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股関節および膝関節形成術後の周術期早期の回復の質: 遡及比較コホート研究 (EARLY-QoR)

2023年10月24日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

長期的な生活の質と痛みを改善するには、股関節と膝の置換術が必要です。 これらの長期的な結果は、術後の初期回復の質に依存する可能性があります。

しかし、人工股関節全置換術 (THA) および膝関節全置換術 (TKA) 後の術後の初期の健康状態は正確に説明されていません。 この後ろ向き研究を通じて、研究者らは、周術期から術後 28 日目まで、THA および TKA 患者の QoR-15 アンケートを使用してモニタリングされた周術期の健康状態を説明したいと考えました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Eric NOLL, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Thomas PERRIN, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人患者(18歳以上)2020年3月1日から2022年12月31日までにストラスブール大学病院でATGまたはATHの恩恵を受けたことがある

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • 2020年3月1日から2022年12月31日までにストラスブール大学病院でATGまたはATHの恩恵を受けたことがある
  • QoR-15 スコアで追跡
  • 患者は自分のデータを科学研究目的で再利用することに反対していない

除外基準:

  • 研究への参加の拒否
  • 大腿骨頸部骨折のためTHA入院した患者
  • 複数回のTHAまたはTKAのために入院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前および術後1、3、14、28日目の平均QoR-15スコア
時間枠:術前および術後1、3、14、28日目
THAおよびTKA患者のQoR-15アンケートを使用して、周術期から術後28日目まで周術期の健康状態をモニタリング
術前および術後1、3、14、28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年2月27日

試験登録日

最初に提出

2023年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月24日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月24日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8898

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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