- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06106867
O efeito da pressão externa aplicada à palma da mão na dor do parto e na experiência do parto
27 de outubro de 2023 atualizado por: Emine Nur Çalımlı Celep, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O estudo foi realizado para avaliar o efeito da pressão externa aplicada na palma da mão na dor do parto e na experiência do parto. A amostra do estudo randomizado controlado foi composta por 60 gestantes nulíparas (30 no grupo experimental e 30 no grupo controle) que apresentado ao Hospital de Treinamento e Pesquisa em Ginecologia e Pediatria Zeynep Kamil entre abril e junho de 2020 para dar à luz e atendeu às condições da pesquisa.
Na coleta de dados foram utilizados Ficha de Informações Descritivas, Ficha de Acompanhamento Relacionado à Ação Trabalhista, Questionário de Experiência do Parto (CEQ) e Escala Visual Analógica (EVA).
Durante os estágios de dilatação cervical de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm do processo de trabalho de parto, pressão externa da palma da mão foi aplicada às gestantes do grupo experimental, enquanto cuidados obstétricos padrão foram fornecidos às gestantes em o grupo de controle.
A EVA foi aplicada em ambos os grupos na admissão hospitalar, antes e após os estágios de dilatação cervical de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm, e também no 30º minuto pós-parto.
Os dados foram analisados pelo programa Statistical Package for Social Sciences 24.0 utilizando número, porcentagem, média, desvio padrão, teste de Kolmogorov-Smirnov, teste de Levene e teste t para amostras independentes, teste ANOVA unidirecional, análise de variância e teste qui-quadrado. .
Em todas as análises, valores de p<0,05 serão considerados estatisticamente significativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor do parto afeta negativamente a percepção das mulheres grávidas sobre o processo de trabalho de parto e parto.
Quando não controlada, faz com que as gestantes tenham experiências negativas sobre o processo de parto e, consequentemente, leva à diminuição da satisfação com o parto.
Por esse motivo, o estudo foi realizado para avaliar o efeito da pressão externa aplicada à palma da mão na dor do parto e na experiência do parto.
Hipóteses da pesquisa; H 1: A pressão externa aplicada na palma da mão durante o trabalho de parto reduz o nível de dor do parto.
H 1 : A pressão externa aplicada na palma da mão durante o trabalho de parto aumenta a experiência positiva do parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Istanbul, Peru, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 35 anos
- Ser uma mulher grávida nulípara
- Estar grávida a termo (entre a 37ª e a 42ª semana de gestação)
- Esperando o parto vaginal
- Estar em apresentação singleton e vértice
- O peso do feto entre 2.500-4.000 g
- Ter tido um processo de gravidez sem complicações para a gestante e para o feto
- Estar na fase latente (dilatação cervical abaixo de 4 cm)
Critério de exclusão:
- Ter gravidez de alto risco
- Ter qualquer doença e deficiência relacionada à mão e palma
- Ter algum problema de saúde que impeça a comunicação
- Ser uma mulher grávida que precisa de analgésicos
- Gestantes às quais foram aplicados métodos não farmacológicos para alívio da dor
- Submetida a cesariana por possível indicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Informações sobre a aplicação de pressão externa na palma da mão foram fornecidas às gestantes do grupo experimental.
O pesquisador explicou de forma prática como, quando e por quanto tempo aplicar pressão externa na palma da mão.
A pesquisadora apresentou o pente para ser utilizado na aplicação de pressão externa na palma da mão e foi iniciada a etapa de aplicação do estudo.
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Durante os estágios de dilatação cervical de 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm do processo de trabalho de parto, pressão externa da palma da mão foi aplicada às gestantes do grupo experimental.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados e serviços obstétricos de rotina aplicados a todas as mulheres grávidas no hospital foram fornecidos às participantes do grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS) O nível de dor do parto será medido com VAS.
Prazo: 30 minutos
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(mín.:0, máx.:10)
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30 minutos
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O Questionário de Experiência de Parto (CEQ)
Prazo: Aos 30 minutos pós-parto
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Aos 30 minutos pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine Nur Çalımlı Celep, Researcher Assistant
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG, Ee CC, Suganuma M. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUC-ENC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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