Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vnějšího tlaku aplikovaného na dlaň na porodní bolesti a porodní zkušenosti

27. října 2023 aktualizováno: Emine Nur Çalımlı Celep, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie byla provedena za účelem vyhodnocení vlivu vnějšího tlaku aplikovaného na dlaň na porodní bolesti a porodní zkušenosti. Vzorek randomizované kontrolované studie sestával z 60 nulipar (30 v experimentální skupině a 30 v kontrolní skupině) těhotných žen, které představila v období od dubna do června 2020 Gynekologicko-výzkumné nemocnici Zeynep Kamil k porodu a splnila podmínky výzkumu. Při sběru dat byl použit formulář pro popisné informace, kontrolní formulář související s pracovní činností, dotazník o porodních zkušenostech (CEQ) a vizuální analogová škála (VAS). Během porodních fází cervikální dilatace 5-6 cm, 7-8 cm a 9-10 cm byl na těhotné v experimentální skupině vyvíjen vnější tlak dlaně, zatímco těhotným ženám byla poskytována standardní péče porodní asistentky. kontrolní skupina. VAS byla aplikována oběma skupinám při příjmu do nemocnice, před a po stadiích cervikální dilatace 5-6 cm, 7-8 cm a 9-10 cm a také ve 30. minutě po porodu. Data byla analyzována pomocí programu Statistical Package for Social Sciences 24.0 pomocí počtu, procenta, průměru, směrodatné odchylky, Kolmogorov-Smirnovova testu, Leveneova testu a t-testu nezávislých vzorků, jednosměrného testu ANOVA, analýzy rozptylu a chí-kvadrát testu. . Ve všech analýzách budou hodnoty p<0,05 považovány za statisticky významné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Porodní bolesti nepříznivě ovlivňují vnímání průběhu porodu a porodu těhotnými ženami. Není-li pod kontrolou, způsobuje těhotným ženám negativní zkušenosti s průběhem porodu a následně vede ke snížení jejich spokojenosti s porodem. Z tohoto důvodu byla studie provedena s cílem vyhodnotit účinek vnějšího tlaku aplikovaného na dlaň na porodní bolesti a porodní zkušenosti. Hypotézy výzkumu; H 1 : Vnější tlak aplikovaný na dlaň během porodu snižuje míru porodní bolesti. H 1 : Vnější tlak aplikovaný na dlaň během porodu zvyšuje pozitivní porodní zážitek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-35 let
  • Být nulliparou těhotnou ženou
  • Být těhotná v termínu (mezi 37. a 42. týdnem těhotenství)
  • Očekávání vaginálního porodu
  • Být v prezentaci singleton a vertex
  • Hmotnost plodu mezi 2500-4000 g
  • Mít nekomplikovaný proces těhotenství pro těhotnou ženu a plod
  • Být v latentní fázi (cervikální dilatace pod 4 cm)

Kritéria vyloučení:

  • Mít rizikové těhotenství
  • Mít jakoukoli nemoc a postižení související s rukou a dlaní
  • Máte zdravotní problém, který brání komunikaci
  • Být těhotnou ženou, která potřebuje analgetika
  • Těhotné ženy, kterým byly aplikovány nefarmakologické metody k úlevě od bolesti
  • Podstoupení císařského řezu z důvodu možné indikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Těhotným ženám v experimentální skupině byly poskytnuty informace o aplikaci vnějšího tlaku na dlaň. Výzkumník prakticky vysvětlil, jak, kdy a jak dlouho vyvíjet vnější tlak na dlaň. Výzkumník představil hřeben, který má být použit při aplikaci vnějšího tlaku na dlaň, a byla zahájena aplikační fáze studie.
Během porodních fází cervikální dilatace 5-6 cm, 7-8 cm a 9-10 cm byl na těhotné ženy v experimentální skupině aplikován vnější tlak dlaně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastnicím kontrolní skupiny byla poskytnuta rutinní péče a služby porodní asistentky aplikované všem těhotným ženám v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS) Úroveň porodní bolesti bude měřena pomocí VAS.
Časové okno: 30 minut
(min:0, max:10)
30 minut
Dotazník porodních zkušeností (CEQ)
Časové okno: Ve 30. minutě po porodu
Ve 30. minutě po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emine Nur Çalımlı Celep, Researcher Assistant

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUC-ENC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

3
Předplatit