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L'effetto della pressione esterna applicata al palmo della mano sul dolore del travaglio e sull'esperienza del parto

27 ottobre 2023 aggiornato da: Emine Nur Çalımlı Celep, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Lo studio è stato condotto per valutare l'effetto della pressione esterna applicata al palmo della mano sul dolore del travaglio e sull'esperienza del parto. Il campione dello studio randomizzato e controllato era costituito da 60 donne incinte nullipare (30 nel gruppo sperimentale e 30 nel gruppo di controllo) che presentata allo Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital tra aprile e giugno 2020 per partorire e ha soddisfatto le condizioni di ricerca. Nella raccolta dei dati sono stati utilizzati il ​​modulo di informazioni descrittive, il modulo di follow-up relativo all'azione lavorativa, il questionario sull'esperienza del parto (CEQ) e la scala analogica visiva (VAS). Durante le fasi di dilatazione cervicale di 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm del processo del travaglio, alle donne incinte del gruppo sperimentale è stata applicata una pressione esterna con il palmo della mano, mentre alle donne incinte del gruppo sperimentale è stata fornita assistenza ostetrica standard. il gruppo di controllo. La VAS è stata applicata ad entrambi i gruppi al momento del ricovero in ospedale, prima e dopo le fasi di dilatazione cervicale di 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm, e anche al 30° minuto dopo il parto. I dati sono stati analizzati dal programma Statistical Package for Social Sciences 24.0 utilizzando numero, percentuale, media, deviazione standard, test di Kolmogorov-Smirnov, test di Levene e test t per campioni indipendenti, test ANOVA unidirezionale, analisi della varianza e test chi-quadrato . In tutte le analisi, i valori p<0,05 saranno considerati statisticamente significativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore del travaglio influisce negativamente sulla percezione del processo del travaglio e del parto da parte delle donne incinte. Se non tenuto sotto controllo, fa sì che le donne incinte abbiano esperienze negative riguardo al processo del travaglio e di conseguenza porta ad una diminuzione della loro soddisfazione per il parto. Per questo motivo è stato effettuato lo studio per valutare l'effetto della pressione esterna applicata al palmo sul dolore del travaglio e sull'esperienza del parto. Ipotesi della ricerca; H 1: La pressione esterna applicata al palmo durante il travaglio riduce il livello del dolore del travaglio. H 1: La pressione esterna applicata al palmo della mano durante il travaglio aumenta l'esperienza positiva del parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34500
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 35 anni
  • Essere una donna incinta nullipara
  • Essere incinta a termine (tra la 37a e la 42a settimana di gestazione)
  • In attesa del parto vaginale
  • Essere in presentazione singleton e vertice
  • Il peso del feto è compreso tra 2500-4000 g
  • Avere avuto un processo di gravidanza senza complicazioni per la donna incinta e il feto
  • Essere in fase latente (dilatazione cervicale inferiore a 4 cm)

Criteri di esclusione:

  • Avere una gravidanza ad alto rischio
  • Avere qualsiasi malattia e disabilità correlata alla mano e al palmo
  • Avere qualche problema di salute che impedisce la comunicazione
  • Essere una donna incinta che ha bisogno di analgesici
  • Donne incinte a cui sono stati applicati metodi non farmacologici per alleviare il dolore
  • Sottoposto a taglio cesareo per possibile indicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Alle donne incinte del gruppo sperimentale sono state fornite informazioni sull'applicazione di una pressione esterna sul palmo della mano. Il ricercatore ha praticamente spiegato come, quando e per quanto tempo esercitare una pressione esterna sul palmo. Il ricercatore ha introdotto il pettine da utilizzare nell'applicazione della pressione esterna al palmo della mano ed è iniziata la fase applicativa dello studio.
Procedura: Pressione esterna sul palmo
Durante le fasi di dilatazione cervicale di 5-6 cm, 7-8 cm e 9-10 cm del processo del travaglio, alle donne incinte del gruppo sperimentale è stata applicata una pressione esterna del palmo della mano.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai partecipanti del gruppo di controllo sono stati forniti cure e servizi ostetrici di routine applicati a tutte le donne incinte in ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) Il livello del dolore del travaglio sarà misurato con la VAS.
Lasso di tempo: 30 minuti
(min:0, massimo:10)
30 minuti
Il questionario sull’esperienza del parto (CEQ)
Lasso di tempo: Al 30° minuto dopo il parto
Al 30° minuto dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Emine Nur Çalımlı Celep, Researcher Assistant

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUC-ENC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore del travaglio

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