Effekten af ydre pres påført håndfladen på veer og fødselserfaring
27. oktober 2023 opdateret af: Emine Nur Çalımlı Celep, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Undersøgelsen blev udført for at evaluere effekten af ydre tryk på håndfladen på veer og fødselserfaring. Udvalget af den randomiserede kontrollerede undersøgelse bestod af 60 nulliparøse (30 i forsøgsgruppen og 30 i kontrolgruppen) gravide kvinder, som præsenteret for Zeynep Kamil Gynækologi og pædiatrisk uddannelse og forskningshospital mellem april og juni 2020 for at føde og opfyldte forskningsbetingelserne.
Den beskrivende informationsformular, opfølgningsskema relateret til arbejdsindsats, fødselserfaringsspørgeskema (CEQ) og Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt i dataindsamlingen.
Under de 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm cervikale dilatationsstadier af fødselsprocessen blev der påført håndfladetryk på de gravide kvinder i forsøgsgruppen, mens standard jordemoderpleje blev ydet til de gravide i kontrolgruppen.
VAS blev påført begge grupper ved indlæggelse på hospitalet, før og efter 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm cervikal dilatationsstadier og også i det 30. minut efter fødslen.
Data blev analyseret Statistical Package for Social Sciences 24.0-program ved hjælp af tal, procent, middelværdi, standardafvigelse, Kolmogorov-Smirnov-testen, Levenes test og uafhængige samples t-test, envejs ANOVA-test, variansanalyse og chi-square test .
I alle analyser vil p<0,05 værdier blive betragtet som statistisk signifikante.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødselssmerter påvirker gravide kvinders opfattelse af fødselsprocessen og fødslen negativt.
Når det ikke tages under kontrol, medfører det, at gravide kvinder får negative oplevelser om fødslen og fører derfor til et fald i deres tilfredshed med fødslen.
Af denne grund blev undersøgelsen udført for at evaluere effekten af eksternt tryk på håndfladen på veer og fødselsoplevelse.
Forskningens hypoteser; H 1 : Ydre tryk på håndfladen under veerne reducerer niveauet af veer.
H 1 : Ydre tryk på håndfladen under veer øger den positive fødselsoplevelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er i alderen 18-35 år
- At være en ugyldig gravid kvinde
- At være gravid ved termin (mellem 37. og 42. graviditetsuge)
- Forventer vaginal fødsel
- At være i singleton og vertex præsentation
- Fosterets vægt mellem 2500-4000 g
- At have haft et ukompliceret graviditetsforløb for den gravide og fosteret
- At være i den latente fase (cervikal dilatation under 4 cm)
Ekskluderingskriterier:
- At have højrisikograviditet
- At have enhver sygdom og handicap relateret til hånden og håndfladen
- Har ethvert sundhedsproblem, der forhindrer kommunikation
- At være en gravid kvinde med behov for smertestillende medicin
- Gravide kvinder, som ikke-farmakologiske metoder blev anvendt til at lindre smerter
- Gennemgår kejsersnit på grund af mulig indikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Oplysninger om påføring af ydre tryk på håndfladen blev givet til de gravide kvinder i forsøgsgruppen.
Forskeren forklarede praktisk hvordan, hvornår og hvor længe man øver ydre tryk på håndfladen.
Forskeren introducerede kammen til brug ved påføring af eksternt tryk på håndfladen, og påføringsstadiet af undersøgelsen blev startet.
|
Under de 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm cervikale dilatationsstadier af fødselsprocessen blev der påført håndfladetryk på de gravide kvinder i forsøgsgruppen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig jordemoderpleje og -ydelser, der blev anvendt til alle gravide kvinder på hospitalet, blev leveret til deltagerne i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) Niveauet af veer vil blive målt med VAS.
Tidsramme: 30 minutter
|
(min:0, maks:10)
|
30 minutter
|
|
The Childbirth Experience Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: I det 30. minut efter fødslen
|
I det 30. minut efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emine Nur Çalımlı Celep, Researcher Assistant
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jones L, Othman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, Jordan S, Lavender T, Neilson JP. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009234. doi: 10.1002/14651858.CD009234.pub2.
- Chaillet N, Belaid L, Crochetiere C, Roy L, Gagne GP, Moutquin JM, Rossignol M, Dugas M, Wassef M, Bonapace J. Nonpharmacologic approaches for pain management during labor compared with usual care: a meta-analysis. Birth. 2014 Jun;41(2):122-37. doi: 10.1111/birt.12103. Epub 2014 Apr 25.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- ACOG Committee Opinion No. 766: Approaches to Limit Intervention During Labor and Birth. Obstet Gynecol. 2019 Feb;133(2):e164-e173. doi: 10.1097/AOG.0000000000003074.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Abdul-Sattar Khudhur Ali S, Mirkhan Ahmed H. Effect of Change in Position and Back Massage on Pain Perception during First Stage of Labor. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):288-294. doi: 10.1016/j.pmn.2018.01.006. Epub 2018 Apr 19.
- WHO recommendations: Intrapartum care for a positive childbirth experience. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513809/
- Dencker A, Taft C, Bergqvist L, Lilja H, Berg M. Childbirth experience questionnaire (CEQ): development and evaluation of a multidimensional instrument. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Dec 10;10:81. doi: 10.1186/1471-2393-10-81.
- Lang AJ, Sorrell JT, Rodgers CS, Lebeck MM. Anxiety sensitivity as a predictor of labor pain. Eur J Pain. 2006 Apr;10(3):263-70. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.05.001. Epub 2005 Jun 28.
- Myles PS. The pain visual analog scale: linear or nonlinear? Anesthesiology. 2004 Mar;100(3):744; author reply 745. doi: 10.1097/00000542-200403000-00042. No abstract available.
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Jones L. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub2.
- Soriano-Vidal FJ, Oliver-Roig A, Cabrero-Garcia J, Congost-Maestre N, Dencker A, Richart-Martinez M. The Spanish version of the Childbirth Experience Questionnaire (CEQ-E): reliability and validity assessment. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 24;16(1):372. doi: 10.1186/s12884-016-1100-z.
- Hamidzadeh A, Shahpourian F, Orak RJ, Montazeri AS, Khosravi A. Effects of LI4 acupressure on labor pain in the first stage of labor. J Midwifery Womens Health. 2012 Mar-Apr;57(2):133-8. doi: 10.1111/j.1542-2011.2011.00138.x. Epub 2012 Mar 2.
- Rosseland LA, Reme SE, Simonsen TB, Thoresen M, Nielsen CS, Gran ME. Are labor pain and birth experience associated with persistent pain and postpartum depression? A prospective cohort study. Scand J Pain. 2020 Jul 28;20(3):591-602. doi: 10.1515/sjpain-2020-0025. Erratum In: Scand J Pain. 2020 Oct 25;20(4):865.
- Sehhatie-Shafaie F, Kazemzadeh R, Amani F, Heshmat R. The effect of acupressure on sanyinjiao and hugo points on labor pain in nulliparous women: a randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Jun 1;2(2):123-9. doi: 10.5681/jcs.2013.015. eCollection 2013 Jun.
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG, Ee CC, Suganuma M. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC-ENC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttetLabor Stage, AndenLibanon
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
-
Örebro University, SwedenKarolinska InstitutetAfsluttetFødsler i LaborSverige
Kliniske forsøg med Eksternt tryk på håndfladen
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
Instituto de Ciencias del CorazonUkendtInfektiøs endokarditisSpanien
-
University of South FloridaUkendt