- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06107296
Tidlig perioperativ kvalitet på utvinning etter hofte- og kneartroplastikk: en retrospektiv komparativ kohortstudie (EARLY-QoR)
Hofte- og kneprotese er indisert for å forbedre langsiktig livskvalitet og smerte. Disse langsiktige resultatene kan avhenge av kvaliteten på den første postoperative utvinningen.
Imidlertid er tidlig postoperativ helsestatus etter total hofteprotese (THA) og total kneprotese (TKA) ikke nøyaktig beskrevet. Gjennom denne retrospektive studien ønsket etterforskerne å beskrive den perioperative helsetilstanden overvåket ved hjelp av QoR-15 spørreskjemaet for THA- og TKA-pasienter fra det perioperative øyeblikket til postoperativ dag 28.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eric NOLL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-post: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-post: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Thomas PERRIN, MD
-
Ta kontakt med:
- Thomas PERRIN
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-post: thomas.perrin@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (alder ≥ 18 år)
- Etter å ha dratt nytte av en ATG eller ATH ved Strasbourg universitetssykehus mellom 1. mars 2020 og 31. desember 2022
- Sporet med QoR-15 poengsum
- Pasient som ikke motsetter seg gjenbruk av dataene sine til vitenskapelige forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- Pasient innlagt på THA for hoftebrudd
- Pasient innlagt for flere THA eller TKA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig QoR-15-score ved preoperativ periode og postoperativ dag 1, 3, 14 og 28
Tidsramme: Ved preoperativ periode og postoperativ dag 1, 3, 14 og 28
|
Perioperativ helsestatus overvåket ved hjelp av QoR-15 spørreskjema for THA- og TKA-pasienter fra perioperativt tidspunkt til postoperativ dag 28
|
Ved preoperativ periode og postoperativ dag 1, 3, 14 og 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 8898
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .