- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06106555
Quais fatores são relevantes para o resultado do tratamento na terapia comportamental dialética para transtorno de personalidade limítrofe?
Vilka Faktorer påverkar Behandlingsutfall Vid Dialektisk Beteendeterapi for Borderline Personlighetssyndrom?
O objetivo deste projeto é investigar fatores que contribuem para o sucesso e o insucesso na TCD entre indivíduos com TPB e histórico de automutilação em ambiente clínico psiquiátrico.
- Certos fatores de personalidade e distúrbios de identidade predizem o resultado do tratamento da TCD em indivíduos com TPB?
- As mudanças na perturbação de identidade, no ódio a si mesmo ou na regulação emocional medeiam o resultado do tratamento da TCD em indivíduos com TPB?
- Os perfis de personalidade específicos moderam os resultados do tratamento da TCD para indivíduos com TPB?
- Quando ocorre o efeito primário do tratamento e esse efeito persiste após um período de acompanhamento de 12 meses?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno de Personalidade Borderline (TPB) é uma condição de saúde mental complexa e duradoura caracterizada por uma série de sintomas. As consequências do TPB são graves, causando sofrimento individual, prejuízos no funcionamento diário e aumento das taxas de mortalidade. A terapia comportamental dialética (TCD) é um dos modelos de tratamento mais amplamente utilizados para TPB e automutilação. A TCD demonstrou resultados positivos, mas nem todos os indivíduos beneficiam igualmente desta terapia, destacando a necessidade de uma exploração mais aprofundada. Especificamente, existe uma lacuna de conhecimento sobre o que prevê uma resposta positiva ao tratamento. A pesquisa que explora este tópico destacou o significado potencial da regulação emocional, perfis de personalidade, autoconceito e perturbação de identidade na compreensão dos resultados de indivíduos com TPB.
O objetivo principal deste projeto de pesquisa é investigar os fatores que contribuem para o sucesso e o insucesso na DBT.
Todos os indivíduos encaminhados para tratamento DBT na clínica psiquiátrica de adultos em Lund terão participação no estudo. Todos os participantes do estudo recebem o mesmo tratamento daqueles que optaram por não participar. As medidas terão início após a negociação dos contratos de tratamento e o tratamento continuará até uma duração máxima de tratamento de um ano.
Os dados serão recuperados de bancos de dados, registros médicos, bem como coletados como formulários de autorrelato. As medidas de autorrelato serão realizadas a cada três meses, no final do tratamento e no acompanhamento 12 meses após o término do tratamento. Os dados de registros e prontuários serão coletados no momento do consentimento e no acompanhamento 12 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Magnus Nilsson, PhD
- Número de telefone: 046174925
- E-mail: magnus.per.nilsson@skane.se
Locais de estudo
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Skåne
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Lund, Skåne, Suécia, 22185
- Recrutamento
- Lund adult psychiatric hospital
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Contato:
- Magnus Nilsson, PhD
- Número de telefone: 046174925
- E-mail: magnus.per.nilsson@skane.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de personalidade limítrofe conforme definido pelo DSM-V
- Automutilação nos últimos 12 meses
- Oferecido DBT na clínica psiquiátrica para adultos de Lund
Critério de exclusão:
- Não consegue ler ou se comunicar em sueco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos com TPB
Indivíduos com TPB, conforme definido pelo DSM-V, e história recente (últimos 12 meses) de comportamento autolesivo.
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Terapia Comportamental Dialética Padrão de até 12 meses conforme descrito pelo Professor Linehan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de cinco agrupamentos de comportamento de automutilação (5S-HM)
Prazo: Início do tratamento, 3,6,9 e no final do tratamento e no acompanhamento aos 24 meses.
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Automutilação indireta e direta
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Início do tratamento, 3,6,9 e no final do tratamento e no acompanhamento aos 24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Cronograma II de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2)
Prazo: Início do tratamento, 3,6,9 e no final do tratamento e no acompanhamento aos 24 meses.
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Funcionamento diário e comprometimento
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Início do tratamento, 3,6,9 e no final do tratamento e no acompanhamento aos 24 meses.
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A Lista de Sintomas Borderline-23 (BSL-23)
Prazo: Início do tratamento, 3,6,9 e no final do tratamento e no acompanhamento aos 24 meses.
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Sintomas limítrofes
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Início do tratamento, 3,6,9 e no final do tratamento e no acompanhamento aos 24 meses.
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Escala Breve de Nível de Funcionamento da Personalidade 2.0 (LPFS 2.0)
Prazo: Início do tratamento, 3,6,9 e no final do tratamento e no acompanhamento aos 24 meses.
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Funcionamento da personalidade
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Início do tratamento, 3,6,9 e no final do tratamento e no acompanhamento aos 24 meses.
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O Formulário Breve do Inventário de Personalidade para DSM-V (PID-5-BF)
Prazo: Início do tratamento, 3,6,9 e no final do tratamento e no acompanhamento aos 24 meses.
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Estrutura de personalidade
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Início do tratamento, 3,6,9 e no final do tratamento e no acompanhamento aos 24 meses.
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Dias de internação
Prazo: Tratamento no final do tratamento e no acompanhamento aos 24 meses.
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Dias internados em uma enfermaria psiquiátrica no ano passado
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Tratamento no final do tratamento e no acompanhamento aos 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Update of a brief instrument for assessing level of personality functioning. Personal Ment Health. 2019 Feb;13(1):3-14. doi: 10.1002/pmh.1434. Epub 2018 Sep 19.
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- Mehlum L. Mechanisms of change in dialectical behaviour therapy for people with borderline personality disorder. Curr Opin Psychol. 2021 Feb;37:89-93. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.08.017. Epub 2020 Aug 25.
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- Schmitgen MM, Niedtfeld I, Schmitt R, Mancke F, Winter D, Schmahl C, Herpertz SC. Individualized treatment response prediction of dialectical behavior therapy for borderline personality disorder using multimodal magnetic resonance imaging. Brain Behav. 2019 Sep;9(9):e01384. doi: 10.1002/brb3.1384. Epub 2019 Aug 14.
- Levi FA, Hrushesky WJ, Blomquist CH, Lakatua DJ, Haus E, Halberg F, Kennedy BJ. Reduction of cis-diamminedichloroplatinum nephrotoxicity in rats by optimal circadian drug timing. Cancer Res. 1982 Mar;42(3):950-5.
- Woodbridge J, Reis S, Townsend ML, Hobby L, Grenyer BFS. Searching in the dark: Shining a light on some predictors of non-response to psychotherapy for borderline personality disorder. PLoS One. 2021 Jul 27;16(7):e0255055. doi: 10.1371/journal.pone.0255055. eCollection 2021.
- Krueger RF, Derringer J, Markon KE, Watson D, Skodol AE. Initial construction of a maladaptive personality trait model and inventory for DSM-5. Psychol Med. 2012 Sep;42(9):1879-90. doi: 10.1017/S0033291711002674. Epub 2011 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2023-03990-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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