施加于手掌的外部压力对分娩疼痛和分娩经历的影响
2023年10月27日 更新者：Emine Nur Çalımlı Celep、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
该研究旨在评估施加在手掌上的外部压力对分娩疼痛和分娩体验的影响。随机对照研究的样本由 60 名未产过的孕妇（实验组 30 名，对照组 30 名）组成。 2020年4月至6月期间到Zeynep Kamil妇儿科培训研究医院分娩并符合研究条件。
数据收集采用描述性信息表、劳动行为相关随访表、分娩经历问卷（CEQ）和视觉模拟量表（VAS）。
实验组孕妇在临产过程5~6cm、7~8cm、9~10cm宫颈扩张阶段给予手掌外压,而对照组孕妇则给予标准助产护理。对照组。
两组患者入院时、宫颈扩张5-6cm、7-8cm、9-10cm阶段前后以及产后第30分钟均应用VAS。
使用数字、百分比、平均值、标准差、Kolmogorov-Smirnov 检验、Levene 检验和独立样本 t 检验、单向方差分析检验、方差分析和卡方检验对社会科学统计包 24.0 程序进行数据分析。
在所有分析中，p<0.05 值将被视为具有统计显着性。
研究概览
详细说明
分娩疼痛会对孕妇对分娩过程和分娩的感知产生不利影响。
如果不加以控制，它会导致孕妇对分娩过程产生负面体验，从而导致她们对分娩的满意度下降。
因此，本研究旨在评估施加在手掌上的外部压力对分娩疼痛和分娩体验的影响。
研究假设； H 1 ：分娩时施加在手掌上的外部压力降低了分娩疼痛的程度。
H 1 ：分娩时施加在手掌上的外部压力增加了积极的分娩体验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-35岁之间
- 作为未生育过的孕妇
- 足月怀孕（妊娠第 37 周至 42 周之间）
- 期待阴道分娩
- 处于单例和顶点呈现状态
- 胎儿体重在2500-4000克之间
- 对于孕妇和胎儿来说，怀孕过程并不复杂
- 处于潜伏期（宫颈扩张低于4厘米）
排除标准：
- 高危妊娠
- 患有任何与手和手掌有关的疾病和残疾
- 有任何阻碍沟通的健康问题
- 孕妇需要镇痛药
- 采用非药物方法缓解疼痛的孕妇
- 由于可能的迹象而接受剖腹产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
向实验组的孕妇提供有关对手掌施加外部压力的信息。
研究人员实际解释了如何、何时以及多长时间对手掌施加外部压力。
研究人员介绍了用于对手掌施加外部压力的梳子，并开始了研究的应用阶段。
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实验组孕妇在临产过程中宫颈扩张5~6cm、7~8cm、9~10cm阶段均采用手掌外压。
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无干预：控制组
对照组的参与者接受了适用于医院所有孕妇的常规助产护理和服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 通过视觉模拟量表 (VAS) 测量分娩疼痛程度。
大体时间：30分钟
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（最小值：0，最大值：10）
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30分钟
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分娩经历问卷 (CEQ)
大体时间：产后第30分钟
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产后第30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emine Nur Çalımlı Celep、Researcher Assistant
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jones L, Othman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, Jordan S, Lavender T, Neilson JP. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009234. doi: 10.1002/14651858.CD009234.pub2.
- Chaillet N, Belaid L, Crochetiere C, Roy L, Gagne GP, Moutquin JM, Rossignol M, Dugas M, Wassef M, Bonapace J. Nonpharmacologic approaches for pain management during labor compared with usual care: a meta-analysis. Birth. 2014 Jun;41(2):122-37. doi: 10.1111/birt.12103. Epub 2014 Apr 25.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- ACOG Committee Opinion No. 766: Approaches to Limit Intervention During Labor and Birth. Obstet Gynecol. 2019 Feb;133(2):e164-e173. doi: 10.1097/AOG.0000000000003074.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Abdul-Sattar Khudhur Ali S, Mirkhan Ahmed H. Effect of Change in Position and Back Massage on Pain Perception during First Stage of Labor. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):288-294. doi: 10.1016/j.pmn.2018.01.006. Epub 2018 Apr 19.
- WHO recommendations: Intrapartum care for a positive childbirth experience. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513809/
- Dencker A, Taft C, Bergqvist L, Lilja H, Berg M. Childbirth experience questionnaire (CEQ): development and evaluation of a multidimensional instrument. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Dec 10;10:81. doi: 10.1186/1471-2393-10-81.
- Lang AJ, Sorrell JT, Rodgers CS, Lebeck MM. Anxiety sensitivity as a predictor of labor pain. Eur J Pain. 2006 Apr;10(3):263-70. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.05.001. Epub 2005 Jun 28.
- Myles PS. The pain visual analog scale: linear or nonlinear? Anesthesiology. 2004 Mar;100(3):744; author reply 745. doi: 10.1097/00000542-200403000-00042. No abstract available.
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Jones L. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub2.
- Soriano-Vidal FJ, Oliver-Roig A, Cabrero-Garcia J, Congost-Maestre N, Dencker A, Richart-Martinez M. The Spanish version of the Childbirth Experience Questionnaire (CEQ-E): reliability and validity assessment. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 24;16(1):372. doi: 10.1186/s12884-016-1100-z.
- Hamidzadeh A, Shahpourian F, Orak RJ, Montazeri AS, Khosravi A. Effects of LI4 acupressure on labor pain in the first stage of labor. J Midwifery Womens Health. 2012 Mar-Apr;57(2):133-8. doi: 10.1111/j.1542-2011.2011.00138.x. Epub 2012 Mar 2.
- Rosseland LA, Reme SE, Simonsen TB, Thoresen M, Nielsen CS, Gran ME. Are labor pain and birth experience associated with persistent pain and postpartum depression? A prospective cohort study. Scand J Pain. 2020 Jul 28;20(3):591-602. doi: 10.1515/sjpain-2020-0025. Erratum In: Scand J Pain. 2020 Oct 25;20(4):865.
- Sehhatie-Shafaie F, Kazemzadeh R, Amani F, Heshmat R. The effect of acupressure on sanyinjiao and hugo points on labor pain in nulliparous women: a randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Jun 1;2(2):123-9. doi: 10.5681/jcs.2013.015. eCollection 2013 Jun.
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG, Ee CC, Suganuma M. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月30日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月27日
首次发布 (实际的)
2023年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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