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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06106867
L'effet de la pression externe appliquée à la paume sur la douleur du travail et l'expérience de l'accouchement
27 octobre 2023 mis à jour par: Emine Nur Çalımlı Celep, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'étude a été réalisée pour évaluer l'effet de la pression externe appliquée sur la paume sur la douleur du travail et l'expérience de l'accouchement. L'échantillon de l'étude contrôlée randomisée était composé de 60 femmes enceintes nullipares (30 dans le groupe expérimental et 30 dans le groupe témoin) qui présentée à l'hôpital de formation et de recherche en gynécologie et pédiatrie Zeynep Kamil entre avril et juin 2020 pour accoucher et remplissant les conditions de recherche.
Le formulaire d'informations descriptives, le formulaire de suivi lié à l'action syndicale, le questionnaire sur l'expérience de l'accouchement (CEQ) et l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été utilisés dans la collecte de données.
Pendant les étapes de dilatation cervicale de 5 à 6 cm, 7 à 8 cm et 9 à 10 cm du processus de travail, une pression externe de la paume a été appliquée aux femmes enceintes du groupe expérimental, tandis que des soins obstétricaux standards ont été prodigués aux femmes enceintes du groupe expérimental. le groupe témoin.
L'EVA a été appliquée aux deux groupes lors de l'admission à l'hôpital, avant et après les étapes de dilatation cervicale de 5 à 6 cm, 7 à 8 cm et 9 à 10 cm, ainsi qu'à la 30e minute post-partum.
Les données ont été analysées à l'aide du programme Statistical Package for Social Sciences 24.0 en utilisant le nombre, le pourcentage, la moyenne, l'écart type, le test de Kolmogorov-Smirnov, le test de Levene et le test t pour échantillons indépendants, le test ANOVA unidirectionnel, l'analyse de variance et le test du chi carré. .
Dans toutes les analyses, les valeurs p <0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur du travail affecte négativement la perception qu'ont les femmes enceintes du processus de travail et de l'accouchement.
Lorsqu'elle n'est pas maîtrisée, elle amène les femmes enceintes à vivre des expériences négatives à propos du processus de travail et entraîne par conséquent une diminution de leur satisfaction à l'égard de l'accouchement.
Pour cette raison, l'étude a été réalisée pour évaluer l'effet de la pression externe appliquée sur la paume sur la douleur du travail et l'expérience de l'accouchement.
Hypothèses de la recherche ; H 1 : La pression externe appliquée sur la paume pendant le travail réduit le niveau de douleur du travail.
H 1 : La pression externe appliquée sur la paume pendant le travail augmente l'expérience positive de l'accouchement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé entre 18 et 35 ans
- Etre une femme enceinte nullipare
- Être enceinte à terme (entre la 37e et la 42e semaine de gestation)
- Attendre l'accouchement vaginal
- Être en présentation singleton et sommet
- Le poids du fœtus entre 2 500 et 4 000 g
- Avoir eu un processus de grossesse sans complications pour la femme enceinte et le fœtus
- Être en phase latente (dilatation cervicale inférieure à 4 cm)
Critère d'exclusion:
- Avoir une grossesse à haut risque
- Avoir une maladie ou un handicap lié à la main et à la paume
- Avoir un problème de santé empêchant la communication
- Être une femme enceinte ayant besoin d'analgésiques
- Femmes enceintes auxquelles des méthodes non pharmacologiques ont été appliquées pour soulager la douleur
- Vous subissez une césarienne en raison d'une indication possible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Des informations sur l’application d’une pression externe sur la paume ont été fournies aux femmes enceintes du groupe expérimental.
Le chercheur a expliqué de manière pratique comment, quand et pendant combien de temps appliquer une pression externe sur la paume.
Le chercheur a présenté le peigne à utiliser pour appliquer une pression externe sur la paume, et la phase d'application de l'étude a commencé.
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Pendant les étapes de dilatation cervicale de 5 à 6 cm, 7 à 8 cm et 9 à 10 cm du processus de travail, une pression externe de la paume a été appliquée aux femmes enceintes du groupe expérimental.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les soins et services de sage-femme de routine appliqués à toutes les femmes enceintes hospitalisées ont été fournis aux participantes du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) Le niveau de douleur au travail sera mesuré avec l'EVA.
Délai: 30 minutes
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(min:0, max:10)
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30 minutes
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Le Questionnaire sur le vécu de l'accouchement (CEQ)
Délai: À la 30ème minute post-partum
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À la 30ème minute post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emine Nur Çalımlı Celep, Researcher Assistant
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG, Ee CC, Suganuma M. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Première publication (Réel)
30 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC-ENC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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