Влияние внешнего давления на ладонь на родовую боль и опыт родов
27 октября 2023 г. обновлено: Emine Nur Çalımlı Celep, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Исследование проводилось с целью оценить влияние внешнего давления на ладонь на родовую боль и опыт родов. Выборку рандомизированного контролируемого исследования составили 60 нерожавших (30 в экспериментальной группе и 30 в контрольной группе) беременных женщин, родивших была представлена в Учебно-исследовательскую больницу гинекологии и педиатрии Зейнеп Камиль в период с апреля по июнь 2020 года для родов и соответствовала условиям исследования.
При сборе данных использовались форма описательной информации, форма наблюдения за родами, анкета по опыту родов (CEQ) и визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
На этапах раскрытия шейки матки 5-6 см, 7-8 см и 9-10 см родового процесса к беременным экспериментальной группы оказывалось внешнее давление ладонью, а беременным в экспериментальной группе оказывалась стандартная акушерская помощь. контрольная группа.
ВАШ применялась в обеих группах при поступлении в стационар, до и после стадий раскрытия шейки матки 5-6 см, 7-8 см и 9-10 см, а также на 30-й минуте послеродового периода.
Данные были проанализированы в программе Statistical Package for Social Sciences 24.0 с использованием числа, процента, среднего значения, стандартного отклонения, критерия Колмогорова-Смирнова, критерия Левена и t-критерия независимых выборок, одностороннего теста ANOVA, дисперсионного анализа и критерия хи-квадрат. .
Во всех анализах значения p<0,05 будут считаться статистически значимыми.
Обзор исследования
Подробное описание
Родовые боли отрицательно влияют на восприятие беременными женщинами родового процесса и родов.
При отсутствии контроля оно вызывает у беременных негативные переживания о родовом процессе и, как следствие, приводит к снижению их удовлетворенности родами.
По этой причине было проведено исследование с целью оценить влияние внешнего давления на ладонь на боль при родах и опыт родов.
Гипотезы исследования; H 1: Внешнее давление на ладонь во время родов снижает уровень родовой боли.
H 1 : Внешнее давление на ладонь во время родов увеличивает положительные впечатления от родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет.
- Быть нерожавшей беременной женщиной
- Беременность в срок (между 37-й и 42-й неделями беременности)
- Ожидание вагинальных родов
- Пребывание в синглтонном и вершинном представлении
- Вес плода 2500-4000 г.
- Протекание беременности несложно для беременной женщины и плода.
- Нахождение в латентной фазе (раскрытие шейки матки менее 4 см)
Критерий исключения:
- Беременность высокого риска
- Наличие каких-либо заболеваний и инвалидности, связанных с кистью и ладонью.
- Наличие каких-либо проблем со здоровьем, препятствующих общению
- Беременная женщина нуждается в анальгетиках
- Беременные женщины, которым применялись немедикаментозные методы для купирования боли
- Кесарево сечение по возможным показаниям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Беременным экспериментальной группы была предоставлена информация о применении внешнего давления на ладонь.
Исследователь практически объяснил, как, когда и как долго оказывать внешнее давление на ладонь.
Исследователь представил расческу, которая будет использоваться для приложения внешнего давления к ладони, и начался этап исследования.
|
В периоды раскрытия шейки матки на 5-6 см, 7-8 см и 9-10 см родового процесса к беременным опытной группы оказывали внешнее давление ладонью.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам контрольной группы была предоставлена стандартная акушерская помощь и услуги, оказываемые всем беременным женщинам в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) Уровень родовой боли будет измеряться с помощью ВАШ.
Временное ограничение: 30 минут
|
(мин:0, макс:10)
|
30 минут
|
|
Анкета опыта родов (CEQ)
Временное ограничение: На 30-й минуте после родов
|
На 30-й минуте после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emine Nur Çalımlı Celep, Researcher Assistant
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jones L, Othman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, Jordan S, Lavender T, Neilson JP. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009234. doi: 10.1002/14651858.CD009234.pub2.
- Chaillet N, Belaid L, Crochetiere C, Roy L, Gagne GP, Moutquin JM, Rossignol M, Dugas M, Wassef M, Bonapace J. Nonpharmacologic approaches for pain management during labor compared with usual care: a meta-analysis. Birth. 2014 Jun;41(2):122-37. doi: 10.1111/birt.12103. Epub 2014 Apr 25.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- ACOG Committee Opinion No. 766: Approaches to Limit Intervention During Labor and Birth. Obstet Gynecol. 2019 Feb;133(2):e164-e173. doi: 10.1097/AOG.0000000000003074.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Abdul-Sattar Khudhur Ali S, Mirkhan Ahmed H. Effect of Change in Position and Back Massage on Pain Perception during First Stage of Labor. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):288-294. doi: 10.1016/j.pmn.2018.01.006. Epub 2018 Apr 19.
- WHO recommendations: Intrapartum care for a positive childbirth experience. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513809/
- Dencker A, Taft C, Bergqvist L, Lilja H, Berg M. Childbirth experience questionnaire (CEQ): development and evaluation of a multidimensional instrument. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Dec 10;10:81. doi: 10.1186/1471-2393-10-81.
- Lang AJ, Sorrell JT, Rodgers CS, Lebeck MM. Anxiety sensitivity as a predictor of labor pain. Eur J Pain. 2006 Apr;10(3):263-70. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.05.001. Epub 2005 Jun 28.
- Myles PS. The pain visual analog scale: linear or nonlinear? Anesthesiology. 2004 Mar;100(3):744; author reply 745. doi: 10.1097/00000542-200403000-00042. No abstract available.
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Jones L. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub2.
- Soriano-Vidal FJ, Oliver-Roig A, Cabrero-Garcia J, Congost-Maestre N, Dencker A, Richart-Martinez M. The Spanish version of the Childbirth Experience Questionnaire (CEQ-E): reliability and validity assessment. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 24;16(1):372. doi: 10.1186/s12884-016-1100-z.
- Hamidzadeh A, Shahpourian F, Orak RJ, Montazeri AS, Khosravi A. Effects of LI4 acupressure on labor pain in the first stage of labor. J Midwifery Womens Health. 2012 Mar-Apr;57(2):133-8. doi: 10.1111/j.1542-2011.2011.00138.x. Epub 2012 Mar 2.
- Rosseland LA, Reme SE, Simonsen TB, Thoresen M, Nielsen CS, Gran ME. Are labor pain and birth experience associated with persistent pain and postpartum depression? A prospective cohort study. Scand J Pain. 2020 Jul 28;20(3):591-602. doi: 10.1515/sjpain-2020-0025. Erratum In: Scand J Pain. 2020 Oct 25;20(4):865.
- Sehhatie-Shafaie F, Kazemzadeh R, Amani F, Heshmat R. The effect of acupressure on sanyinjiao and hugo points on labor pain in nulliparous women: a randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Jun 1;2(2):123-9. doi: 10.5681/jcs.2013.015. eCollection 2013 Jun.
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG, Ee CC, Suganuma M. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUC-ENC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .