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¿Qué factores son relevantes para el resultado del tratamiento en la terapia dialéctica conductual para el trastorno límite de la personalidad?

24 de junio de 2025 actualizado por: Region Skane

Vilka Faktorer påverkar Behandlingsutfall Vid Dialektisk Beteendeterapi för Borderline Personlighetssyndrom?

El objetivo de este proyecto es investigar los factores que contribuyen al éxito y la falta de éxito en DBT entre personas con TLP y antecedentes de autolesión en un entorno psiquiátrico clínico.

  1. ¿Ciertos factores de personalidad y alteraciones de la identidad predicen el resultado del tratamiento de la TDC en personas con TLP?
  2. ¿Los cambios en la alteración de la identidad, el odio hacia uno mismo o la regulación de las emociones median el resultado del tratamiento de la TDC en personas con TLP?
  3. ¿Los perfiles de personalidad específicos moderan los resultados del tratamiento de la TDC para personas con TLP?
  4. ¿Cuándo ocurre el efecto primario del tratamiento? ¿Este efecto persiste después de un período de seguimiento de 12 meses?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno límite de la personalidad (TLP) es una afección de salud mental compleja y duradera caracterizada por una variedad de síntomas. Las consecuencias del TLP son graves y causan sufrimiento individual, alteraciones en el funcionamiento diario y aumento de las tasas de mortalidad. La terapia dialéctica conductual (DBT) es uno de los modelos de tratamiento más utilizados para el TLP y las autolesiones. La DBT ha demostrado resultados positivos, pero no todos los individuos se benefician por igual de esta terapia, lo que destaca la necesidad de una mayor exploración. Específicamente, existe una brecha de conocimiento sobre lo que predice una respuesta positiva al tratamiento. Las investigaciones que exploran este tema han destacado la importancia potencial de la regulación de las emociones, los perfiles de personalidad, el autoconcepto y la alteración de la identidad para comprender los resultados de las personas con TLP.

El objetivo principal de este proyecto de investigación es investigar los factores que contribuyen al éxito y la falta de éxito en DBT.

A todas las personas remitidas a tratamiento DBT en la clínica psiquiátrica para adultos de Lund se les ofrecerá participación en el estudio. Todos los participantes del estudio reciben el mismo trato que aquellos que optaron por no participar. Las medidas comenzarán después de que se hayan negociado los contratos de tratamiento y el tratamiento continuará hasta una duración máxima de un año.

Los datos se recuperarán de bases de datos, registros médicos y se recopilarán en forma de formularios de autoinforme. Las medidas de autoinforme se llevarán a cabo cada tres meses, al final del tratamiento y en el seguimiento 12 meses después del final del tratamiento. Los datos de los registros y gráficos se recopilarán en el momento del consentimiento y en el seguimiento 12 meses después del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suecia, 22185
        • Reclutamiento
        • Lund adult psychiatric hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con trastorno límite de la personalidad en un entorno psiquiátrico especializado. La mayoría de los individuos tendrán condiciones psiquiátricas comórbidas y se les habrán ofrecido otros tratamientos farmacológicos y psicológicos a través de su médico de cabecera o una unidad ambulatoria de psiquiatría general antes de la intervención del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno límite de la personalidad según lo define el DSM-V
  • Autolesiones en los últimos 12 meses
  • Ofreció DBT en la clínica psiquiátrica para adultos de Lund.

Criterio de exclusión:

  • No puedo leer ni comunicarme en sueco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos con TLP
Individuos con TLP, según lo define el DSM-V, y antecedentes recientes (últimos 12 meses) de comportamiento autodestructivo.
Terapia dialéctica conductual estándar de hasta 12 meses como lo describe el profesor Linehan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de cinco agrupaciones de conductas de autolesión (5S-HM)
Periodo de tiempo: Inicio del tratamiento, 3,6,9 y al final del tratamiento y en el seguimiento a los 24 meses.
Autolesiones indirectas y directas
Inicio del tratamiento, 3,6,9 y al final del tratamiento y en el seguimiento a los 24 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calendario II de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2)
Periodo de tiempo: Inicio del tratamiento, 3,6,9 y al final del tratamiento y en el seguimiento a los 24 meses.
Funcionamiento diario y deterioro.
Inicio del tratamiento, 3,6,9 y al final del tratamiento y en el seguimiento a los 24 meses.
La lista de síntomas límite-23 (BSL-23)
Periodo de tiempo: Inicio del tratamiento, 3,6,9 y al final del tratamiento y en el seguimiento a los 24 meses.
Síntomas límite
Inicio del tratamiento, 3,6,9 y al final del tratamiento y en el seguimiento a los 24 meses.
Escala de nivel de funcionamiento de la personalidad: formulario breve 2.0 (LPFS 2.0)
Periodo de tiempo: Inicio del tratamiento, 3,6,9 y al final del tratamiento y en el seguimiento a los 24 meses.
Funcionamiento de la personalidad
Inicio del tratamiento, 3,6,9 y al final del tratamiento y en el seguimiento a los 24 meses.
Formulario breve del Inventario de personalidad para el DSM-V (PID-5-BF)
Periodo de tiempo: Inicio del tratamiento, 3,6,9 y al final del tratamiento y en el seguimiento a los 24 meses.
Estructura de la personalidad
Inicio del tratamiento, 3,6,9 y al final del tratamiento y en el seguimiento a los 24 meses.
Días de hospitalización
Periodo de tiempo: Tratamiento al final del tratamiento y en el seguimiento a los 24 meses.
Días de ingreso en un pabellón psiquiátrico el año pasado
Tratamiento al final del tratamiento y en el seguimiento a los 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Posiblemente no sea aplicable debido a la ley de protección de datos sueca

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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