Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ytre trykk påført håndflaten på fødsels- og fødselserfaring

27. oktober 2023 oppdatert av: Emine Nur Çalımlı Celep, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studien ble utført for å evaluere effekten av ytre trykk på håndflaten på fødselssmerter og fødselserfaring. Utvalget av den randomiserte kontrollerte studien besto av 60 nulliparøse (30 i forsøksgruppen og 30 i kontrollgruppen) gravide kvinner som presentert for Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital mellom april og juni 2020 for å føde og oppfylte forskningsbetingelsene. Skjemaet for beskrivende informasjon, oppfølgingsskjema relatert til arbeidstiltak, spørreskjema om fødselserfaring (CEQ) og Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt i datainnsamlingen. I løpet av 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm cervikal dilatasjonsstadier av fødselsprosessen, ble det påført håndflate eksternt trykk på de gravide kvinnene i forsøksgruppen, mens standard jordmorhjelp ble gitt til de gravide i kontrollgruppen. VAS ble påført begge gruppene ved innleggelse på sykehuset, før og etter 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm cervikal dilatasjonsstadier, og også ved 30. minutt postpartum. Data ble analysert Statistical Package for Social Sciences 24.0-program ved bruk av tall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik, Kolmogorov-Smirnov-testen, Levenes test og uavhengige prøver t-test, enveis ANOVA-test, variansanalyse og kjikvadrattest . I alle analyser vil p<0,05 verdier anses som statistisk signifikante.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fødselssmerter påvirker gravide kvinners oppfatning av arbeidsprosessen og fødselen negativt. Når det ikke tas under kontroll, fører det til at gravide kvinner får negative erfaringer om fødselsprosessen og fører følgelig til en nedgang i deres tilfredshet med fødselen. Av denne grunn ble studien utført for å evaluere effekten av eksternt trykk på håndflaten på fødselssmerter og fødselsopplevelse. Hypoteser om forskningen; H 1 : Ytre trykk påført håndflaten under fødselen reduserer nivået av fødselssmerter. H 1 : Ytre trykk på håndflaten under fødselen øker den positive fødselsopplevelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er i alderen 18-35 år
  • Å være en ugyldig gravid kvinne
  • Å være gravid ved termin (mellom 37. og 42. svangerskapsuke)
  • Forventer vaginal fødsel
  • Å være i singleton og toppunkt presentasjon
  • Vekten til fosteret mellom 2500-4000 g
  • Å ha hatt en ukomplisert graviditetsprosess for den gravide og fosteret
  • Å være i latent fase (cervikal dilatasjon under 4 cm)

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha høyrisikograviditet
  • Å ha sykdom og funksjonshemming relatert til hånden og håndflaten
  • Har helseproblemer som hindrer kommunikasjon
  • Å være en gravid kvinne med behov for smertestillende
  • Gravide kvinner som ikke-farmakologiske metoder ble brukt for å lindre smerte
  • Gjennomgår keisersnitt på grunn av mulig indikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Informasjon om påføring av ytre press på håndflaten ble gitt til de gravide kvinnene i forsøksgruppen. Forskeren forklarte praktisk hvordan, når og hvor lenge man skal legge ytre trykk på håndflaten. Forskeren introduserte kammen som skal brukes ved påføring av eksternt trykk på håndflaten, og påføringsstadiet av studien ble startet.
Fremgangsmåte: Ytre trykk mot håndflaten
I løpet av 5-6 cm, 7-8 cm og 9-10 cm cervikal dilatasjonsstadier av fødselsprosessen, ble det påført håndflate eksternt trykk på de gravide kvinnene i forsøksgruppen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig jordmoromsorg og tjenester for alle gravide på sykehuset ble gitt til deltakerne i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) Nivå av fødselssmerter vil bli målt med VAS.
Tidsramme: 30 minutter
(min:0, maks:10)
30 minutter
The Childbirth Experience Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: I det 30. minutt etter fødselen
I det 30. minutt etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emine Nur Çalımlı Celep, Researcher Assistant

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IUC-ENC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidssmerter

Kliniske studier på Ytre trykk mot håndflaten

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere