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手のひらに加えられる外圧が陣痛と出産経験に及ぼす影響

2023年10月27日 更新者:Emine Nur Çalımlı Celep、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
この研究は、手のひらに加えられる外圧が陣痛と出産経験に及ぼす影響を評価するために実施されました。ランダム化対照研究のサンプルは、60 名の未経産妊婦 (実験群 30 名、対照群 30 名) で構成されていました。 2020年4月から6月にかけてゼイネプ・カミル婦人科・小児科訓練研究病院に出産のため来院され、研究条件を満たした。 データ収集には、記述情報フォーム、労働行動に関するフォローアップ フォーム、出産経験アンケート (CEQ)、およびビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。 分娩過程の子宮頸部が 5 ~ 6 cm、7 ~ 8 cm、9 ~ 10 cm 拡張する段階では、実験グループの妊婦には手のひらの外圧が加えられましたが、実験グループの妊婦には標準的な助産ケアが提供されました。コントロールグループ。 VASは、入院時、子宮頸管拡張期5~6cm、7~8cm、9~10cmの前後、そして産後30分にも両群に適用された。 データは、数値、パーセンテージ、平均、標準偏差、コルモゴロフ・スミルノフ検定、レベン検定および独立サンプルの t 検定、一元配置分散分析検定、分散分析、およびカイ二乗検定を使用して社会科学 24.0 統計パッケージ プログラムで分析されました。 。 すべての分析において、p<0.05 の値は統計的に有意であるとみなされます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

陣痛は、妊婦の陣痛過程や出産に対する認識に悪影響を及ぼします。 これをコントロールできなければ、妊婦は出産の過程について否定的な経験をすることになり、結果として出産に対する満足度の低下につながります。 このため、手のひらに加えられる外圧が陣痛や出産経験に及ぼす影響を評価する研究が行われました。 研究の仮説; H 1 : 分娩中に手のひらに加わる外圧により、陣痛のレベルが軽減されます。 H 1 : 分娩中に手のひらに加えられる外部圧力は、出産体験をポジティブにします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳までの年齢であること
  • 未産婦であること
  • 正期産(妊娠 37 週目から 42 週目まで)の妊娠中
  • 経膣分娩を予定している
  • シングルトンおよび頂点プレゼンテーション内にあること
  • 胎児の体重は2500~4000g
  • 妊婦と胎児にとって合併症のない妊娠プロセスを経たことがある
  • 潜伏期(子宮頸管の開きが4cm未満)にあること

除外基準:

  • ハイリスク妊娠をしている
  • 手や手のひらに何らかの疾患や障害がある方
  • 健康上の問題によりコミュニケーションが妨げられる
  • 鎮痛剤が必要な妊婦であること
  • 痛みを軽減するために非薬理学的方法が適用された妊婦
  • 適応症の可能性があるため帝王切開を受ける

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループの妊婦には、手のひらに外圧を加える方法についての情報が提供されました。 研究者は、手のひらに外圧をどのように、いつ、どのくらいの時間加えるべきかを実際に説明しました。 研究者は手のひらに外圧を加える際に使用する櫛を導入し、研究の応用段階が始まりました。
分娩過程の子宮頸部が 5 ~ 6 cm、7 ~ 8 cm、9 ~ 10 cm 拡張する段階で、実験グループの妊婦には手のひらの外圧が加えられました。
介入なし:対照群
対照群の参加者には、病院内のすべての妊婦に適用される定期的な助産ケアとサービスが提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analogue Scale (VAS) 陣痛のレベルは VAS で測定されます。
時間枠:30分
(最小:0、最大:10)
30分
出産経験アンケート(CEQ)
時間枠:産後30分くらいで
産後30分くらいで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Emine Nur Çalımlı Celep、Researcher Assistant

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月30日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月27日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月27日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IUC-ENC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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