- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06106555
Vilka faktorer är relevanta för behandlingsresultat i dialektisk beteendeterapi för borderline personlighetsstörning?
Vilka Faktorer påverkar Behandlingsutfall Vid Dialektisk Beteendeterapi för Borderline Personlighetssyndrom?
Målet med detta projekt är att undersöka faktorer som bidrar till framgång och bristande framgång i DBT bland individer med BPD och en historia av självskada i en klinisk psykiatrisk miljö.
- Förutsäger vissa personlighetsfaktorer och identitetsstörningar behandlingsresultatet av DBT hos individer med BPD?
- Förmedlar förändringar i identitetsstörningar, självhat eller känsloreglering behandlingsresultatet av DBT hos individer med BPD?
- Modererar specifika personlighetsprofiler behandlingsresultaten av DBT för individer med BPD?
- När uppstår den primära behandlingseffekten och kvarstår denna effekt efter en 12-månaders uppföljningsperiod?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Borderline Personality Disorder (BPD) är ett komplext och bestående psykiskt tillstånd som kännetecknas av en rad symtom. Konsekvenserna av BPD är allvarliga och orsakar individuellt lidande, försämringar i daglig funktion och ökad dödlighet. Dialektisk beteendeterapi (DBT) är en av de mest använda behandlingsmodellerna för BPD och självskada. DBT har visat positiva resultat men inte alla individer har lika stor nytta av denna terapi, vilket visar på behovet av ytterligare utforskning. Specifikt finns det en kunskapslucka när det gäller vad som förutsäger positivt behandlingssvar. Forskning som utforskar detta ämne har belyst den potentiella betydelsen av känsloreglering, personlighetsprofiler, självuppfattning och identitetsstörningar för att förstå resultatet av individer med BPD.
Det primära syftet med detta forskningsprojekt är att undersöka de faktorer som bidrar till framgång och bristande framgång inom DBT.
Alla personer som remitteras till DBT-behandling på Vuxenpsykiatriska kliniken i Lund kommer att erbjudas att delta i studien. Alla studiedeltagare får samma behandling som de som valde att inte delta. Åtgärder kommer att påbörjas efter att behandlingskontrakt har förhandlats fram och behandlingen pågår upp till en behandlingslängd på maximalt ett år.
Data kommer att hämtas från databaser, journaler samt samlas in som självrapporteringsformulär. Självrapporteringsåtgärder kommer att utföras var tredje månad, vid slutet av behandlingen och vid uppföljning 12 månader efter avslutad behandling. Data från register och diagram kommer att samlas in vid tidpunkten för samtycke och vid uppföljning 12 månader efter behandling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Magnus Nilsson, PhD
- Telefonnummer: 046174925
- E-post: magnus.per.nilsson@skane.se
Studieorter
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige, 22185
- Rekrytering
- Lund adult psychiatric hospital
-
Kontakt:
- Magnus Nilsson, PhD
- Telefonnummer: 046174925
- E-post: magnus.per.nilsson@skane.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Borderline personlighetsstörning enligt definitionen av DSM-V
- Självskada under de senaste 12 månaderna
- Erbjuds DBT på vuxenpsykiatriska kliniken i Lund
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa eller kommunicera på svenska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Individer med BPD
Individer med BPD, enligt definitionen i DSM-V, och en ny historia (senaste 12 månaderna) av självskadebeteende.
|
Standard dialektisk beteendeterapi på upp till 12 månader enligt beskrivning Professor Linehan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fem självskadebeteendegrupperingsåtgärder (5S-HM)
Tidsram: Behandlingsstart, 3,6,9 och i slutet av behandlingen och vid uppföljning vid 24 månader.
|
Indirekt och direkt självskada
|
Behandlingsstart, 3,6,9 och i slutet av behandlingen och vid uppföljning vid 24 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema II (WHODAS 2)
Tidsram: Behandlingsstart, 3,6,9 och i slutet av behandlingen och vid uppföljning vid 24 månader.
|
Daglig funktion och funktionsnedsättning
|
Behandlingsstart, 3,6,9 och i slutet av behandlingen och vid uppföljning vid 24 månader.
|
Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Tidsram: Behandlingsstart, 3,6,9 och i slutet av behandlingen och vid uppföljning vid 24 månader.
|
Borderline symtom
|
Behandlingsstart, 3,6,9 och i slutet av behandlingen och vid uppföljning vid 24 månader.
|
Nivån på personlighetsfungerande Skala-Brief Form 2.0 (LPFS 2.0)
Tidsram: Behandlingsstart, 3,6,9 och i slutet av behandlingen och vid uppföljning vid 24 månader.
|
Personlighet fungerar
|
Behandlingsstart, 3,6,9 och i slutet av behandlingen och vid uppföljning vid 24 månader.
|
Personality Inventory for DSM-V Brief Form (PID-5-BF)
Tidsram: Behandlingsstart, 3,6,9 och i slutet av behandlingen och vid uppföljning vid 24 månader.
|
Personlighetsstruktur
|
Behandlingsstart, 3,6,9 och i slutet av behandlingen och vid uppföljning vid 24 månader.
|
Sjukhusdagar
Tidsram: Behandling i slutet av behandlingen och vid uppföljning vid 24 månader.
|
Dagar inlagda på psykiatrisk avdelning förra året
|
Behandling i slutet av behandlingen och vid uppföljning vid 24 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meuldijk D, McCarthy A, Bourke ME, Grenyer BF. The value of psychological treatment for borderline personality disorder: Systematic review and cost offset analysis of economic evaluations. PLoS One. 2017 Mar 1;12(3):e0171592. doi: 10.1371/journal.pone.0171592. eCollection 2017.
- Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Update of a brief instrument for assessing level of personality functioning. Personal Ment Health. 2019 Feb;13(1):3-14. doi: 10.1002/pmh.1434. Epub 2018 Sep 19.
- Krueger RF, Derringer J, Markon KE, Watson D, Skodol AE. Initial construction of a maladaptive personality trait model and inventory for DSM-5. Psychol Med. 2012 Sep;42(9):1879-90. doi: 10.1017/S0033291711002674. Epub 2011 Dec 8. Erratum In: Psychol Med. 2012 Sep;42(9):1891.
- Alvarez-Tomas I, Ruiz J, Guilera G, Bados A. Long-term clinical and functional course of borderline personality disorder: A meta-analysis of prospective studies. Eur Psychiatry. 2019 Feb;56:75-83. doi: 10.1016/j.eurpsy.2018.10.010. Epub 2018 Dec 24.
- van Asselt AD, Dirksen CD, Arntz A, Severens JL. The cost of borderline personality disorder: societal cost of illness in BPD-patients. Eur Psychiatry. 2007 Sep;22(6):354-61. doi: 10.1016/j.eurpsy.2007.04.001. Epub 2007 Jun 4.
- Chen SY, Cheng Y, Zhao WW, Zhang YH. Effects of dialectical behaviour therapy on reducing self-harming behaviours and negative emotions in patients with borderline personality disorder: A meta-analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2021 Dec;28(6):1128-1139. doi: 10.1111/jpm.12797. Epub 2021 Sep 20.
- Cipriano A, Cella S, Cotrufo P. Nonsuicidal Self-injury: A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Nov 8;8:1946. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01946. eCollection 2017.
- Ellison WD, Rosenstein LK, Morgan TA, Zimmerman M. Community and Clinical Epidemiology of Borderline Personality Disorder. Psychiatr Clin North Am. 2018 Dec;41(4):561-573. doi: 10.1016/j.psc.2018.07.008. Epub 2018 Oct 16.
- Gad MA, Pucker HE, Hein KE, Temes CM, Frankenburg FR, Fitzmaurice GM, Zanarini MC. Facets of identity disturbance reported by patients with borderline personality disorder and personality-disordered comparison subjects over 20 years of prospective follow-up. Psychiatry Res. 2019 Jan;271:76-82. doi: 10.1016/j.psychres.2018.11.020. Epub 2018 Nov 10.
- Gratz KL, Bardeen JR, Levy R, Dixon-Gordon KL, Tull MT. Mechanisms of change in an emotion regulation group therapy for deliberate self-harm among women with borderline personality disorder. Behav Res Ther. 2015 Feb;65:29-35. doi: 10.1016/j.brat.2014.12.005. Epub 2014 Dec 13.
- Kaufman EA, Meddaoui B. Identity pathology and borderline personality disorder: an empirical overview. Curr Opin Psychol. 2021 Feb;37:82-88. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.08.015. Epub 2020 Aug 25.
- Kroger C, Harbeck S, Armbrust M, Kliem S. Effectiveness, response, and dropout of dialectical behavior therapy for borderline personality disorder in an inpatient setting. Behav Res Ther. 2013 Aug;51(8):411-6. doi: 10.1016/j.brat.2013.04.008. Epub 2013 May 14.
- Mehlum L. Mechanisms of change in dialectical behaviour therapy for people with borderline personality disorder. Curr Opin Psychol. 2021 Feb;37:89-93. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.08.017. Epub 2020 Aug 25.
- McMain SF, Fitzpatrick S, Boritz T, Barnhart R, Links P, Streiner DL. Outcome Trajectories and Prognostic Factors for Suicide and Self-Harm Behaviors in Patients With Borderline Personality Disorder Following One Year of Outpatient Psychotherapy. J Pers Disord. 2018 Aug;32(4):497-512. doi: 10.1521/pedi_2017_31_309. Epub 2017 Sep 14.
- Schmitgen MM, Niedtfeld I, Schmitt R, Mancke F, Winter D, Schmahl C, Herpertz SC. Individualized treatment response prediction of dialectical behavior therapy for borderline personality disorder using multimodal magnetic resonance imaging. Brain Behav. 2019 Sep;9(9):e01384. doi: 10.1002/brb3.1384. Epub 2019 Aug 14.
- Levi FA, Hrushesky WJ, Blomquist CH, Lakatua DJ, Haus E, Halberg F, Kennedy BJ. Reduction of cis-diamminedichloroplatinum nephrotoxicity in rats by optimal circadian drug timing. Cancer Res. 1982 Mar;42(3):950-5.
- Woodbridge J, Reis S, Townsend ML, Hobby L, Grenyer BFS. Searching in the dark: Shining a light on some predictors of non-response to psychotherapy for borderline personality disorder. PLoS One. 2021 Jul 27;16(7):e0255055. doi: 10.1371/journal.pone.0255055. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 2023-03990-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dialektibal beteendeterapi
-
Utah State UniversityOkänd
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
University of ArizonaUniversity of Colorado, DenverOkänd
-
Allurion TechnologiesAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringDepression | Cancer | Trötthet | Sova | ÅngestFörenta staterna
-
Boehringer IngelheimIndragenLungsjukdom, kronisk obstruktiv
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBarns psykiska störning | Barns beteendestörningar | Ungdoms beteendestörningEgypten
-
Centre for Addiction and Mental HealthIndragenIlska | Spelande, patologiskt
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, inte rekryterande