukauden kuluttua.
|
Hospitointipäivät
Aikaikkuna: Hoito hoidon lopussa ja seurannassa 24 kuukauden kuluttua.
|
Päivät vietiin psykiatriselle osastolle viime vuonna
|
Hoito hoidon lopussa ja seurannassa 24 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meuldijk D, McCarthy A, Bourke ME, Grenyer BF. The value of psychological treatment for borderline personality disorder: Systematic review and cost offset analysis of economic evaluations. PLoS One. 2017 Mar 1;12(3):e0171592. doi: 10.1371/journal.pone.0171592. eCollection 2017.
- Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Update of a brief instrument for assessing level of personality functioning. Personal Ment Health. 2019 Feb;13(1):3-14. doi: 10.1002/pmh.1434. Epub 2018 Sep 19.
- Krueger RF, Derringer J, Markon KE, Watson D, Skodol AE. Initial construction of a maladaptive personality trait model and inventory for DSM-5. Psychol Med. 2012 Sep;42(9):1879-90. doi: 10.1017/S0033291711002674. Epub 2011 Dec 8. Erratum In: Psychol Med. 2012 Sep;42(9):1891.
- Alvarez-Tomas I, Ruiz J, Guilera G, Bados A. Long-term clinical and functional course of borderline personality disorder: A meta-analysis of prospective studies. Eur Psychiatry. 2019 Feb;56:75-83. doi: 10.1016/j.eurpsy.2018.10.010. Epub 2018 Dec 24.
- van Asselt AD, Dirksen CD, Arntz A, Severens JL. The cost of borderline personality disorder: societal cost of illness in BPD-patients. Eur Psychiatry. 2007 Sep;22(6):354-61. doi: 10.1016/j.eurpsy.2007.04.001. Epub 2007 Jun 4.
- Chen SY, Cheng Y, Zhao WW, Zhang YH. Effects of dialectical behaviour therapy on reducing self-harming behaviours and negative emotions in patients with borderline personality disorder: A meta-analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2021 Dec;28(6):1128-1139. doi: 10.1111/jpm.12797. Epub 2021 Sep 20.
- Cipriano A, Cella S, Cotrufo P. Nonsuicidal Self-injury: A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Nov 8;8:1946. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01946. eCollection 2017.
- Ellison WD, Rosenstein LK, Morgan TA, Zimmerman M. Community and Clinical Epidemiology of Borderline Personality Disorder. Psychiatr Clin North Am. 2018 Dec;41(4):561-573. doi: 10.1016/j.psc.2018.07.008. Epub 2018 Oct 16.
- Gad MA, Pucker HE, Hein KE, Temes CM, Frankenburg FR, Fitzmaurice GM, Zanarini MC. Facets of identity disturbance reported by patients with borderline personality disorder and personality-disordered comparison subjects over 20 years of prospective follow-up. Psychiatry Res. 2019 Jan;271:76-82. doi: 10.1016/j.psychres.2018.11.020. Epub 2018 Nov 10.
- Gratz KL, Bardeen JR, Levy R, Dixon-Gordon KL, Tull MT. Mechanisms of change in an emotion regulation group therapy for deliberate self-harm among women with borderline personality disorder. Behav Res Ther. 2015 Feb;65:29-35. doi: 10.1016/j.brat.2014.12.005. Epub 2014 Dec 13.
- Kaufman EA, Meddaoui B. Identity pathology and borderline personality disorder: an empirical overview. Curr Opin Psychol. 2021 Feb;37:82-88. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.08.015. Epub 2020 Aug 25.
- Kroger C, Harbeck S, Armbrust M, Kliem S. Effectiveness, response, and dropout of dialectical behavior therapy for borderline personality disorder in an inpatient setting. Behav Res Ther. 2013 Aug;51(8):411-6. doi: 10.1016/j.brat.2013.04.008. Epub 2013 May 14.
- Mehlum L. Mechanisms of change in dialectical behaviour therapy for people with borderline personality disorder. Curr Opin Psychol. 2021 Feb;37:89-93. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.08.017. Epub 2020 Aug 25.
- McMain SF, Fitzpatrick S, Boritz T, Barnhart R, Links P, Streiner DL. Outcome Trajectories and Prognostic Factors for Suicide and Self-Harm Behaviors in Patients With Borderline Personality Disorder Following One Year of Outpatient Psychotherapy. J Pers Disord. 2018 Aug;32(4):497-512. doi: 10.1521/pedi_2017_31_309. Epub 2017 Sep 14.
- Schmitgen MM, Niedtfeld I, Schmitt R, Mancke F, Winter D, Schmahl C, Herpertz SC. Individualized treatment response prediction of dialectical behavior therapy for borderline personality disorder using multimodal magnetic resonance imaging. Brain Behav. 2019 Sep;9(9):e01384. doi: 10.1002/brb3.1384. Epub 2019 Aug 14.
- Levi FA, Hrushesky WJ, Blomquist CH, Lakatua DJ, Haus E, Halberg F, Kennedy BJ. Reduction of cis-diamminedichloroplatinum nephrotoxicity in rats by optimal circadian drug timing. Cancer Res. 1982 Mar;42(3):950-5.
- Woodbridge J, Reis S, Townsend ML, Hobby L, Grenyer BFS. Searching in the dark: Shining a light on some predictors of non-response to psychotherapy for borderline personality disorder. PLoS One. 2021 Jul 27;16(7):e0255055. doi: 10.1371/journal.pone.0255055. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2023-03990-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai Centrum, Arkin, The Netherlands ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Borderline Personality Disorder (BPD)Alankomaat
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Dialektiaalinen käyttäytymisterapia
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCRekrytointiTouretten syndrooma | Tic-häiriöt | TikitYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthPeruutettuSuututtaa | Uhkapelit, patologiset
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat