Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Które czynniki mają znaczenie dla wyniku leczenia w dialektycznej terapii behawioralnej zaburzeń osobowości z pogranicza?

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Region Skane

Vilka Faktorer påverkar Behandlingsutfall Vid Dialektisk Beteendeterapi dla zespołu osób z pogranicza?

Celem tego projektu jest zbadanie czynników, które przyczyniają się do powodzenia lub niepowodzenia w DBT wśród osób z BPD i historią samookaleczeń w klinicznym środowisku psychiatrycznym.

  1. Czy określone czynniki osobowości i zaburzenia tożsamości pozwalają przewidzieć wynik leczenia DBT u osób z BPD?
  2. Czy zmiany w zaburzeniach tożsamości, nienawiści do siebie lub regulacji emocji wpływają na wynik leczenia DBT u osób z BPD?
  3. Czy określone profile osobowości wpływają na wyniki leczenia DBT osób z BPD?
  4. Kiedy pojawia się główny efekt leczenia i czy efekt ten utrzymuje się po 12-miesięcznym okresie obserwacji?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) to złożony i trwały stan zdrowia psychicznego charakteryzujący się szeregiem objawów. Konsekwencje BPD są poważne, powodują indywidualne cierpienie, upośledzenie codziennego funkcjonowania i zwiększoną śmiertelność. Dialektyczna terapia behawioralna (DBT) jest jednym z najczęściej stosowanych modeli leczenia BPD i samookaleczeń. DBT wykazała pozytywne wyniki, ale nie wszystkie osoby odnoszą korzyści z tej terapii w równym stopniu, co podkreśla potrzebę dalszych badań. W szczególności istnieje luka w wiedzy na temat tego, co pozwala przewidzieć pozytywną odpowiedź na leczenie. Badania eksplorujące ten temat podkreśliły potencjalne znaczenie regulacji emocji, profili osobowości, obrazu siebie i zaburzeń tożsamości w zrozumieniu wyników osób z BPD.

Podstawowym celem tego projektu badawczego jest zbadanie czynników, które przyczyniają się do sukcesu i niepowodzenia w DBT.

Wszystkim osobom skierowanym na leczenie DBT w klinice psychiatrycznej dla dorosłych w Lund zostanie zaproponowany udział w badaniu. Wszyscy uczestnicy badania są traktowani tak samo, jak ci, którzy zdecydowali się nie brać udziału w badaniu. Działania zostaną rozpoczęte po wynegocjowaniu umów na leczenie, a leczenie będzie kontynuowane maksymalnie do jednego roku.

Dane będą pobierane z baz danych, dokumentacji medycznej, a także gromadzone w formie formularzy samoopisowych. Pomiary w ramach samoopisu będą przeprowadzane co trzy miesiące, na zakończenie leczenia i podczas wizyty kontrolnej po 12 miesiącach od zakończenia leczenia. Dane z rejestrów i wykresów będą zbierane w momencie wyrażenia zgody i podczas wizyty kontrolnej 12 miesięcy po leczeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Szwecja, 22185
        • Rekrutacyjny
        • Lund adult psychiatric hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z zaburzeniem osobowości typu borderline w specjalistycznej placówce psychiatrycznej. Większość osób będzie miała współistniejące schorzenia psychiczne i przed interwencją w ramach badania zaoferowano im inne leczenie farmakologiczne i psychologiczne za pośrednictwem lekarza pierwszego kontaktu lub ogólnej ambulatoryjnej jednostki psychiatrycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenie osobowości typu borderline zgodnie z definicją DSM-V
  • Samookaleczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Oferowana DBT w klinice psychiatrycznej dla dorosłych w Lund

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafię czytać ani porozumiewać się w języku szwedzkim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z BPD
Osoby z BPD w rozumieniu DSM-V i niedawna historia (ostatnie 12 miesięcy) zachowań samookaleczających.
Standardowa terapia dialektyczno-behawioralna trwająca do 12 miesięcy zgodnie z opisem profesora Linehana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara pięciu grup zachowań samookaleczających (5S-HM)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia w latach 3, 6, 9 i zakończenie leczenia oraz kontrola po 24 miesiącach.
Pośrednie i bezpośrednie samookaleczenie
Rozpoczęcie leczenia w latach 3, 6, 9 i zakończenie leczenia oraz kontrola po 24 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram II oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia w latach 3, 6, 9 i zakończenie leczenia oraz kontrola po 24 miesiącach.
Codzienne funkcjonowanie i upośledzenie
Rozpoczęcie leczenia w latach 3, 6, 9 i zakończenie leczenia oraz kontrola po 24 miesiącach.
Lista objawów granicznych-23 (BSL-23)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia w latach 3, 6, 9 i zakończenie leczenia oraz kontrola po 24 miesiącach.
Objawy graniczne
Rozpoczęcie leczenia w latach 3, 6, 9 i zakończenie leczenia oraz kontrola po 24 miesiącach.
Skala Poziomu Funkcjonowania Osobowości – Krótki Formularz 2.0 (LPFS 2.0)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia w latach 3, 6, 9 i zakończenie leczenia oraz kontrola po 24 miesiącach.
Funkcjonowanie osobowości
Rozpoczęcie leczenia w latach 3, 6, 9 i zakończenie leczenia oraz kontrola po 24 miesiącach.
Inwentarz osobowości dla krótkiego formularza DSM-V (PID-5-BF)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia w latach 3, 6, 9 i zakończenie leczenia oraz kontrola po 24 miesiącach.
Struktura osobowości
Rozpoczęcie leczenia w latach 3, 6, 9 i zakończenie leczenia oraz kontrola po 24 miesiącach.
Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Leczenie na zakończenie leczenia i podczas wizyty kontrolnej po 24 miesiącach.
Liczba dni przyjętych na oddział psychiatryczny w ubiegłym roku
Leczenie na zakończenie leczenia i podczas wizyty kontrolnej po 24 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Prawdopodobnie nie można tego zrobić ze względu na szwedzkie prawo o ochronie danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj