Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig perioperativ kvalitet på utvinning etter hofte- og kneartroplastikk: en retrospektiv komparativ kohortstudie (EARLY-QoR)

24. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Hofte- og kneprotese er indisert for å forbedre langsiktig livskvalitet og smerte. Disse langsiktige resultatene kan avhenge av kvaliteten på den første postoperative utvinningen.

Imidlertid er tidlig postoperativ helsestatus etter total hofteprotese (THA) og total kneprotese (TKA) ikke nøyaktig beskrevet. Gjennom denne retrospektive studien ønsket etterforskerne å beskrive den perioperative helsetilstanden overvåket ved hjelp av QoR-15 spørreskjemaet for THA- og TKA-pasienter fra det perioperative øyeblikket til postoperativ dag 28.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric NOLL, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Thomas PERRIN, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient (alder ≥ 18 år) som har hatt nytte av en ATG eller ATH ved Strasbourg universitetssykehus mellom 1. mars 2020 og 31. desember 2022

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (alder ≥ 18 år)
  • Etter å ha dratt nytte av en ATG eller ATH ved Strasbourg universitetssykehus mellom 1. mars 2020 og 31. desember 2022
  • Sporet med QoR-15 poengsum
  • Pasient som ikke motsetter seg gjenbruk av dataene sine til vitenskapelige forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • Pasient innlagt på THA for hoftebrudd
  • Pasient innlagt for flere THA eller TKA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig QoR-15-score ved preoperativ periode og postoperativ dag 1, 3, 14 og 28
Tidsramme: Ved preoperativ periode og postoperativ dag 1, 3, 14 og 28
Perioperativ helsestatus overvåket ved hjelp av QoR-15 spørreskjema for THA- og TKA-pasienter fra perioperativt tidspunkt til postoperativ dag 28
Ved preoperativ periode og postoperativ dag 1, 3, 14 og 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

27. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8898

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere