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L'effet de la pression externe appliquée à la paume sur la douleur du travail et l'expérience de l'accouchement

27 octobre 2023 mis à jour par: Emine Nur Çalımlı Celep, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'étude a été réalisée pour évaluer l'effet de la pression externe appliquée sur la paume sur la douleur du travail et l'expérience de l'accouchement. L'échantillon de l'étude contrôlée randomisée était composé de 60 femmes enceintes nullipares (30 dans le groupe expérimental et 30 dans le groupe témoin) qui présentée à l'hôpital de formation et de recherche en gynécologie et pédiatrie Zeynep Kamil entre avril et juin 2020 pour accoucher et remplissant les conditions de recherche. Le formulaire d'informations descriptives, le formulaire de suivi lié à l'action syndicale, le questionnaire sur l'expérience de l'accouchement (CEQ) et l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été utilisés dans la collecte de données. Pendant les étapes de dilatation cervicale de 5 à 6 cm, 7 à 8 cm et 9 à 10 cm du processus de travail, une pression externe de la paume a été appliquée aux femmes enceintes du groupe expérimental, tandis que des soins obstétricaux standards ont été prodigués aux femmes enceintes du groupe expérimental. le groupe témoin. L'EVA a été appliquée aux deux groupes lors de l'admission à l'hôpital, avant et après les étapes de dilatation cervicale de 5 à 6 cm, 7 à 8 cm et 9 à 10 cm, ainsi qu'à la 30e minute post-partum. Les données ont été analysées à l'aide du programme Statistical Package for Social Sciences 24.0 en utilisant le nombre, le pourcentage, la moyenne, l'écart type, le test de Kolmogorov-Smirnov, le test de Levene et le test t pour échantillons indépendants, le test ANOVA unidirectionnel, l'analyse de variance et le test du chi carré. . Dans toutes les analyses, les valeurs p <0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La douleur du travail affecte négativement la perception qu'ont les femmes enceintes du processus de travail et de l'accouchement. Lorsqu'elle n'est pas maîtrisée, elle amène les femmes enceintes à vivre des expériences négatives à propos du processus de travail et entraîne par conséquent une diminution de leur satisfaction à l'égard de l'accouchement. Pour cette raison, l'étude a été réalisée pour évaluer l'effet de la pression externe appliquée sur la paume sur la douleur du travail et l'expérience de l'accouchement. Hypothèses de la recherche ; H 1 : La pression externe appliquée sur la paume pendant le travail réduit le niveau de douleur du travail. H 1 : La pression externe appliquée sur la paume pendant le travail augmente l'expérience positive de l'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé entre 18 et 35 ans
  • Etre une femme enceinte nullipare
  • Être enceinte à terme (entre la 37e et la 42e semaine de gestation)
  • Attendre l'accouchement vaginal
  • Être en présentation singleton et sommet
  • Le poids du fœtus entre 2 500 et 4 000 g
  • Avoir eu un processus de grossesse sans complications pour la femme enceinte et le fœtus
  • Être en phase latente (dilatation cervicale inférieure à 4 cm)

Critère d'exclusion:

  • Avoir une grossesse à haut risque
  • Avoir une maladie ou un handicap lié à la main et à la paume
  • Avoir un problème de santé empêchant la communication
  • Être une femme enceinte ayant besoin d'analgésiques
  • Femmes enceintes auxquelles des méthodes non pharmacologiques ont été appliquées pour soulager la douleur
  • Vous subissez une césarienne en raison d'une indication possible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Des informations sur l’application d’une pression externe sur la paume ont été fournies aux femmes enceintes du groupe expérimental. Le chercheur a expliqué de manière pratique comment, quand et pendant combien de temps appliquer une pression externe sur la paume. Le chercheur a présenté le peigne à utiliser pour appliquer une pression externe sur la paume, et la phase d'application de l'étude a commencé.
Pendant les étapes de dilatation cervicale de 5 à 6 cm, 7 à 8 cm et 9 à 10 cm du processus de travail, une pression externe de la paume a été appliquée aux femmes enceintes du groupe expérimental.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les soins et services de sage-femme de routine appliqués à toutes les femmes enceintes hospitalisées ont été fournis aux participantes du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) Le niveau de douleur au travail sera mesuré avec l'EVA.
Délai: 30 minutes
(min:0, max:10)
30 minutes
Le Questionnaire sur le vécu de l'accouchement (CEQ)
Délai: À la 30ème minute post-partum
À la 30ème minute post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emine Nur Çalımlı Celep, Researcher Assistant

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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