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Die Auswirkung von äußerem Druck auf die Handfläche auf den Wehenverlauf und das Geburtserlebnis

27. Oktober 2023 aktualisiert von: Emine Nur Çalımlı Celep, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von äußerem Druck auf die Handfläche auf Wehenschmerzen und das Geburtserlebnis zu bewerten. Die Stichprobe der randomisierten kontrollierten Studie bestand aus 60 nulliparen (30 in der Versuchsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe) schwangeren Frauen, die zwischen April und Juni 2020 dem Zeynep Kamil Trainings- und Forschungskrankenhaus für Gynäkologie und Pädiatrie zur Geburt vorgestellt und erfüllte die Forschungsbedingungen. Bei der Datenerfassung wurden das Descriptive Information Form, das Follow-up-Formular im Zusammenhang mit Arbeitsmaßnahmen, der Childbirth Experience Questionnaire (CEQ) und die Visual Analogue Scale (VAS) verwendet. Während der 5–6 cm, 7–8 cm und 9–10 cm langen Phasen der Zervixdilatation des Wehenprozesses wurde auf die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe äußerer Druck mit der Handfläche ausgeübt, während die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe eine standardmäßige Hebammenbetreuung erhielten die Kontrollgruppe. Das VAS wurde bei beiden Gruppen bei der Aufnahme ins Krankenhaus vor und nach den Stadien der Zervixdilatation um 5–6 cm, 7–8 cm und 9–10 cm sowie 30 Minuten nach der Geburt angewendet. Die Daten wurden mithilfe des Programms „Statistical Package for Social Sciences 24.0“ anhand von Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung, dem Kolmogorov-Smirnov-Test, dem Levene-Test und dem t-Test für unabhängige Stichproben, dem einfaktoriellen ANOVA-Test, der Varianzanalyse und dem Chi-Quadrat-Test analysiert . In allen Analysen werden p<0,05-Werte als statistisch signifikant angesehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wehenschmerzen wirken sich negativ auf die Wahrnehmung des Wehenprozesses und der Geburt durch schwangere Frauen aus. Wenn es nicht kontrolliert eingenommen wird, führt dies dazu, dass schwangere Frauen negative Erfahrungen mit dem Wehenprozess machen und folglich ihre Zufriedenheit mit der Geburt sinkt. Aus diesem Grund wurde die Studie durchgeführt, um die Wirkung von äußerem Druck, der auf die Handfläche ausgeübt wird, auf den Wehenschmerz und das Geburtserlebnis zu bewerten. Hypothesen der Forschung; H 1: Äußerer Druck, der während der Wehen auf die Handfläche ausgeübt wird, verringert das Ausmaß der Wehenschmerzen. H 1: Äußerer Druck, der während der Wehen auf die Handfläche ausgeübt wird, verstärkt das positive Geburtserlebnis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34500
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • Eine nullipare schwangere Frau sein
  • Schwangerschaft zum Termin (zwischen der 37. und 42. Schwangerschaftswoche)
  • Erwarte die vaginale Entbindung
  • In der Singleton- und Vertex-Präsentation sein
  • Das Gewicht des Fötus liegt zwischen 2500 und 4000 g
  • Der Schwangerschaftsverlauf war für die schwangere Frau und den Fötus unkompliziert
  • Sich in der Latenzphase befinden (Zervixdilatation unter 4 cm)

Ausschlusskriterien:

  • Eine Risikoschwangerschaft haben
  • Eine Krankheit oder Behinderung im Zusammenhang mit der Hand und der Handfläche haben
  • Sie haben ein gesundheitliches Problem, das die Kommunikation verhindert
  • Als schwangere Frau benötigen Sie Schmerzmittel
  • Schwangere Frauen, bei denen nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerzlinderung angewendet wurden
  • Wegen möglicher Indikation wird ein Kaiserschnitt durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Den schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe wurden Informationen über die Ausübung von äußerem Druck auf die Handfläche gegeben. Der Forscher erklärte praktisch, wie, wann und wie lange man äußeren Druck auf die Handfläche ausübt. Der Forscher stellte den Kamm vor, der bei der Anwendung von äußerem Druck auf die Handfläche verwendet werden soll, und die Anwendungsphase der Studie wurde gestartet.
Während der 5-6 cm, 7-8 cm und 9-10 cm Zervixdilatation des Wehenprozesses wurde auf die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe äußerer Druck mit der Handfläche ausgeübt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wurden routinemäßige Hebammenpflege und -dienste angeboten, die für alle schwangeren Frauen im Krankenhaus zur Verfügung standen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) Das Ausmaß des Wehenschmerzes wird mit VAS gemessen.
Zeitfenster: 30 Minuten
(min:0, max:10)
30 Minuten
Der Geburtserfahrungsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: In der 30. Minute nach der Geburt
In der 30. Minute nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emine Nur Çalımlı Celep, Researcher Assistant

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUC-ENC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wehen

Klinische Studien zur Äußerer Druck auf die Handfläche

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