Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zewnętrznego nacisku na dłoń na ból porodowy i doświadczenie porodu

27 października 2023 zaktualizowane przez: Emine Nur Çalımlı Celep, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu zewnętrznego nacisku na dłoń na ból porodowy i przebieg porodu. Próbę randomizowanego, kontrolowanego badania stanowiło 60 nieródek (30 w grupie eksperymentalnej i 30 w grupie kontrolnej) ciężarnych, które zgłosiła się do Szpitala Kształceniowo-Badawczego Ginekologii i Pediatrii Zeynep Kamil w okresie od kwietnia do czerwca 2020 roku w celu porodu i spełniła warunki badań. Do zbierania danych wykorzystano formularz informacji opisowych, formularz uzupełniający dotyczący akcji pracowniczych, kwestionariusz doświadczeń porodowych (CEQ) i wizualną skalę analogową (VAS). Podczas fazy rozwarcia szyjki macicy wynoszącej 5–6 cm, 7–8 cm i 9–10 cm w procesie porodu, u ciężarnych z grupy eksperymentalnej zastosowano zewnętrzny nacisk dłoni, podczas gdy kobietom w ciąży zapewniono standardową opiekę położniczą w grupa kontrolna. Skalę VAS wykonano w obu grupach przy przyjęciu do szpitala, przed i po rozwarciu szyjki macicy na 5–6 cm, 7–8 cm i 9–10 cm, a także w 30. minucie po porodzie. Dane analizowano w programie Statistical Package for Social Sciences 24.0 przy użyciu liczb, wartości procentowych, średniej, odchylenia standardowego, testu Kołmogorowa-Smirnowa, testu Levene’a i testu t dla próbek niezależnych, jednoczynnikowego testu ANOVA, analizy wariancji i testu chi-kwadrat . We wszystkich analizach wartości p<0,05 będą uważane za istotne statystycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból porodowy niekorzystnie wpływa na postrzeganie przez kobiety ciężarne procesu porodu i porodu. Niekontrolowana powoduje, że kobiety w ciąży mają negatywne doświadczenia z przebiegu porodu, a w konsekwencji prowadzą do spadku ich satysfakcji z porodu. Z tego powodu przeprowadzono badanie mające na celu ocenę wpływu zewnętrznego nacisku na dłoń na ból porodowy i przebieg porodu. Hipotezy badawcze; H 1: Zewnętrzny nacisk na dłoń podczas porodu zmniejsza poziom bólu porodowego. H 1: Zewnętrzny nacisk wywierany na dłoń podczas porodu zwiększa pozytywne doświadczenia związane z porodem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-35 lat
  • Bycie nieródką w ciąży
  • Ciąża w terminie (między 37. a 42. tygodniem ciąży)
  • Oczekiwanie na poród pochwowy
  • Będąc w prezentacji singletonowej i wierzchołkowej
  • Masa płodu waha się w granicach 2500-4000 g
  • Przejście przez nieskomplikowany proces ciąży dla kobiety w ciąży i płodu
  • Będąc w fazie utajonej (rozwarcie szyjki macicy poniżej 4 cm)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wysokiego ryzyka
  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby lub niepełnosprawności związanej z dłonią i dłonią
  • Masz problemy zdrowotne uniemożliwiające komunikację
  • Będąc kobietą w ciąży potrzebującą środków przeciwbólowych
  • Kobiety w ciąży, u których zastosowano niefarmakologiczne metody łagodzenia bólu
  • Przechodzi cesarskie cięcie ze względu na możliwe wskazania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kobietom w ciąży w grupie eksperymentalnej przekazano informację dotyczącą wywierania zewnętrznego nacisku na dłoń. Badaczka w praktyczny sposób wyjaśniła, jak, kiedy i jak długo wywierać nacisk zewnętrzny na dłoń. Badaczka wprowadziła grzebień do stosowania zewnętrznego nacisku na dłoń i rozpoczął się etap badania.
Procedura: Zewnętrzny nacisk na dłoń
Podczas fazy rozwarcia szyjki macicy wynoszącej 5–6 cm, 7–8 cm i 9–10 cm w procesie porodu, u kobiet w ciąży w grupie eksperymentalnej zastosowano zewnętrzny nacisk dłoni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestniczkom grupy kontrolnej zapewniono rutynową opiekę i usługi położnicze wszystkim kobietom w ciąży przebywającym w szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wizualno-analogowa (VAS) Poziom bólu porodowego będzie mierzony za pomocą VAS.
Ramy czasowe: 30 minut
(min.:0, maks.:10)
30 minut
Kwestionariusz Doświadczenia Porodowego (CEQ)
Ramy czasowe: W 30 minucie po porodzie
W 30 minucie po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Emine Nur Çalımlı Celep, Researcher Assistant

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUC-ENC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj