Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van externe druk op de palm op de bevallingspijn en de bevallingservaring

27 oktober 2023 bijgewerkt door: Emine Nur Çalımlı Celep, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Het onderzoek werd uitgevoerd om het effect van externe druk op de handpalm op de pijn bij de bevalling en de bevallingservaring te evalueren. De steekproef van het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek bestond uit 60 nulliparae (30 in de experimentele groep en 30 in de controlegroep) zwangere vrouwen die tussen april en juni 2020 aangeboden aan het Zeynep Kamil Gynaecologie- en Pediatrie Trainings- en Onderzoeksziekenhuis om te bevallen en voldeed aan de onderzoeksvoorwaarden. Bij het verzamelen van gegevens werd gebruik gemaakt van het beschrijvende informatieformulier, het vervolgformulier met betrekking tot de bevalling, de vragenlijst over de bevallingservaring (CEQ) en de visueel analoge schaal (VAS). Tijdens de 5-6 cm, 7-8 cm en 9-10 cm cervicale dilatatiefasen van het bevallingsproces werd externe druk op de palm uitgeoefend op de zwangere vrouwen in de experimentele groep, terwijl standaard verloskundige zorg werd verleend aan de zwangere vrouwen in de experimentele groep. de controlegroep. De VAS werd bij beide groepen toegepast bij opname in het ziekenhuis, voor en na de cervicale dilatatiestadia van 5-6 cm, 7-8 cm en 9-10 cm, en ook in de 30e minuut postpartum. Gegevens werden geanalyseerd in het Statistical Package for Social Sciences 24.0-programma met behulp van aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie, de Kolmogorov-Smirnov-test, Levene's test en onafhankelijke steekproeven t-test, eenrichtings-ANOVA-test, variantieanalyse en chi-kwadraattest . In alle analyses zullen p<0,05-waarden als statistisch significant worden beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn tijdens de bevalling heeft een negatieve invloed op de perceptie van zwangere vrouwen over het arbeidsproces en de bevalling. Wanneer dit niet onder controle wordt gebracht, zorgt dit ervoor dat zwangere vrouwen negatieve ervaringen hebben met het bevallingsproces, wat leidt tot een afname van hun tevredenheid over de bevalling. Om deze reden werd het onderzoek uitgevoerd om het effect van externe druk op de handpalm op de pijn bij de bevalling en de bevallingservaring te evalueren. Hypotheses van het onderzoek; H 1: Externe druk uitgeoefend op de handpalm tijdens de bevalling vermindert de pijn tijdens de bevalling. H 1: Externe druk uitgeoefend op de handpalm tijdens de bevalling verhoogt de positieve geboorte-ervaring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 35 jaar oud zijn
  • Een nulliparae zwangere vrouw zijn
  • Voldragen zwanger zijn (tussen de 37e en 42e week van de zwangerschap)
  • In afwachting van de vaginale bevalling
  • In singleton- en vertex-presentatie zijn
  • Het gewicht van de foetus tussen 2500-4000 g
  • Een ongecompliceerd zwangerschapsproces hebben gehad voor de zwangere vrouw en de foetus
  • Zich in de latente fase bevinden (cervicale dilatatie minder dan 4 cm)

Uitsluitingscriteria:

  • Een risicovolle zwangerschap hebben
  • Als u een ziekte of handicap heeft die verband houdt met de hand en handpalm
  • Als u een gezondheidsprobleem heeft dat de communicatie verhindert
  • Als zwangere vrouw heb je pijnstillers nodig
  • Zwangere vrouwen bij wie niet-farmacologische methoden werden toegepast om pijn te verlichten
  • Ondergaat een keizersnede vanwege mogelijke indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Aan de zwangere vrouwen in de experimentele groep werd informatie verstrekt over het uitoefenen van externe druk op de handpalm. De onderzoeker legde praktisch uit hoe, wanneer en hoe lang externe druk op de handpalm moet worden uitgeoefend. De onderzoeker introduceerde de kam die gebruikt moest worden bij het uitoefenen van externe druk op de handpalm, en de toepassingsfase van het onderzoek werd gestart.
Procedure: Externe druk op de handpalm
Tijdens de 5-6 cm, 7-8 cm en 9-10 cm cervicale dilatatiestadia van het bevallingsproces werd externe druk op de palm uitgeoefend op de zwangere vrouwen in de experimentele groep.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers in de controlegroep kregen routinematige verloskundige zorg en diensten voor alle zwangere vrouwen in het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS) Het niveau van de bevallingspijn wordt gemeten met VAS.
Tijdsspanne: 30 minuten
(min:0, max:10)
30 minuten
De Bevalling Ervaringsvragenlijst (CEQ)
Tijdsspanne: In de 30e minuut na de bevalling
In de 30e minuut na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emine Nur Çalımlı Celep, Researcher Assistant

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IUC-ENC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Externe druk op de handpalm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren