Effekten av yttre tryck som appliceras på handflatan på förlossningsvärlden och förlossningsupplevelsen
27 oktober 2023 uppdaterad av: Emine Nur Çalımlı Celep, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studien genomfördes för att utvärdera effekten av externt tryck som appliceras på handflatan på förlossningssmärta och förlossningsupplevelse. Urvalet av den randomiserade kontrollerade studien bestod av 60 nulipära (30 i experimentgruppen och 30 i kontrollgruppen) gravida kvinnor som presenterades för Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital mellan april och juni 2020 för att föda och uppfyllde forskningsvillkoren.
Det beskrivande informationsformuläret, uppföljningsformuläret relaterat till arbetskraftsåtgärder, frågeformuläret för födelseupplevelser (CEQ) och Visual Analogue Scale (VAS) användes vid datainsamling.
Under 5-6 cm, 7-8 cm och 9-10 cm livmoderhalsutvidgningsstadierna av förlossningsprocessen, applicerades yttre tryck från handflatan på de gravida kvinnorna i försöksgruppen, medan vanlig barnmorskevård gavs till de gravida kvinnorna i kontrollgruppen.
VAS applicerades på båda grupperna vid inläggning på sjukhuset, före och efter 5-6 cm, 7-8 cm och 9-10 cm livmoderhalsdilatationsstadierna, och även vid den 30:e minuten efter förlossningen.
Data analyserades Statistical Package for Social Sciences 24.0-program med användning av antal, procent, medelvärde, standardavvikelse, Kolmogorov-Smirnov-testet, Levenes test och oberoende prover t-test, envägs ANOVA-test, variansanalys och chi-kvadrattest .
I alla analyser kommer p<0,05-värden att anses vara statistiskt signifikanta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förlossningssmärta påverkar gravida kvinnors uppfattning om förlossningsprocessen och förlossningen negativt.
När det inte tas under kontroll, orsakar det gravida kvinnor att få negativa erfarenheter av förlossningsprocessen och leder följaktligen till att deras tillfredsställelse med förlossningen minskar.
Av denna anledning genomfördes studien för att utvärdera effekten av yttre tryck som appliceras på handflatan på förlossningsvärk och förlossningsupplevelse.
Forskningens hypoteser; H 1 : Externt tryck som appliceras på handflatan under förlossningen minskar nivån av förlossningssmärta.
H 1 : Externt tryck som appliceras på handflatan under förlossningen ökar den positiva förlossningsupplevelsen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 18-35 år
- Att vara en ogiltig gravid kvinna
- Att vara gravid vid terminen (mellan 37:e och 42:a graviditetsveckan)
- Väntar på vaginal förlossning
- Att vara i singleton och vertex presentation
- Fostrets vikt mellan 2500-4000 g
- Att ha haft en okomplicerad graviditetsprocess för den gravida kvinnan och fostret
- Att vara i latent fas (cervikal dilatation under 4 cm)
Exklusions kriterier:
- Att ha högriskgraviditet
- Har någon sjukdom och funktionshinder relaterad till handen och handflatan
- Har något hälsoproblem som förhindrar kommunikation
- Att vara en gravid kvinna i behov av smärtstillande
- Gravida kvinnor på vilka icke-farmakologiska metoder användes för att lindra smärta
- Genomgår kejsarsnitt på grund av eventuell indikation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Information om att applicera yttre tryck på handflatan gavs till de gravida kvinnorna i experimentgruppen.
Forskaren förklarade praktiskt hur, när och hur länge man ska applicera yttre tryck på handflatan.
Forskaren introducerade kammen som ska användas vid applicering av yttre tryck på handflatan, och applikationsstadiet för studien påbörjades.
|
Under 5-6 cm, 7-8 cm och 9-10 cm livmoderhalsutvidgningsstadierna av förlossningen, applicerades yttre tryck från handflatan på de gravida kvinnorna i experimentgruppen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig barnmorskevård och tjänster som tillämpades på alla gravida kvinnor på sjukhuset gavs till deltagarna i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) Nivån av förlossningssmärta kommer att mätas med VAS.
Tidsram: 30 minuter
|
(min:0, max:10)
|
30 minuter
|
|
The Childbirth Experience Questionnaire (CEQ)
Tidsram: I den 30:e minuten efter förlossningen
|
I den 30:e minuten efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emine Nur Çalımlı Celep, Researcher Assistant
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jones L, Othman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, Jordan S, Lavender T, Neilson JP. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009234. doi: 10.1002/14651858.CD009234.pub2.
- Chaillet N, Belaid L, Crochetiere C, Roy L, Gagne GP, Moutquin JM, Rossignol M, Dugas M, Wassef M, Bonapace J. Nonpharmacologic approaches for pain management during labor compared with usual care: a meta-analysis. Birth. 2014 Jun;41(2):122-37. doi: 10.1111/birt.12103. Epub 2014 Apr 25.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- ACOG Committee Opinion No. 766: Approaches to Limit Intervention During Labor and Birth. Obstet Gynecol. 2019 Feb;133(2):e164-e173. doi: 10.1097/AOG.0000000000003074.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Abdul-Sattar Khudhur Ali S, Mirkhan Ahmed H. Effect of Change in Position and Back Massage on Pain Perception during First Stage of Labor. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):288-294. doi: 10.1016/j.pmn.2018.01.006. Epub 2018 Apr 19.
- WHO recommendations: Intrapartum care for a positive childbirth experience. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513809/
- Dencker A, Taft C, Bergqvist L, Lilja H, Berg M. Childbirth experience questionnaire (CEQ): development and evaluation of a multidimensional instrument. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Dec 10;10:81. doi: 10.1186/1471-2393-10-81.
- Lang AJ, Sorrell JT, Rodgers CS, Lebeck MM. Anxiety sensitivity as a predictor of labor pain. Eur J Pain. 2006 Apr;10(3):263-70. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.05.001. Epub 2005 Jun 28.
- Myles PS. The pain visual analog scale: linear or nonlinear? Anesthesiology. 2004 Mar;100(3):744; author reply 745. doi: 10.1097/00000542-200403000-00042. No abstract available.
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Jones L. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub2.
- Soriano-Vidal FJ, Oliver-Roig A, Cabrero-Garcia J, Congost-Maestre N, Dencker A, Richart-Martinez M. The Spanish version of the Childbirth Experience Questionnaire (CEQ-E): reliability and validity assessment. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 24;16(1):372. doi: 10.1186/s12884-016-1100-z.
- Hamidzadeh A, Shahpourian F, Orak RJ, Montazeri AS, Khosravi A. Effects of LI4 acupressure on labor pain in the first stage of labor. J Midwifery Womens Health. 2012 Mar-Apr;57(2):133-8. doi: 10.1111/j.1542-2011.2011.00138.x. Epub 2012 Mar 2.
- Rosseland LA, Reme SE, Simonsen TB, Thoresen M, Nielsen CS, Gran ME. Are labor pain and birth experience associated with persistent pain and postpartum depression? A prospective cohort study. Scand J Pain. 2020 Jul 28;20(3):591-602. doi: 10.1515/sjpain-2020-0025. Erratum In: Scand J Pain. 2020 Oct 25;20(4):865.
- Sehhatie-Shafaie F, Kazemzadeh R, Amani F, Heshmat R. The effect of acupressure on sanyinjiao and hugo points on labor pain in nulliparous women: a randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Jun 1;2(2):123-9. doi: 10.5681/jcs.2013.015. eCollection 2013 Jun.
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG, Ee CC, Suganuma M. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUC-ENC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlossningssmärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Yttre tryck mot handflatan
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutad
-
Open Door Young People's ServiceOkändFörälder-barn relationerStorbritannien
-
University of South FloridaOkänd