El efecto de la presión externa aplicada a la palma sobre el dolor de parto y la experiencia del parto
27 de octubre de 2023 actualizado por: Emine Nur Çalımlı Celep, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
El estudio se llevó a cabo para evaluar el efecto de la presión externa aplicada a la palma sobre el dolor del parto y la experiencia del parto. La muestra del estudio controlado aleatorio estuvo compuesta por 60 mujeres embarazadas nulíparas (30 en el grupo experimental y 30 en el grupo de control) que se presentó al Hospital de Investigación y Formación en Ginecología y Pediatría Zeynep Kamil entre abril y junio de 2020 para dar a luz y cumplió con las condiciones de la investigación.
En la recolección de datos se utilizaron el Formulario de Información Descriptiva, el Formulario de Seguimiento Relacionado a la Acción Laboral, el Cuestionario de Experiencia del Parto (CEQ) y la Escala Visual Analógica (EVA).
Durante las etapas de dilatación cervical de 5-6 cm, 7-8 cm y 9-10 cm del proceso de parto, se aplicó presión externa con la palma de la mano a las mujeres embarazadas del grupo experimental, mientras que a las mujeres embarazadas del grupo experimental se les brindó atención estándar de partería. el grupo de control.
La EVA se aplicó a ambos grupos al ingreso al hospital, antes y después de las etapas de dilatación cervical de 5-6 cm, 7-8 cm y 9-10 cm, y también a los 30 minutos posparto.
Los datos se analizaron mediante el programa Statistical Package for Social Sciences 24.0 utilizando número, porcentaje, media, desviación estándar, prueba de Kolmogorov-Smirnov, prueba de Levene y prueba t para muestras independientes, prueba ANOVA unidireccional, análisis de varianza y prueba de chi-cuadrado. .
En todos los análisis, los valores de p<0,05 se considerarán estadísticamente significativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor del parto afecta negativamente la percepción que tienen las mujeres embarazadas del proceso de parto y el parto.
Cuando no se controla, provoca que las mujeres embarazadas tengan experiencias negativas sobre el proceso de parto y, en consecuencia, conduce a una disminución de su satisfacción con el parto.
Por esta razón, el estudio se llevó a cabo para evaluar el efecto de la presión externa aplicada a la palma sobre el dolor del parto y la experiencia del parto.
Hipótesis de la investigación; H 1: La presión externa aplicada a la palma durante el parto reduce el nivel de dolor del parto.
H 1: La presión externa aplicada a la palma durante el parto aumenta la experiencia positiva del parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 35 años.
- Ser mujer embarazada nulípara
- Estar embarazada a término (entre las semanas 37 y 42 de gestación)
- Esperando el parto vaginal
- Estar en presentación singleton y vértice
- El peso del feto entre 2500-4000 g.
- Haber tenido un proceso de embarazo sin complicaciones para la gestante y el feto
- Estar en fase latente (dilatación cervical inferior a 4 cm)
Criterio de exclusión:
- Tener un embarazo de alto riesgo
- Tener alguna enfermedad y discapacidad relacionada con la mano y la palma.
- Tener algún problema de salud que impida la comunicación.
- Ser una mujer embarazada que necesita analgésicos.
- Mujeres embarazadas a las que se les aplicaron métodos no farmacológicos para aliviar el dolor.
- Someterse a cesárea por posible indicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
A las mujeres embarazadas del grupo experimental se les proporcionó información sobre cómo aplicar presión externa en la palma.
El investigador explicó prácticamente cómo, cuándo y durante cuánto tiempo aplicar presión externa en la palma.
El investigador introdujo el peine a utilizar en la aplicación de presión externa en la palma y se inició la etapa de aplicación del estudio.
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Durante las etapas de dilatación cervical de 5-6 cm, 7-8 cm y 9-10 cm del proceso de parto, se aplicó presión externa con la palma de la mano a las mujeres embarazadas del grupo experimental.
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Sin intervención: Grupo de control
A las participantes del grupo de control se les proporcionaron cuidados y servicios de partería de rutina aplicados a todas las mujeres embarazadas en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (EVA) El nivel de dolor del parto se medirá con EVA.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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(mín:0, máx:10)
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30 minutos
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El Cuestionario de Experiencia del Parto (CEQ)
Periodo de tiempo: En el minuto 30 posparto
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En el minuto 30 posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Emine Nur Çalımlı Celep, Researcher Assistant
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jones L, Othman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, Jordan S, Lavender T, Neilson JP. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009234. doi: 10.1002/14651858.CD009234.pub2.
- Chaillet N, Belaid L, Crochetiere C, Roy L, Gagne GP, Moutquin JM, Rossignol M, Dugas M, Wassef M, Bonapace J. Nonpharmacologic approaches for pain management during labor compared with usual care: a meta-analysis. Birth. 2014 Jun;41(2):122-37. doi: 10.1111/birt.12103. Epub 2014 Apr 25.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- ACOG Committee Opinion No. 766: Approaches to Limit Intervention During Labor and Birth. Obstet Gynecol. 2019 Feb;133(2):e164-e173. doi: 10.1097/AOG.0000000000003074.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Abdul-Sattar Khudhur Ali S, Mirkhan Ahmed H. Effect of Change in Position and Back Massage on Pain Perception during First Stage of Labor. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):288-294. doi: 10.1016/j.pmn.2018.01.006. Epub 2018 Apr 19.
- WHO recommendations: Intrapartum care for a positive childbirth experience. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513809/
- Dencker A, Taft C, Bergqvist L, Lilja H, Berg M. Childbirth experience questionnaire (CEQ): development and evaluation of a multidimensional instrument. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Dec 10;10:81. doi: 10.1186/1471-2393-10-81.
- Lang AJ, Sorrell JT, Rodgers CS, Lebeck MM. Anxiety sensitivity as a predictor of labor pain. Eur J Pain. 2006 Apr;10(3):263-70. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.05.001. Epub 2005 Jun 28.
- Myles PS. The pain visual analog scale: linear or nonlinear? Anesthesiology. 2004 Mar;100(3):744; author reply 745. doi: 10.1097/00000542-200403000-00042. No abstract available.
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Jones L. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub2.
- Soriano-Vidal FJ, Oliver-Roig A, Cabrero-Garcia J, Congost-Maestre N, Dencker A, Richart-Martinez M. The Spanish version of the Childbirth Experience Questionnaire (CEQ-E): reliability and validity assessment. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 24;16(1):372. doi: 10.1186/s12884-016-1100-z.
- Hamidzadeh A, Shahpourian F, Orak RJ, Montazeri AS, Khosravi A. Effects of LI4 acupressure on labor pain in the first stage of labor. J Midwifery Womens Health. 2012 Mar-Apr;57(2):133-8. doi: 10.1111/j.1542-2011.2011.00138.x. Epub 2012 Mar 2.
- Rosseland LA, Reme SE, Simonsen TB, Thoresen M, Nielsen CS, Gran ME. Are labor pain and birth experience associated with persistent pain and postpartum depression? A prospective cohort study. Scand J Pain. 2020 Jul 28;20(3):591-602. doi: 10.1515/sjpain-2020-0025. Erratum In: Scand J Pain. 2020 Oct 25;20(4):865.
- Sehhatie-Shafaie F, Kazemzadeh R, Amani F, Heshmat R. The effect of acupressure on sanyinjiao and hugo points on labor pain in nulliparous women: a randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Jun 1;2(2):123-9. doi: 10.5681/jcs.2013.015. eCollection 2013 Jun.
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG, Ee CC, Suganuma M. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUC-ENC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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